- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04948580
Предотвращение насилия со стороны учителей в отношении детей в странах Африки к югу от Сахары (EVIDENCE)
Сокращение насилия со стороны учителей в отношении детей: рандомизированное контролируемое исследование навыков взаимодействия с детьми на нескольких площадках для учителей (ICC-T) в начальных и средних школах Танзании, Уганды и Ганы
Насилие имеет серьезные и долгосрочные негативные последствия для благополучия детей и подростков и психосоциального функционирования, тем самым также препятствуя экономическому росту общин и обществ. Исследования показывают высокую распространенность насилия со стороны учителей в отношении детей в странах Африки к югу от Сахары как в странах, где насилие разрешено в качестве дисциплинарной меры в школе, так и в странах, где оно официально запрещено. В дополнение к юридическим и структурным факторам (например, стрессовые условия работы учителей), отношение к насилию в отношении детей как к эффективному и приемлемому методу дисциплины и отсутствие доступа к альтернативным ненасильственным стратегиям, вероятно, способствуют продолжающемуся применению насилия учителями. против детей.
Тем не менее, в настоящее время очень мало мероприятий на школьном уровне по снижению уровня насилия со стороны учителей, которые а) прошли научную оценку и б) направлены как на изменение отношения к насилию, так и на оснащение учителей ненасильственными дисциплинарными стратегиями.
Таким образом, настоящее исследование проверяет эффективность профилактического вмешательства «Компетенции взаимодействия с детьми - для учителей» (ICC-T) в начальных и средних школах Танзании, Уганды и Ганы. Предыдущие исследования предоставили первоначальные данные о целесообразности и эффективности ICC-T для снижения уровня насилия со стороны учителей в начальных и средних школах Танзании и средних школах Уганды. Это исследование направлено на предоставление дополнительных доказательств эффективности ИКК-Т для снижения уровня насилия и улучшения функционирования детей (т.е. психическое здоровье, благополучие, академическая успеваемость) в образовательных учреждениях, обществах и культурах.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование представляет собой многоцентровое кластерное рандомизированное контролируемое испытание со школами (кластерами) в качестве уровня рандомизации. Будет применяться многоступенчатая случайная выборка для выбора трех зон в каждой стране (Танзания, Уганда и Гана) и одного района в каждой зоне. В каждом округе случайным образом будут выбраны восемь государственных школ, в результате чего общее количество школ составит 72 (по 24 на страну). Школы будут стратифицированы в зависимости от типа школы (начальная или средняя школа) и местоположения (сельская или городская), что приведет к 36 объектам или кластерным парам (3 страны x 3 зоны x 2 типа школ x 2 местоположения). На каждом участке одна школа будет случайным образом распределена в группу вмешательства (в которую будет вмешиваться ICC-T), а одна школа в контрольную группу (в которую не будет вмешиваться).
В каждой школе будут набраны 40 учащихся (распределенных по полу) третьего года начальной школы или первого года средней/неполной средней школы и все учителя (ожидаемое среднее число: 20). Таким образом, окончательная выборка будет состоять из 2880 учащихся и не менее 1440 учителей.
Исследование будет иметь три точки оценки данных: исходная оценка до вмешательства, первая последующая оценка через шесть месяцев после вмешательства и вторая последующая оценка через 18 месяцев после вмешательства. Кроме того, данные о целесообразности будут оцениваться в группе вмешательства в начале и в конце вмешательства.
Первичными показателями результатов являются случаи физического и эмоционального насилия со стороны учителей, о которых сообщали учащиеся и учителя на прошлой неделе. Вторичные показатели результатов включают отношение учителей к насилию в отношении учащихся, эмоциональные и поведенческие проблемы детей, качество жизни и когнитивные функции.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Общий:
Критерии включения:
- Все: Письменное информированное согласие (если оно несовершеннолетнее от родителей (письменное) и самих несовершеннолетних (устное или письменное)
- Учащиеся: зачисление в 3 класс начальной школы или в 1 класс средней школы.
- Учителя: Все учителя, работающие в школе
Школы:
- Государственные школы
- Смешанные школы
- Дневные школы
- Не менее 40 учеников в выбранном классе/потоке
Критерий исключения:
- Острая наркотическая или алкогольная интоксикация
- Острое психотическое расстройство
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Состояние мониторинга
Без вмешательства
|
|
|
Экспериментальный: ИКЦ-Т
5,5 дней по 8 часов обучения для учителей, направленного на изменение отношения к насилию и оснащение учителей стратегиями ненасильственной дисциплины
|
Основные компоненты обучения включают взаимодействие учителя и ученика, предотвращение жестокого обращения, эффективные дисциплинарные стратегии, выявление и поддержку отягощенных учеников и внедрение учебных материалов в школьную среду.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение подверженности учащихся эмоциональному и физическому насилию со стороны учителей
Временное ограничение: CTS будет использоваться на Т1 (исходный уровень, до вмешательства), Т2 (первое последующее наблюдение, через 6 месяцев после вмешательства) и Т3 (второе последующее наблюдение, через 18 месяцев после вмешательства).
|
Шкала конфликтной тактики (CTS) будет использоваться для оценки того, как учащиеся сообщали о своем опыте эмоционального и физического насилия со стороны учителей в школе на прошлой неделе.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень насилия со стороны учителей.
Предполагается изменение подверженности насилию в группе вмешательства.
|
CTS будет использоваться на Т1 (исходный уровень, до вмешательства), Т2 (первое последующее наблюдение, через 6 месяцев после вмешательства) и Т3 (второе последующее наблюдение, через 18 месяцев после вмешательства).
|
|
Изменение использования учителями эмоционального и физического насилия
Временное ограничение: CTS будет использоваться на Т1 (исходный уровень, до вмешательства), Т2 (первое последующее наблюдение, через 6 месяцев после вмешательства) и Т3 (второе последующее наблюдение, через 18 месяцев после вмешательства).
|
Шкала конфликтной тактики (CTS) будет использоваться для оценки использования учителями эмоциональных и физических насильственных дисциплинарных мер против учащихся на прошлой неделе.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень насилия со стороны учителей.
Предполагается изменение в применении насилия в группе вмешательства.
|
CTS будет использоваться на Т1 (исходный уровень, до вмешательства), Т2 (первое последующее наблюдение, через 6 месяцев после вмешательства) и Т3 (второе последующее наблюдение, через 18 месяцев после вмешательства).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение позитивного отношения учителей к эмоциональному и физическому насилию
Временное ограничение: Адаптированная версия CTS будет использоваться на Т1 (исходный уровень, до вмешательства), Т2 (первое последующее наблюдение, через 6 месяцев после вмешательства) и Т3 (второе последующее наблюдение, через 18 месяцев после вмешательства)).
|
Отношение учителя к эмоциональному и физическому насилию будет оцениваться с помощью адаптированной версии Шкалы конфликтной тактики (CTS).
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень позитивного отношения к насилию.
Предполагается изменение положительного отношения к насилию в интервенционной группе.
|
Адаптированная версия CTS будет использоваться на Т1 (исходный уровень, до вмешательства), Т2 (первое последующее наблюдение, через 6 месяцев после вмешательства) и Т3 (второе последующее наблюдение, через 18 месяцев после вмешательства)).
|
|
Изменение психического здоровья учащегося
Временное ограничение: PSC-Y будет использоваться на Т1 (исходный уровень, до вмешательства), Т2 (первое последующее наблюдение, через 6 месяцев после вмешательства) и Т3 (второе последующее наблюдение, через 18 месяцев после вмешательства).
|
Контрольный список симптомов у детей – отчет для молодежи (PSC-Y) позволит оценить эмоциональные и поведенческие проблемы учащихся.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень проблем психического здоровья учащихся.
Предполагается изменение проблем психического здоровья в группе вмешательства.
|
PSC-Y будет использоваться на Т1 (исходный уровень, до вмешательства), Т2 (первое последующее наблюдение, через 6 месяцев после вмешательства) и Т3 (второе последующее наблюдение, через 18 месяцев после вмешательства).
|
|
Изменение качества жизни студентов
Временное ограничение: KIDSCREEN-10 будет использоваться на Т1 (исходный уровень, до вмешательства), Т2 (первое последующее наблюдение, через 6 месяцев после вмешательства) и Т3 (второе последующее наблюдение, через 18 месяцев после вмешательства).]
|
KIDSCREEN-10 оценит качество жизни учащихся.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень качества жизни студентов.
Предполагается изменение качества жизни в группе вмешательства.
|
KIDSCREEN-10 будет использоваться на Т1 (исходный уровень, до вмешательства), Т2 (первое последующее наблюдение, через 6 месяцев после вмешательства) и Т3 (второе последующее наблюдение, через 18 месяцев после вмешательства).]
|
|
Изменение когнитивного функционирования студентов
Временное ограничение: Приложение Psych Lab 101 будет использоваться на Т1 (исходный уровень, до вмешательства), Т2 (первое последующее наблюдение, через 6 месяцев после вмешательства) и Т3 (второе последующее наблюдение, через 18 месяцев после вмешательства).
|
Четыре задачи, реализованные в Android-приложении Psych Lab 101 (Neurobehavioral Systems, 2020), будут использоваться для оценки когнитивных способностей детей, включая избирательное внимание, рабочую память, контроль помех и когнитивный контроль.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень когнитивных способностей учащихся.
Предполагается более сильное улучшение когнитивных функций в группе вмешательства по сравнению с контрольной группой.
|
Приложение Psych Lab 101 будет использоваться на Т1 (исходный уровень, до вмешательства), Т2 (первое последующее наблюдение, через 6 месяцев после вмешательства) и Т3 (второе последующее наблюдение, через 18 месяцев после вмешательства).
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение успеваемости студентов
Временное ограничение: Стандартные тесты достижений будут использоваться на Т1 (исходный уровень, до вмешательства), Т2 (первое последующее наблюдение, через 6 месяцев после вмешательства) и Т3 (второе последующее наблюдение, через 18 месяцев после вмешательства).
|
Для оценки навыков счета и грамотности учащихся будут использоваться специальные тесты.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень академических навыков учащихся.
Кроме того, оценки учеников на экзаменах за предыдущий семестр будут получены от администрации школы.
Предполагается изменение успеваемости в группе вмешательства.
|
Стандартные тесты достижений будут использоваться на Т1 (исходный уровень, до вмешательства), Т2 (первое последующее наблюдение, через 6 месяцев после вмешательства) и Т3 (второе последующее наблюдение, через 18 месяцев после вмешательства).
|
|
Изменение социальной компетентности студентов
Временное ограничение: Техника социальной когнитивной карты - номинация сверстников будет использоваться на Т1 (исходный уровень, до вмешательства), Т2 (первое последующее наблюдение, через 6 месяцев после вмешательства) и Т3 (второе последующее наблюдение, через 18 месяцев после вмешательства).
|
Техника социальной когнитивной карты будет оценивать социальную компетентность учащихся посредством номинаций сверстников.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень социальной компетентности учащихся.
Предполагается изменение социальной компетентности в группе вмешательства.
|
Техника социальной когнитивной карты - номинация сверстников будет использоваться на Т1 (исходный уровень, до вмешательства), Т2 (первое последующее наблюдение, через 6 месяцев после вмешательства) и Т3 (второе последующее наблюдение, через 18 месяцев после вмешательства).
|
|
Изменение виктимизации сверстников
Временное ограничение: MPVS-24 будет использоваться на Т1 (исходный уровень, до вмешательства), Т2 (первое последующее наблюдение, через 6 месяцев после вмешательства) и Т3 (второе последующее наблюдение, через 18 месяцев после вмешательства).
|
Многомерная шкала виктимизации сверстников (MPVS-24; Joseph & Stockton, 2018) оценивает детский опыт насилия со стороны сверстников с использованием версии из 24 пунктов.
Предполагается изменение подверженности насилию в группе вмешательства.
|
MPVS-24 будет использоваться на Т1 (исходный уровень, до вмешательства), Т2 (первое последующее наблюдение, через 6 месяцев после вмешательства) и Т3 (второе последующее наблюдение, через 18 месяцев после вмешательства).
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Tobias Hecker, Prof. Dr., Bielefeld University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- HE 8505/1-1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .