Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udforskning af ændringer i COVID-19-vaccinationsintentioner ved at tilskynde til altruistiske motiver ved hjælp af en videointervention

17. februar 2022 opdateret af: Zeev Rosberger

Forbedring af COVID-19-vaccinationsintentioner ved at fremkalde prosociale altruistiske motiver: Evaluering af effektiviteten af ​​en kort videobaseret intervention

Da Canada registrerer over 1.400.000 COVID-19-infektioner og 26.000 dødsfald, er behovet for at stoppe spredningen af ​​virussen blevet mere og mere kritisk. Selvom yngre personer (i alderen 20-39) har lavere hospitalsindlæggelser og dødeligheder end ældre voksne, har de høje infektionsrater og kan være mindre villige til at acceptere en vaccine, fordi de anser sygdommen for at være mindre farlig for dem selv. Det er bekymrende, at omkring 30 % af canadierne, især yngre voksne, ikke vil være villige til at acceptere en COVID-19-vaccine. Vaccination vil være den bedste metode til at kontrollere pandemien i fremtiden og beskytte dem med højere risiko for hospitalsindlæggelse og død (f.eks. ældre, personer med kroniske sygdomme). Derfor er det meget vigtigt i det lange løb at opnå en høj vaccinationsdækning blandt yngre voksne for at beskytte ikke kun sig selv, men også andre. Til den eksperimentelle tilstand vil efterforskerne udvikle en kort video, der vil fremme vaccinens beskyttelse af andre (altruisme). For kontrolbetingelsen vil efterforskerne oprette en informativ tekst om COVID-19 forebyggende sundhedsforanstaltninger baseret på anbefalinger fra Canadas Public Health Agency. 2630 yngre voksne (i alderen 20 til 39), som endnu ikke har modtaget en dosis af en COVID-19-vaccine, vil blive rekrutteret. For at matche canadiske demografi, vil deltagerne blive rekrutteret ved hjælp af følgende kvoter for at afspejle folketællingsdata fra Statistics Canada: 50% mænd og 50% kvinder; 80 % engelsk og 20 % frankofon; 80 % byer og 20 % landdistrikter; og 50% husstandsindkomstniveau mindre end $75.000 og 50% husstandsindkomst større end $75.000. Halvdelen af ​​deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til at se videoen, mens den anden halvdel læser teksten. I begge grupper vil deltagerne udfylde en kort online-undersøgelse før og efter at have set videoen eller læst teksten. Målet er at vurdere effektiviteten af ​​videoen til at øge yngre voksnes vilje til at få en COVID-19-vaccine. Forskerholdet samarbejder i denne undersøgelse med centrale agenturer, f.eks. Public Health Agency of Canada (PHAC), National Advisory Committee on Immunization (NACI) og Institut National de Santé Publique du Québec (INSPQ) for at hjælpe med at formidle forskningsresultaterne til den brede befolkning.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

COVID-19-vaccinen er den mest effektive måde at stoppe pandemien på. En høj vaccineacceptrate er nødvendig for at opnå samfundsimmunitet; dog forbliver den nuværende acceptrate for COVID-19-vacciner lav, især blandt yngre canadiere. Der har ikke været undersøgelser, der har undersøgt virkningen af ​​altruisme på COVID-19-vaccineintentioner ved hjælp af en videobaseret intervention. Efterforskerne vil undersøge effektiviteten af ​​en videointervention, der fremkalder altruisme på at øge yngre canadieres (aldre 20-39) intentioner om at modtage COVID-19-vaccinen ved hjælp af et randomiseret kontrolforsøg. Resultaterne af denne undersøgelse vil blive brugt af offentlige sundhedsmyndigheder til at øge COVID-19-vaccineoptagelsen. Der er to formål med undersøgelsen: 1) at vurdere effektiviteten af ​​videointerventionen inden for deltagerne til at øge vaccineintentionerne; 2) at vurdere effektiviteten af ​​videointerventionen mellem deltagere i at øge vaccineintentionerne.

En 10-minutters undersøgelse vil blive administreret online til et udsnit af 2630 canadiske indbyggere i alderen 20-39 år og er tilgængelig på både engelsk og fransk. For at beregne den krævede stikprøvestørrelse for ændringen inden for deltagernes vaccinetilbageholdenhed (dvs. præ-post videointervention) brugte efterforskerne undersøgelsesdata, der viser, at ca. 40 % af canadierne i denne aldersgruppe er COVID-19-vaccine tøvende, dvs. ved det ikke endnu eller vil nægte vaccination. Ved at estimere et 5 % fald i tøven i videointerventionsgruppen og en korrelation på omkring 0,45 mellem parrede observationer, kræver denne gruppe en stikprøvestørrelse på 1315 par for at detektere en 5 % ændring af marginale proportioner ved en potens på 80 % og tosidet betydning på 5 %.

Deltagerne vil blive randomiseret ved at bruge et en-til-en-forhold. Der vil således blive afsat 50 % til videoindgrebet og 50 % til tekstindgrebet. Brug af grupper af samme størrelse vil give mulighed for påvisning af en forskel mellem grupper i vaccineintentioner på 5-6 % med en potens på 0,8 og en tosidet signifikans på 5 %. Den samlede stikprøve, der kræves til denne undersøgelse, er 2630 deltagere, dvs. 1315 i videointerventionsgruppen og 1315 i tekstinterventionsgruppen.

Efterforskerne har kontraheret Dynata, verdens største førstepartsdata- og indsigtsplatform, til at udføre rekruttering og være vært for undersøgelsen. Dynata sender invitationer i forskellige former (f.eks. e-mail-invitationer, sms-beskeder og advarsler i appen) for at rekruttere kvalificerede deltagere fra deres eksisterende panel (personer, der har skrevet under med Dynata og har udtrykt villighed til at modtage invitationer til forskellige relevante undersøgelser) indtil rekrutteringsmål og kvoter er opfyldt.

Stratificeret randomisering vil blive brugt til at allokere deltagere til enten: 1) videointervention: se en 2-minutters altruismefremkaldende video eller 2) tekstintervention: læse en tekst, der indeholder information fra Canadas Public Health Agency om generel sundhedsadfærd og offentligheden sundhedsanbefalinger vedrørende COVID-19, fx håndhygiejne og åndedrætsetikette, iført ikke-medicinske masker, fysisk distancering mv. Inden for hvert stratum (førstesprog, køn, befolkningstæthed og husstandsindkomst) vil deltagerne blive fordelt tilfældigt ved hjælp af et en-til-en-forhold (én til videointerventionen og én til tekstinterventionen).

Deltagerne vil først blive bedt om at besvare adskillige sociodemografiske spørgsmål og vil blive bedt om at vælge en af ​​følgende kategorier, som beskriver deres beslutningsfase for COVID-19-vaccinen i henhold til Precaution Adoption Process Model (PAPM): uengageret, uafklaret, besluttet ikke at modtage vaccinen, eller besluttet at modtage vaccinen. Efterfølgende, afhængigt af deres tilfældigt tildelte tilstand, vil deltagerne enten blive vist en 2-minutters altruismefremkaldende video eller en kort informativ tekst. Efter at have set dette indhold, for at sikre, at deltagerne var opmærksomme, vil deltagerne besvare spørgsmål om indholdet for at kontrollere deres forståelse. Endelig vil deltagerne: 1) igen blive bedt om at vælge deres beslutningsfase for COVID-19-vaccinen; 2) stilles spørgsmål vedrørende tidligere vaccinationshistorie (f.eks. sæsonbestemt influenza), livsstilsfaktorer, selvopfattet helbredsstatus, personlig historie med SARS-CoV-2-infektion og foretrukne sundhedsinformationskanaler; og 3) udfylde validerede skalaer vedrørende altruisme, empati, personlig nød og tøven med vacciner.

For at teste resultatet for mål 1, vil McNemars test blive brugt til at sammenligne parrede (før efter videointervention) proportioner. For at kontrollere den potentielle effekt af andre faktorer (f.eks. sociodemografi, tidligere influenzavaccination, livsstilsfaktorer), vil efterforskerne udføre multivariate analyser (General Estimating Equations) og estimere sammenhængen mellem disse faktorer og ændringer i COVID-19-vaccinehensigterne. For mål 2 vil forskellen i proportioner mellem videointervention og tekstintervention blive analyseret ved hjælp af Chi-square-testen. Efterforskerne vil teste for signifikante forskelle i prædiktorvariabler mellem de to grupper og bruge logistiske regressionsanalyser til at estimere sammenhængene mellem disse variable og resultatet (vaccineacceptabilitet). Signifikansniveauet vil blive sat til α = 0,05.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2097

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
        • Lady Davis Insitutute for Medical Research

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 39 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bor i Canada og er mellem 20 og 39 år.

Ekskluderingskriterier:

  • At have modtaget mindst én dosis af en COVID-19-vaccine

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Altruisme videointervention
Deltagerne vil se en 3-minutters video om COVID-19-vaccination, der fremkalder altruistiske motiver. Denne arms rolle er at teste, om altruistiske temaer er en effektiv måde at fremme COVID-19-vaccination blandt unge, og om et videoformat er at foretrække for denne gruppe.
Videoen giver tre vignetter om et mangfoldigt sæt af mennesker, der kan være mere sårbare over for alvorlige helbredsmæssige konsekvenser af COVID-19. I hver af historierne tjener høj vaccineoptagelse af dem omkring disse sårbare individer til at beskytte dem. Dette kommunikerer, at det at få COVID-19-vaccinen kan gøres af prosociale årsager og for at fremme en følelse af fællesskab, da det giver beskyttelse ikke kun til en selv, men også til andre.
Aktiv komparator: Informationstekstintervention
Deltagerne vil læse en kort informativ tekst, herunder information hentet fra Public Health Agency of Canadas hjemmeside (https://www.canada.ca/en/public-health/services/diseases/2019-novel-coronavirus-infection/prevention-risks .html#selv). Formålet med denne arm er at give en aktiv komparator med information om COVID-19 forebyggende sundhedsadfærd, som er stærkt anbefalet til offentligheden siden begyndelsen af ​​pandemien. Ved at gøre dette vil vi vurdere, om videointerventionen ændrer vaccinationsintentionerne mere end en præsentation af generel, velkendt COVID-19-relateret information.
Emnerne i teksten er, hvordan COVID-19 spreder sig, hygiejne, fysisk distancering og rejserestriktioner. Deltagerne skal udfylde tre forståelsesspørgsmål, et efter hvert af følgende afsnit: hygiejne, fysisk afstand og rejserestriktioner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intentioner efter indgrebsvaccine
Tidsramme: Pre-post intervention, inden for samme undersøgelse. Længden af ​​undersøgelsen forventes at være omkring 10 minutter.
Vaccineintentioner måles ved hjælp af ét punkt: "Hvilket af følgende beskriver bedst dine tanker om en COVID-19-vaccine?". Deltagerne vil derefter angive deres vaccine-intentionsfase, tilpasset fra Precaution Adoption Process Model (PAPM): Jeg har ikke tænkt på at modtage COVID-19-vaccinen, jeg er usikker på at modtage COVID-19-vaccinen, jeg ønsker ikke at modtage COVID-19-vaccinen COVID-19-vaccine, og jeg ønsker at modtage COVID-19-vaccinen. Deltagerne vil besvare dette punkt før (før) og efter (efter) interventionen er blevet administreret, alt i den samme undersøgelse.
Pre-post intervention, inden for samme undersøgelse. Længden af ​​undersøgelsen forventes at være omkring 10 minutter.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Zeev Rosberger, PhD, Lady Davis Institute for Medical Research of the Jewish General Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. juli 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. september 2021

Studieafslutning (Faktiske)

13. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

13. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Samtykkeformular, dataindsamlingsmetode og organisationspolitik betyder, at kun aggregerede data vil blive delt med andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner