- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04948580
Forebygging av vold fra lærere mot barn i Afrika sør for Sahara (EVIDENCE)
Redusere vold fra lærere mot barn: En multi-site klynge randomisert kontrollert prøvelse av interaksjonskompetanse med barn – for lærere (ICC-T) i grunnskoler og videregående skoler i Tanzania, Uganda og Ghana
Vold har alvorlige og langvarige negative konsekvenser for barn og unges trivsel og psykososiale funksjon, og hemmer dermed også lokalsamfunns og samfunns økonomiske vekst. Studier viser høy forekomst av vold fra lærere mot barn i Afrika sør for Sahara, både i land der vold er lovlig som disiplinærtiltak på skolen og i land der det er offisielt forbudt. I tillegg til juridiske og strukturelle faktorer (f.eks. stressende arbeidsforhold for lærere), vil holdninger som favoriserer vold mot barn som en effektiv og akseptabel disiplineringsmetode og mangel på tilgang til alternative ikke-voldelige strategier sannsynligvis bidra til lærernes pågående bruk av vold. mot barn.
Til tross for det er det i dag svært få tiltak på skolenivå for å redusere vold fra lærere som a) er vitenskapelig evaluert og b) som fokuserer både på å endre holdninger til vold og på å utstyre lærere med ikke-voldelige disiplinstrategier.
Dermed tester denne studien effektiviteten av den forebyggende interaksjonen Interaction Competencies with Children - for Teachers (ICC-T) i grunnskoler og videregående skoler i Tanzania, Uganda og Ghana. Tidligere studier har gitt innledende bevis på gjennomførbarheten og effektiviteten av ICC-T for å redusere lærervold i grunnskoler og videregående skoler i Tanzania og ungdomsskoler i Uganda. Denne studien tar sikte på å gi ytterligere bevis for effektiviteten til ICC-T for å redusere vold og forbedre barns funksjon (dvs. mental helse, velvære, akademiske prestasjoner) på tvers av utdanningsmiljøer, samfunn og kulturer.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien er en multi-site cluster randomisert kontrollert studie med skoler (clusters) som nivå av randomisering. Flertrinns tilfeldig prøvetaking vil bli brukt for å velge tre soner per land (Tanzania, Uganda og Ghana) og ett distrikt i hver sone. I hvert distrikt vil åtte offentlige skoler bli valgt tilfeldig, noe som resulterer i et totalt antall på 72 skoler (24 per land). Skoler vil bli stratifisert basert på skoletype (grunnskole eller videregående skole) og beliggenhet (landlig eller urban), noe som fører til 36 steder eller klyngepar (3 land x 3 soner x 2 skoletyper x 2 lokasjoner). På hvert sted vil én skole bli tilfeldig tildelt intervensjonsgruppen (som vil motta ICC-T-intervensjonen) og én skole til kontrollgruppen (som ikke vil motta intervensjon).
Ved hver skole skal det rekrutteres 40 elever (stratifisert etter kjønn) i tredje år på grunnskolen eller første år på ungdomsskolen og alle lærere (forventet snitttall: 20). Dermed vil det endelige utvalget omfatte 2880 elever og minst 1440 lærere.
Studien vil ha tre datavurderingspunkter: baselinevurdering før intervensjonen, den første oppfølgingsvurderingen seks måneder etter intervensjonen og den andre oppfølgingsvurderingen 18 måneder etter intervensjonen. I tillegg vil gjennomførbarhetsdata bli vurdert i intervensjonsgruppen ved starten og slutten av intervensjonen.
