- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04960228
Udforskning af ændringer i COVID-19-vaccinationsintentioner ved at tilskynde til altruistiske motiver ved hjælp af en videointervention
Forbedring af COVID-19-vaccinationsintentioner ved at fremkalde prosociale altruistiske motiver: Evaluering af effektiviteten af en kort videobaseret intervention
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
COVID-19-vaccinen er den mest effektive måde at stoppe pandemien på. En høj vaccineacceptrate er nødvendig for at opnå samfundsimmunitet; dog forbliver den nuværende acceptrate for COVID-19-vacciner lav, især blandt yngre canadiere. Der har ikke været undersøgelser, der har undersøgt virkningen af altruisme på COVID-19-vaccineintentioner ved hjælp af en videobaseret intervention. Efterforskerne vil undersøge effektiviteten af en videointervention, der fremkalder altruisme på at øge yngre canadieres (aldre 20-39) intentioner om at modtage COVID-19-vaccinen ved hjælp af et randomiseret kontrolforsøg. Resultaterne af denne undersøgelse vil blive brugt af offentlige sundhedsmyndigheder til at øge COVID-19-vaccineoptagelsen. Der er to formål med undersøgelsen: 1) at vurdere effektiviteten af videointerventionen inden for deltagerne til at øge vaccineintentionerne; 2) at vurdere effektiviteten af videointerventionen mellem deltagere i at øge vaccineintentionerne.
En 10-minutters undersøgelse vil blive administreret online til et udsnit af 2630 canadiske indbyggere i alderen 20-39 år og er tilgængelig på både engelsk og fransk. For at beregne den krævede stikprøvestørrelse for ændringen inden for deltagernes vaccinetilbageholdenhed (dvs. præ-post videointervention) brugte efterforskerne undersøgelsesdata, der viser, at ca. 40 % af canadierne i denne aldersgruppe er COVID-19-vaccine tøvende, dvs. ved det ikke endnu eller vil nægte vaccination. Ved at estimere et 5 % fald i tøven i videointerventionsgruppen og en korrelation på omkring 0,45 mellem parrede observationer, kræver denne gruppe en stikprøvestørrelse på 1315 par for at detektere en 5 % ændring af marginale proportioner ved en potens på 80 % og tosidet betydning på 5 %.
Deltagerne vil blive randomiseret ved at bruge et en-til-en-forhold. Der vil således blive afsat 50 % til videoindgrebet og 50 % til tekstindgrebet. Brug af grupper af samme størrelse vil give mulighed for påvisning af en forskel mellem grupper i vaccineintentioner på 5-6 % med en potens på 0,8 og en tosidet signifikans på 5 %. Den samlede stikprøve, der kræves til denne undersøgelse, er 2630 deltagere, dvs. 1315 i videointerventionsgruppen og 1315 i tekstinterventionsgruppen.
Efterforskerne har kontraheret Dynata, verdens største førstepartsdata- og indsigtsplatform, til at udføre rekruttering og være vært for undersøgelsen. Dynata sender invitationer i forskellige former (f.eks. e-mail-invitationer, sms-beskeder og advarsler i appen) for at rekruttere kvalificerede deltagere fra deres eksisterende panel (personer, der har skrevet under med Dynata og har udtrykt villighed til at modtage invitationer til forskellige relevante undersøgelser) indtil rekrutteringsmål og kvoter er opfyldt.
Stratificeret randomisering vil blive brugt til at allokere deltagere til enten: 1) videointervention: se en 2-minutters altruismefremkaldende video eller 2) tekstintervention: læse en tekst, der indeholder information fra Canadas Public Health Agency om generel sundhedsadfærd og offentligheden sundhedsanbefalinger vedrørende COVID-19, fx håndhygiejne og åndedrætsetikette, iført ikke-medicinske masker, fysisk distancering mv. Inden for hvert stratum (førstesprog, køn, befolkningstæthed og husstandsindkomst) vil deltagerne blive fordelt tilfældigt ved hjælp af et en-til-en-forhold (én til videointerventionen og én til tekstinterventionen).
Deltagerne vil først blive bedt om at besvare adskillige sociodemografiske spørgsmål og vil blive bedt om at vælge en af følgende kategorier, som beskriver deres beslutningsfase for COVID-19-vaccinen i henhold til Precaution Adoption Process Model (PAPM): uengageret, uafklaret, besluttet ikke at modtage vaccinen, eller besluttet at modtage vaccinen. Efterfølgende, afhængigt af deres tilfældigt tildelte tilstand, vil deltagerne enten blive vist en 2-minutters altruismefremkaldende video eller en kort informativ tekst. Efter at have set dette indhold, for at sikre, at deltagerne var opmærksomme, vil deltagerne besvare spørgsmål om indholdet for at kontrollere deres forståelse. Endelig vil deltagerne: 1) igen blive bedt om at vælge deres beslutningsfase for COVID-19-vaccinen; 2) stilles spørgsmål vedrørende tidligere vaccinationshistorie (f.eks. sæsonbestemt influenza), livsstilsfaktorer, selvopfattet helbredsstatus, personlig historie med SARS-CoV-2-infektion og foretrukne sundhedsinformationskanaler; og 3) udfylde validerede skalaer vedrørende altruisme, empati, personlig nød og tøven med vacciner.
