- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04948580
Prävention von Gewalt durch Lehrer gegen Kinder in Subsahara-Afrika (EVIDENCE)
Verringerung der Gewalt von Lehrern gegen Kinder: Eine randomisierte kontrollierte Studie zu Interaktionskompetenzen mit Kindern an mehreren Standorten - für Lehrer (ICC-T) in Grund- und Sekundarschulen in Tansania, Uganda und Ghana
Gewalt hat schwerwiegende und lang anhaltende negative Folgen für das Wohlbefinden und die psychosoziale Funktionsfähigkeit von Kindern und Jugendlichen und behindert dadurch auch das Wirtschaftswachstum von Gemeinschaften und Gesellschaften. Studien zeigen eine hohe Prävalenz von Gewalt durch Lehrer gegen Kinder in Subsahara-Afrika, sowohl in Ländern, in denen Gewalt als Disziplinarmaßnahme in der Schule rechtmäßig ist, als auch in Ländern, in denen sie offiziell verboten ist. Neben rechtlichen und strukturellen Faktoren (z. B. belastende Arbeitsbedingungen für Lehrer) dürften Einstellungen, die Gewalt gegen Kinder als wirksame und akzeptable Disziplinierungsmethode befürworten, und der fehlende Zugang zu alternativen gewaltfreien Strategien dazu beitragen, dass Lehrer weiterhin Gewalt anwenden gegen Kinder.
Ungeachtet dessen gibt es derzeit nur sehr wenige schulische Interventionen zur Verringerung von Gewalt durch Lehrkräfte, die a) wissenschaftlich evaluiert sind und b) sowohl auf die Veränderung von Einstellungen zu Gewalt als auch auf die Ausstattung von Lehrkräften mit gewaltfreien Disziplinierungsstrategien fokussieren.
Die vorliegende Studie testet daher die Wirksamkeit der präventiven Intervention Interaction Competencies with Children – for Teachers (ICC-T) an Grund- und weiterführenden Schulen in Tansania, Uganda und Ghana. Frühere Studien haben erste Hinweise auf die Machbarkeit und Wirksamkeit von ICC-T zur Reduzierung von Lehrergewalt in Grund- und weiterführenden Schulen in Tansania und weiterführenden Schulen in Uganda geliefert. Diese Studie zielt darauf ab, weitere Beweise für die Wirksamkeit von ICC-T zu liefern, um Gewalt zu reduzieren und die Funktionsfähigkeit von Kindern zu verbessern (d.h. psychische Gesundheit, Wohlbefinden, schulische Leistungen) in Bildungseinrichtungen, Gesellschaften und Kulturen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei der Studie handelt es sich um eine randomisierte, kontrollierte Cluster-Studie mit mehreren Standorten und Schulen (Clustern) als Randomisierungsebene. Durch mehrstufige Zufallsstichproben werden drei Zonen pro Land (Tansania, Uganda und Ghana) und ein Distrikt in jeder Zone ausgewählt. In jedem Distrikt werden acht öffentliche Schulen nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, was zu einer Gesamtzahl von 72 Schulen (24 pro Land) führt. Die Schulen werden nach Schultyp (Primar- oder Sekundarschule) und Standort (ländlich oder städtisch) stratifiziert, was zu 36 Standorten oder Clusterpaaren führt (3 Länder x 3 Zonen x 2 Schultypen x 2 Standorte). An jedem Standort wird eine Schule zufällig der Interventionsgruppe (die die ICC-T-Intervention erhält) und eine Schule der Kontrollgruppe (die keine Intervention erhält) zugeteilt.
An jeder Schule werden 40 Schüler (nach Geschlecht geschichtet) im dritten Jahr der Grundschule oder im ersten Jahr der Sekundarstufe/Realschule und alle Lehrer (erwartete durchschnittliche Anzahl: 20) eingestellt. Somit wird die endgültige Stichprobe 2880 Schüler und mindestens 1440 Lehrer umfassen.
Die Studie wird drei Datenbewertungspunkte haben: Ausgangsbewertung vor der Intervention, die erste Folgebewertung sechs Monate nach der Intervention und die zweite Folgebewertung 18 Monate nach der Intervention. Darüber hinaus werden zu Beginn und am Ende der Intervention Machbarkeitsdaten in der Interventionsgruppe erhoben.
Primäre Ergebnismaße sind von Schülern und Lehrern berichtete körperliche und emotionale Gewalt durch Lehrer in der vergangenen Woche. Zu den sekundären Ergebnismessungen gehören die Einstellung der Lehrer zu Gewalt gegen Schüler, die emotionalen und Verhaltensprobleme der Kinder, die Lebensqualität und die kognitive Leistungsfähigkeit.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Allgemein:
Einschlusskriterien:
- Alle: Schriftliche Einverständniserklärung (bei Minderjährigen von Eltern (schriftlich) & Minderjährigen selbst (mündlich oder schriftlich)
- Schüler: Einschreibung in Klasse 3 der Grundschule oder in Klasse 1 der Sekundarschule
- Lehrer: Alle an der Schule beschäftigten Lehrer
Schulen:
- Öffentliche Schulen
- Gemischtgeschlechtliche Schulen
- Tagesschulen
- Mindestens 40 Schüler in ausgewählter Klasse/Stream
Ausschlusskriterien:
- Akute Drogen- oder Alkoholvergiftung
- Akute psychotische Störung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Überwachungsbedingung
Kein Eingriff
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Experimental: ICC-T
5,5 Tage mit 8 Stunden Schulung für Lehrer mit dem Ziel, die Einstellung gegenüber Gewalt zu ändern und Lehrer mit gewaltfreien Disziplinierungsstrategien auszustatten
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Zu den Kernkomponenten der Ausbildung gehören die Interaktion zwischen Lehrern und Schülern, die Prävention von Misshandlungen, effektive Disziplinierungsstrategien, die Identifizierung und Unterstützung belasteter Schüler und die Implementierung der Schulungsmaterialien in das schulische Umfeld
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der Exposition von Schülern gegenüber emotionaler und körperlicher Gewalt durch Lehrer
Zeitfenster: Das CTS wird zu T1 (Basislinie, vor der Intervention), T2 (erste Nachuntersuchung, 6 Monate nach der Intervention) und T3 (zweite Nachuntersuchung, 18 Monate nach der Intervention) verwendet.
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Die Conflict Tactics Scale (CTS) wird verwendet, um die selbstberichteten Erfahrungen von Schülern mit emotionaler und körperlicher Gewalt durch Lehrer in der Schule in der vergangenen Woche zu bewerten.
Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Gewalt hin, die von Lehrern angewendet wird.
Es wird eine Veränderung der Gewaltexposition in der Interventionsgruppe vermutet.
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Das CTS wird zu T1 (Basislinie, vor der Intervention), T2 (erste Nachuntersuchung, 6 Monate nach der Intervention) und T3 (zweite Nachuntersuchung, 18 Monate nach der Intervention) verwendet.
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Änderung der Anwendung emotionaler und körperlicher Gewalt durch Lehrer
Zeitfenster: Das CTS wird zu T1 (Baseline, vor der Intervention), T2 (erste Nachuntersuchung, 6 Monate nach der Intervention) und T3 (zweite Nachuntersuchung, 18 Monate nach der Intervention) verwendet.
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Die Conflict Tactics Scale (CTS) wird verwendet, um den Einsatz von emotionalen und körperlichen gewalttätigen Disziplinierungsmaßnahmen der Lehrer gegen Schüler in der vergangenen Woche zu bewerten.
Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Gewalt hin, die von Lehrern angewendet wird.
Es wird eine Veränderung der Gewaltanwendung in der Interventionsgruppe vermutet.
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Das CTS wird zu T1 (Baseline, vor der Intervention), T2 (erste Nachuntersuchung, 6 Monate nach der Intervention) und T3 (zweite Nachuntersuchung, 18 Monate nach der Intervention) verwendet.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der positiven Einstellung der Lehrer gegenüber emotionaler und körperlicher Gewalt
Zeitfenster: Die angepasste Version von CTS wird bei T 1 (Baseline, vor der Intervention), T2 (erste Nachuntersuchung, 6 Monate nach der Intervention) und T3 (zweite Nachuntersuchung, 18 Monate nach der Intervention) verwendet.)
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Die Einstellung der Lehrkräfte zu emotionaler und körperlicher Gewalt wird mit einer angepassten Version der Conflict Tactic Scale (CTS) erfasst.
Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an positiver Einstellung gegenüber Gewalt hin.
Es wird eine Veränderung der positiven Einstellungen gegenüber Gewalt in der Interventionsgruppe vermutet.
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Die angepasste Version von CTS wird bei T 1 (Baseline, vor der Intervention), T2 (erste Nachuntersuchung, 6 Monate nach der Intervention) und T3 (zweite Nachuntersuchung, 18 Monate nach der Intervention) verwendet.)
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Veränderung der psychischen Gesundheit des Schülers
Zeitfenster: Der PSC-Y wird zu T1 (Basislinie, vor der Intervention), T2 (erste Nachuntersuchung, 6 Monate nach der Intervention) und T3 (zweite Nachuntersuchung, 18 Monate nach der Intervention) verwendet.
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Die Pediatric Symptom Checklist – Youth Report (PSC-Y) bewertet die emotionalen und Verhaltensprobleme der Schüler.
Höhere Punktzahlen weisen auf ein höheres Maß an psychischen Gesundheitsproblemen der Schüler hin.
Hypothese einer Veränderung der psychischen Gesundheitsprobleme in der Interventionsgruppe.
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Der PSC-Y wird zu T1 (Basislinie, vor der Intervention), T2 (erste Nachuntersuchung, 6 Monate nach der Intervention) und T3 (zweite Nachuntersuchung, 18 Monate nach der Intervention) verwendet.
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Veränderung der Lebensqualität der Studenten
Zeitfenster: Der KIDSCREEN-10 wird zu T1 (Baseline, vor der Intervention), T2 (erste Nachuntersuchung, 6 Monate nach der Intervention) und T3 (zweite Nachuntersuchung, 18 Monate nach der Intervention) verwendet.]
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Der KIDSCREEN-10 wird die Lebensqualität der Schüler bewerten.
Höhere Punktzahlen weisen auf eine höhere Lebensqualität der Schüler hin.
Eine Veränderung der Lebensqualität in der Interventionsgruppe wird vermutet.
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Der KIDSCREEN-10 wird zu T1 (Baseline, vor der Intervention), T2 (erste Nachuntersuchung, 6 Monate nach der Intervention) und T3 (zweite Nachuntersuchung, 18 Monate nach der Intervention) verwendet.]
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Veränderung der kognitiven Funktion der Schüler
Zeitfenster: Die Psych Lab 101-Anwendung wird zu T1 (Baseline, vor der Intervention), T2 (erste Nachuntersuchung, 6 Monate nach der Intervention) und T3 (zweite Nachuntersuchung, 18 Monate nach der Intervention) verwendet.
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Vier Aufgaben, die in der Android-Anwendung Psych Lab 101 (Neurobehavioral Systems, 2020) implementiert sind, werden verwendet, um die kognitiven Fähigkeiten von Kindern zu bewerten, darunter selektive Aufmerksamkeit, Arbeitsgedächtnis, Interferenzkontrolle und kognitive Kontrolle.
Höhere Werte weisen auf höhere kognitive Fähigkeiten der Schüler hin.
Es wird eine stärkere Verbesserung der kognitiven Funktion in der Interventionsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe angenommen.
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Die Psych Lab 101-Anwendung wird zu T1 (Baseline, vor der Intervention), T2 (erste Nachuntersuchung, 6 Monate nach der Intervention) und T3 (zweite Nachuntersuchung, 18 Monate nach der Intervention) verwendet.
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der Studienleistungen der Schüler
Zeitfenster: Die standardisierten Leistungstests werden zu T1 (Baseline, vor Intervention), T2 (erste Nachuntersuchung, 6 Monate nach Intervention) und T3 (zweite Nachuntersuchung, 18 Monate nach Intervention) verwendet.
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Spezielle Tests werden verwendet, um die Rechen- und Lesefähigkeiten der Schüler zu beurteilen.
Höhere Punktzahlen weisen auf ein höheres Niveau der akademischen Fähigkeiten der Schüler hin.
Darüber hinaus werden die Noten der Schüler in den Prüfungen des vorangegangenen Semesters von der Schulverwaltung eingeholt.
Es wird eine Veränderung der schulischen Leistung in der Interventionsgruppe angenommen.
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Die standardisierten Leistungstests werden zu T1 (Baseline, vor Intervention), T2 (erste Nachuntersuchung, 6 Monate nach Intervention) und T3 (zweite Nachuntersuchung, 18 Monate nach Intervention) verwendet.
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Veränderung der sozialen Kompetenz der Schüler
Zeitfenster: Die Social Cognitive Map Technique – Peer-Nominierung wird bei T1 (Baseline, vor der Intervention), T2 (erste Nachuntersuchung, 6 Monate nach der Intervention) und T3 (zweite Nachuntersuchung, 18 Monate nach der Intervention) verwendet.
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Die Social Cognitive Map Technique wird die soziale Kompetenz der Schüler durch Peer-Nominierungen bewerten.
Höhere Werte weisen auf eine höhere soziale Kompetenz der Schüler hin.
Es wird eine Veränderung der sozialen Kompetenz in der Interventionsgruppe vermutet.
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Die Social Cognitive Map Technique – Peer-Nominierung wird bei T1 (Baseline, vor der Intervention), T2 (erste Nachuntersuchung, 6 Monate nach der Intervention) und T3 (zweite Nachuntersuchung, 18 Monate nach der Intervention) verwendet.
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Änderung der Peer-Viktimisierung
Zeitfenster: Das MPVS-24 wird zu T1 (Baseline, vor der Intervention), T2 (erste Nachuntersuchung, 6 Monate nach der Intervention) und T3 (zweite Nachuntersuchung, 18 Monate nach der Intervention) verwendet.
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Die Multidimensional Peer Victimization Scale (MPVS-24; Joseph & Stockton, 2018) bewertet die Erfahrungen von Kindern mit Gewalt durch Gleichaltrige anhand der 24-Item-Version.
Es wird eine Veränderung der Gewaltexposition in der Interventionsgruppe vermutet.
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Das MPVS-24 wird zu T1 (Baseline, vor der Intervention), T2 (erste Nachuntersuchung, 6 Monate nach der Intervention) und T3 (zweite Nachuntersuchung, 18 Monate nach der Intervention) verwendet.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Tobias Hecker, Prof. Dr., Bielefeld University
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- HE 8505/1-1
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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