Primære utfallsmål er elev- og lærerrapportert fysisk og følelsesmessig vold fra lærere den siste uken. Sekundære utfallsmål inkluderer læreres holdninger til vold mot elever, barns følelsesmessige og atferdsmessige problemer, livskvalitet og kognitiv funksjon.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Generell:
Inklusjonskriterier:
- Alle: Skriftlig informert samtykke (hvis mindreårige av foreldre (skriftlig) og mindreårige selv (muntlig eller skriftlig)
- Elever: Innskrivning i klasse 3 på grunnskolen eller i klasse 1 på ungdomsskolen
- Lærere: Alle lærere ansatt ved skolen
Skoler:
- Offentlige skoler
- Skoler med blandede kjønn
- Dagskoler
- Minst 40 elever i valgt klasse/strøm
Ekskluderingskriterier:
- Akutt rus eller alkoholforgiftning
- Akutt psykotisk lidelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Overvåkingstilstand
Ingen inngrep
|
|
|
Eksperimentell: ICC-T
5,5 dager med 8 timers opplæring for lærere med sikte på å endre holdninger til vold og utstyre lærere med ikke-voldelige disiplinstrategier
|
Kjerneopplæringskomponenter inkluderer lærer-elev interaksjon, forebygging av mishandling, effektive disiplinstrategier, identifisering og støtte for belastede elever og implementering av opplæringsmateriellet i skolemiljøet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av elevenes eksponering for følelsesmessig og fysisk vold fra lærere
Tidsramme: CTS vil bli brukt ved T1 (baseline, før intervensjon), T2 (første oppfølging, 6 måneder etter intervensjon) og T3 (andre oppfølging, 18 måneder etter intervensjon).
|
Conflict Tactics Scale (CTS) skal brukes til å vurdere elevenes selvrapporterte opplevelser av emosjonell og fysisk vold fra lærere på skolen den siste uken.
Høyere skårer indikerer høyere nivåer av vold som blir brukt av lærere.
En hypotese om endring av voldseksponering i intervensjonsgruppen.
|
CTS vil bli brukt ved T1 (baseline, før intervensjon), T2 (første oppfølging, 6 måneder etter intervensjon) og T3 (andre oppfølging, 18 måneder etter intervensjon).
|
|
Endring av læreres bruk av følelsesmessig og fysisk vold
Tidsramme: CTS vil bli brukt ved T1 (grunnlinje, før intervensjon), T2 (første oppfølging, 6 måneder etter intervensjon) og T3 (andre oppfølging, 18 måneder etter intervensjon)
|
Conflict Tactics Scale (CTS) skal brukes til å vurdere læreres bruk av emosjonelle og fysiske voldelige disiplintiltak mot elever den siste uken.
Høyere skårer indikerer høyere nivåer av vold som blir brukt av lærere.
Det antas en endring i bruken av vold i intervensjonsgruppen.
|
CTS vil bli brukt ved T1 (grunnlinje, før intervensjon), T2 (første oppfølging, 6 måneder etter intervensjon) og T3 (andre oppfølging, 18 måneder etter intervensjon)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av læreres positive holdninger til emosjonell og fysisk vold
Tidsramme: Den tilpassede versjonen av CTS vil bli brukt ved T 1 (grunnlinje, før intervensjon), T2 (første oppfølging, 6 måneder etter intervensjon) og T3 (andre oppfølging, 18 måneder etter intervensjon).
|
Lærerens holdninger til emosjonell og fysisk vold vil bli vurdert med en tilpasset versjon av Conflict Tactic Scale (CTS).
Høyere skårer indikerer høyere nivåer av positive holdninger til vold.
En hypotese om endring av positive holdninger til vold i intervensjonsgruppen.
|
Den tilpassede versjonen av CTS vil bli brukt ved T 1 (grunnlinje, før intervensjon), T2 (første oppfølging, 6 måneder etter intervensjon) og T3 (andre oppfølging, 18 måneder etter intervensjon).
|
|
Endring av elevens psykiske helse
Tidsramme: PSC-Y vil bli brukt ved T1 (grunnlinje, før intervensjon), T2 (første oppfølging, 6 måneder etter intervensjon) og T3 (andre oppfølging, 18 måneder etter intervensjon)
|
Pediatric Symptom Checklist - Youth Report (PSC-Y) vil vurdere elevenes følelsesmessige og atferdsmessige problemer.
Høyere skårer indikerer høyere nivåer av elevenes psykiske helseproblemer.
En endring av psykiske problemer i intervensjonsgruppen antok.
|
PSC-Y vil bli brukt ved T1 (grunnlinje, før intervensjon), T2 (første oppfølging, 6 måneder etter intervensjon) og T3 (andre oppfølging, 18 måneder etter intervensjon)
|
|
Endring av elevenes livskvalitet
Tidsramme: KIDSCREEN-10 vil bli brukt ved T1 (grunnlinje, før intervensjon), T2 (første oppfølging, 6 måneder etter intervensjon) og T3 (andre oppfølging, 18 måneder etter intervensjon)]
|
KIDSCREEN-10 vil vurdere elevenes livskvalitet.