For at teste resultatet for mål 1, vil McNemars test blive brugt til at sammenligne parrede (før efter videointervention) proportioner. For at kontrollere den potentielle effekt af andre faktorer (f.eks. sociodemografi, tidligere influenzavaccination, livsstilsfaktorer), vil efterforskerne udføre multivariate analyser (General Estimating Equations) og estimere sammenhængen mellem disse faktorer og ændringer i COVID-19-vaccinehensigterne. For mål 2 vil forskellen i proportioner mellem videointervention og tekstintervention blive analyseret ved hjælp af Chi-square-testen. Efterforskerne vil teste for signifikante forskelle i prædiktorvariabler mellem de to grupper og bruge logistiske regressionsanalyser til at estimere sammenhængene mellem disse variable og resultatet (vaccineacceptabilitet). Signifikansniveauet vil blive sat til α = 0,05.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
- Lady Davis Insitutute for Medical Research
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Bor i Canada og er mellem 20 og 39 år.
Ekskluderingskriterier:
- At have modtaget mindst én dosis af en COVID-19-vaccine
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Altruisme videointervention
Deltagerne vil se en 3-minutters video om COVID-19-vaccination, der fremkalder altruistiske motiver.
Denne arms rolle er at teste, om altruistiske temaer er en effektiv måde at fremme COVID-19-vaccination blandt unge, og om et videoformat er at foretrække for denne gruppe.
|
Videoen giver tre vignetter om et mangfoldigt sæt af mennesker, der kan være mere sårbare over for alvorlige helbredsmæssige konsekvenser af COVID-19.
I hver af historierne tjener høj vaccineoptagelse af dem omkring disse sårbare individer til at beskytte dem.
Dette kommunikerer, at det at få COVID-19-vaccinen kan gøres af prosociale årsager og for at fremme en følelse af fællesskab, da det giver beskyttelse ikke kun til en selv, men også til andre.
|
|
Aktiv komparator: Informationstekstintervention
Deltagerne vil læse en kort informativ tekst, herunder information hentet fra Public Health Agency of Canadas hjemmeside (https://www.canada.ca/en/public-health/services/diseases/2019-novel-coronavirus-infection/prevention-risks .html#selv).
Formålet med denne arm er at give en aktiv komparator med information om COVID-19 forebyggende sundhedsadfærd, som er stærkt anbefalet til offentligheden siden begyndelsen af pandemien.
Ved at gøre dette vil vi vurdere, om videointerventionen ændrer vaccinationsintentionerne mere end en præsentation af generel, velkendt COVID-19-relateret information.
|
Emnerne i teksten er, hvordan COVID-19 spreder sig, hygiejne, fysisk distancering og rejserestriktioner.
Deltagerne skal udfylde tre forståelsesspørgsmål, et efter hvert af følgende afsnit: hygiejne, fysisk afstand og rejserestriktioner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intentioner efter indgrebsvaccine
Tidsramme: Pre-post intervention, inden for samme undersøgelse. Længden af undersøgelsen forventes at være omkring 10 minutter.
|
Vaccineintentioner måles ved hjælp af ét punkt: "Hvilket af følgende beskriver bedst dine tanker om en COVID-19-vaccine?".
Deltagerne vil derefter angive deres vaccine-intentionsfase, tilpasset fra Precaution Adoption Process Model (PAPM): Jeg har ikke tænkt på at modtage COVID-19-vaccinen, jeg er usikker på at modtage COVID-19-vaccinen, jeg ønsker ikke at modtage COVID-19-vaccinen COVID-19-vaccine, og jeg ønsker at modtage COVID-19-vaccinen.
Deltagerne vil besvare dette punkt før (før) og efter (efter) interventionen er blevet administreret, alt i den samme undersøgelse.
|
Pre-post intervention, inden for samme undersøgelse. Længden af undersøgelsen forventes at være omkring 10 minutter.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Zeev Rosberger, PhD, Lady Davis Institute for Medical Research of the Jewish General Hospital
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Li M, Taylor EG, Atkins KE, Chapman GB, Galvani AP. Stimulating Influenza Vaccination via Prosocial Motives. PLoS One. 2016 Jul 26;11(7):e0159780. doi: 10.1371/journal.pone.0159780. eCollection 2016.
- Brewer NT, Chapman GB, Rothman AJ, Leask J, Kempe A. Increasing Vaccination: Putting Psychological Science Into Action. Psychol Sci Public Interest. 2017 Dec;18(3):149-207. doi: 10.1177/1529100618760521.
- Rieger M. Triggering altruism increases the willingness to get vaccinated against COVID- 19. Social Health and Behavior. 2020; 3(3): 78.
- Zhu P, Tatar O, Griffin-Mathieu G, Perez S, Haward B, Zimet G, Tunis M, Dube E, Rosberger Z. The Efficacy of a Brief, Altruism-Eliciting Video Intervention in Enhancing COVID-19 Vaccination Intentions Among a Population-Based Sample of Younger Adults: Randomized Controlled Trial. JMIR Public Health Surveill. 2022 May 30;8(5):e37328. doi: 10.2196/37328.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022-2877
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .