- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04948580
Prevenção da violência de professores contra crianças na África Subsaariana (EVIDENCE)
Reduzindo a Violência de Professores Contra Crianças: Um Ensaio Randomizado Controlado Multi-Site de Competências de Interação com Crianças - para Professores (ICC-T) em Escolas Primárias e Secundárias na Tanzânia, Uganda e Gana
A violência tem consequências negativas graves e duradouras para o bem-estar e o funcionamento psicossocial de crianças e adolescentes, prejudicando também o crescimento econômico das comunidades e sociedades. Estudos mostram alta prevalência de violência de professores contra crianças na África Subsaariana, tanto em países onde a violência é lícita como medida disciplinar na escola quanto em países onde ela foi oficialmente proibida. Além de fatores legais e estruturais (p. contra crianças.
Não obstante, existem atualmente muito poucas intervenções em nível escolar para reduzir a violência por professores que a) tenham sido cientificamente avaliadas e b) que se concentrem tanto na mudança de atitudes em relação à violência quanto em equipar os professores com estratégias disciplinares não violentas.
Assim, o presente estudo testa a eficácia da intervenção preventiva Interaction Competencies with Children - for Teachers (ICC-T) em escolas primárias e secundárias na Tanzânia, Uganda e Gana. Estudos anteriores forneceram evidências iniciais sobre a viabilidade e eficácia do ICC-T para reduzir a violência de professores em escolas primárias e secundárias na Tanzânia e escolas secundárias em Uganda. Este estudo visa fornecer mais evidências da eficácia do ICC-T para reduzir a violência e melhorar o funcionamento das crianças (ou seja, saúde mental, bem-estar, desempenho acadêmico) em ambientes educacionais, sociedades e culturas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo é um estudo controlado randomizado de cluster multi-site com escolas (clusters) como nível de randomização. A amostragem aleatória em vários estágios será aplicada para selecionar três zonas por país (Tanzânia, Uganda e Gana) e um distrito em cada zona. Em cada distrito, oito escolas públicas serão selecionadas aleatoriamente, resultando em um total de 72 escolas (24 por país). As escolas serão estratificadas com base no tipo de escola (escola primária ou secundária) e localização (rural ou urbana), resultando em 36 locais ou pares de clusters (3 países x 3 zonas x 2 tipos de escolas x 2 locais). Em cada local, uma escola será alocada aleatoriamente para o grupo de intervenção (que receberá a intervenção ICC-T) e uma escola para o grupo de controle (que não receberá nenhuma intervenção).
Em cada escola, serão recrutados 40 alunos (estratificados por sexo) do terceiro ano do ensino primário ou do primeiro ano do ensino secundário/secundário e todos os professores (número médio esperado: 20). Assim, a amostra final será composta por 2880 alunos e pelo menos 1440 professores.
O estudo terá três pontos de avaliação de dados: avaliação inicial antes da intervenção, a primeira avaliação de acompanhamento seis meses após a intervenção e a segunda avaliação de acompanhamento 18 meses após a intervenção. Além disso, os dados de viabilidade serão avaliados no grupo de intervenção no início e no final da intervenção.
As medidas de resultados primários são violência física e emocional relatada por alunos e professores na última semana. As medidas de resultados secundários incluem atitudes dos professores em relação à violência contra os alunos, problemas emocionais e comportamentais das crianças, qualidade de vida e funcionamento cognitivo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Em geral:
Critério de inclusão:
- Todos: Consentimento informado por escrito (se menor de idade pelos pais (escrito) e pelos próprios menores (oral ou escrito)
- Alunos: Matrícula na 3ª classe do ensino básico ou na 1ª classe do ensino secundário
- Professores: Todos os professores empregados na escola
Escolas:
- Escolas públicas
- Escolas mistas
- escolas diurnas
- Pelo menos 40 alunos na turma/curso selecionado
Critério de exclusão:
- Intoxicação aguda por drogas ou álcool
- Transtorno psicótico agudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Condição de monitoramento
Sem intervenção
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Experimental: ICC-T
5,5 dias com 8 horas de treinamento para professores com o objetivo de mudar atitudes em relação à violência e equipar os professores com estratégias disciplinares não violentas
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Os principais componentes de treinamento incluem interação professor-aluno, prevenção de maus-tratos, estratégias eficazes de disciplina, identificação e apoio a alunos sobrecarregados e implementação dos materiais de treinamento no ambiente escolar
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da exposição dos alunos à violência emocional e física por parte dos professores
Prazo: O CTS será utilizado em T1 (baseline, antes da intervenção), T2 (primeiro seguimento, 6 meses após a intervenção) e T3 (segundo seguimento, 18 meses após a intervenção).
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A Escala de Táticas de Conflito (CTS) será usada para avaliar as experiências relatadas pelos alunos de violência emocional e física por professores na escola na semana passada.
Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de violência usada pelos professores.
Hipotetiza-se uma mudança na exposição à violência no grupo de intervenção.
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O CTS será utilizado em T1 (baseline, antes da intervenção), T2 (primeiro seguimento, 6 meses após a intervenção) e T3 (segundo seguimento, 18 meses após a intervenção).
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Mudança no uso de violência emocional e física por professores
Prazo: O CTS será utilizado em T1 (linha de base, antes da intervenção), T2 (primeiro acompanhamento, 6 meses após a intervenção) e T3 (segundo acompanhamento, 18 meses após a intervenção)
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A Escala de Táticas de Conflito (CTS) será usada para avaliar o uso de medidas disciplinares de violência física e emocional pelos professores contra os alunos na última semana.
Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de violência usada pelos professores.
Supõe-se uma mudança no uso da violência no grupo de intervenção.
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O CTS será utilizado em T1 (linha de base, antes da intervenção), T2 (primeiro acompanhamento, 6 meses após a intervenção) e T3 (segundo acompanhamento, 18 meses após a intervenção)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança de atitudes positivas dos professores em relação à violência emocional e física
Prazo: A versão adaptada do CTS será utilizada em T 1 (linha de base, antes da intervenção), T2 (primeiro acompanhamento, 6 meses após a intervenção) e T3 (segundo acompanhamento, 18 meses após a intervenção).
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As atitudes dos professores em relação à violência emocional e física serão avaliadas com uma versão adaptada da Escala de Tática de Conflito (CTS).
Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de atitudes positivas em relação à violência.
Supõe-se uma mudança de atitudes positivas em relação à violência no grupo de intervenção.
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A versão adaptada do CTS será utilizada em T 1 (linha de base, antes da intervenção), T2 (primeiro acompanhamento, 6 meses após a intervenção) e T3 (segundo acompanhamento, 18 meses após a intervenção).
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Mudança da saúde mental do aluno
Prazo: O PSC-Y será utilizado em T1 (linha de base, antes da intervenção), T2 (primeiro acompanhamento, 6 meses após a intervenção) e T3 (segundo acompanhamento, 18 meses após a intervenção)
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A Lista de Verificação de Sintomas Pediátricos - Relatório Juvenil (PSC-Y) avaliará os problemas emocionais e comportamentais dos alunos.
Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de problemas de saúde mental dos alunos.
Hipotetizou-se uma mudança nos problemas de saúde mental no grupo de intervenção.
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O PSC-Y será utilizado em T1 (linha de base, antes da intervenção), T2 (primeiro acompanhamento, 6 meses após a intervenção) e T3 (segundo acompanhamento, 18 meses após a intervenção)
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Mudança na qualidade de vida dos alunos
Prazo: O KIDSCREEN-10 será utilizado em T1 (linha de base, antes da intervenção), T2 (primeiro acompanhamento, 6 meses após a intervenção) e T3 (segundo acompanhamento, 18 meses após a intervenção) ]
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O KIDSCREEN-10 avaliará a qualidade de vida dos alunos.
Escores mais altos indicam níveis mais altos de qualidade de vida dos alunos.
Hipotetiza-se uma mudança na qualidade de vida no grupo de intervenção.
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O KIDSCREEN-10 será utilizado em T1 (linha de base, antes da intervenção), T2 (primeiro acompanhamento, 6 meses após a intervenção) e T3 (segundo acompanhamento, 18 meses após a intervenção) ]
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Alteração do funcionamento cognitivo dos alunos
Prazo: O aplicativo Psych Lab 101 será utilizado em T1 (linha de base, antes da intervenção), T2 (primeiro acompanhamento, 6 meses após a intervenção) e T3 (segundo acompanhamento, 18 meses após a intervenção)
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Quatro tarefas implementadas no aplicativo Android Psych Lab 101 (Sistemas Neurocomportamentais, 2020) serão usadas para avaliar as habilidades cognitivas das crianças, incluindo atenção seletiva, memória de trabalho, controle de interferência e controle cognitivo.
Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de habilidades cognitivas dos alunos.
Supõe-se uma melhora mais forte do funcionamento cognitivo no grupo de intervenção em comparação com o grupo de controle.
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O aplicativo Psych Lab 101 será utilizado em T1 (linha de base, antes da intervenção), T2 (primeiro acompanhamento, 6 meses após a intervenção) e T3 (segundo acompanhamento, 18 meses após a intervenção)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança de desempenho acadêmico dos alunos
Prazo: Os testes de desempenho padronizados serão usados em T1 (linha de base, antes da intervenção), T2 (primeiro acompanhamento, 6 meses após a intervenção) e T3 (segundo acompanhamento, 18 meses após a intervenção).
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Testes específicos serão usados para avaliar as habilidades numéricas e de alfabetização dos alunos.
Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de habilidades acadêmicas dos alunos.
Além disso, as notas dos alunos nos exames do período anterior serão obtidas na administração da escola.
Supõe-se uma mudança no desempenho acadêmico no grupo de intervenção.
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Os testes de desempenho padronizados serão usados em T1 (linha de base, antes da intervenção), T2 (primeiro acompanhamento, 6 meses após a intervenção) e T3 (segundo acompanhamento, 18 meses após a intervenção).
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Mudança da competência social dos alunos
Prazo: A Técnica do Mapa Social Cognitivo - nomeação de pares será utilizada em T1 (linha de base, antes da intervenção), T2 (primeiro acompanhamento, 6 meses após a intervenção) e T3 (segundo acompanhamento, 18 meses após a intervenção).
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A Técnica do Mapa Social Cognitivo avaliará a competência social dos alunos por meio de indicações de colegas.
Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de competência social dos alunos.
Hipotetiza-se uma mudança de competência social no grupo de intervenção.
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A Técnica do Mapa Social Cognitivo - nomeação de pares será utilizada em T1 (linha de base, antes da intervenção), T2 (primeiro acompanhamento, 6 meses após a intervenção) e T3 (segundo acompanhamento, 18 meses após a intervenção).
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Mudança de vitimização de pares
Prazo: O MPVS-24 será utilizado em T1 (basal, antes da intervenção), T2 (primeiro seguimento, 6 meses após a intervenção) e T3 (segundo seguimento, 18 meses após a intervenção).
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A Multidimensional Peer Victimization Scale (MPVS-24; Joseph & Stockton, 2018) avalia as experiências infantis de violência por pares usando a versão de 24 itens.
Hipotetiza-se uma mudança na exposição à violência no grupo de intervenção.
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O MPVS-24 será utilizado em T1 (basal, antes da intervenção), T2 (primeiro seguimento, 6 meses após a intervenção) e T3 (segundo seguimento, 18 meses após a intervenção).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Tobias Hecker, Prof. Dr., Bielefeld University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- HE 8505/1-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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