Høyere skårer indikerer høyere nivåer av elevenes livskvalitet.
En hypotese om endring av livskvalitet i intervensjonsgruppen.
|
KIDSCREEN-10 vil bli brukt ved T1 (grunnlinje, før intervensjon), T2 (første oppfølging, 6 måneder etter intervensjon) og T3 (andre oppfølging, 18 måneder etter intervensjon)]
|
|
Endring av elevenes kognitive fungering
Tidsramme: Psych Lab 101-applikasjonen vil bli brukt ved T1 (grunnlinje, før intervensjon), T2 (første oppfølging, 6 måneder etter intervensjon) og T3 (andre oppfølging, 18 måneder etter intervensjon)
|
Fire oppgaver implementert i Android-applikasjonen Psych Lab 101 (Neurobehavioral Systems, 2020) vil bli brukt til å vurdere barns kognitive evner, inkludert selektiv oppmerksomhet, arbeidsminne, interferenskontroll og kognitiv kontroll.
Høyere skårer indikerer høyere nivåer av elevenes kognitive evner.
Det antas en sterkere forbedring av kognitiv funksjon i intervensjonsgruppen sammenlignet med kontrollgruppen.
|
Psych Lab 101-applikasjonen vil bli brukt ved T1 (grunnlinje, før intervensjon), T2 (første oppfølging, 6 måneder etter intervensjon) og T3 (andre oppfølging, 18 måneder etter intervensjon)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av elevenes faglige prestasjoner
Tidsramme: De standardiserte prestasjonstestene vil bli brukt ved T1 (grunnlinje, før intervensjon), T2 (første oppfølging, 6 måneder etter intervensjon) og T3 (andre oppfølging, 18 måneder etter intervensjon).
|
Formålsbygde tester vil bli brukt til å vurdere elevenes regne- og leseferdigheter.
Høyere poengsum indikerer høyere nivåer av elevenes akademiske ferdigheter.
I tillegg vil elevenes karakterer på forrige semesters eksamener innhentes fra skoleadministrasjonen.
Det antas en endring i akademiske prestasjoner i intervensjonsgruppen.
|
De standardiserte prestasjonstestene vil bli brukt ved T1 (grunnlinje, før intervensjon), T2 (første oppfølging, 6 måneder etter intervensjon) og T3 (andre oppfølging, 18 måneder etter intervensjon).
|
|
Endring av elevenes sosiale kompetanse
Tidsramme: The Social Cognitive Map Technique - kolleganominasjon vil bli brukt ved T1 (grunnlinje, før intervensjon), T2 (første oppfølging, 6 måneder etter intervensjon) og T3 (andre oppfølging, 18 måneder etter intervensjon).
|
Sosialkognitiv kartteknikk skal vurdere elevenes sosiale kompetanse gjennom kolleganominasjoner.
Høyere skårer indikerer høyere nivåer av elevenes sosiale kompetanse.
En hypotese om endring av sosial kompetanse i intervensjonsgruppen.
|
The Social Cognitive Map Technique - kolleganominasjon vil bli brukt ved T1 (grunnlinje, før intervensjon), T2 (første oppfølging, 6 måneder etter intervensjon) og T3 (andre oppfølging, 18 måneder etter intervensjon).
|
|
Endring av jevnaldrende offer
Tidsramme: MPVS-24 vil bli brukt ved T1 (grunnlinje, før intervensjon), T2 (første oppfølging, 6 måneder etter intervensjon) og T3 (andre oppfølging, 18 måneder etter intervensjon).
|
Multidimensional Peer Victimization Scale (MPVS-24; Joseph & Stockton, 2018) vurderer barns opplevelser av vold fra jevnaldrende ved å bruke versjonen med 24 elementer.
En hypotese om endring av voldseksponering i intervensjonsgruppen.
|
MPVS-24 vil bli brukt ved T1 (grunnlinje, før intervensjon), T2 (første oppfølging, 6 måneder etter intervensjon) og T3 (andre oppfølging, 18 måneder etter intervensjon).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tobias Hecker, Prof. Dr., Bielefeld University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- HE 8505/1-1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .