- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04960228
A COVID-19 elleni oltási szándékok változásainak feltárása altruista motívumok ösztönzésével videointervenció segítségével
A COVID-19 elleni oltási szándékok fokozása proszociális altruista motívumok kiváltásával: Egy rövid videó alapú beavatkozás hatékonyságának értékelése
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A COVID-19 elleni oltás a leghatékonyabb módja a járvány megfékezésének. A közösségi immunitás eléréséhez magas oltási arányra van szükség; azonban a jelenlegi COVID-19 vakcina elfogadási aránya továbbra is alacsony, különösen a fiatalabb kanadaiak körében. Nem készült olyan tanulmány, amely videó alapú beavatkozással vizsgálta volna az altruizmus hatását a COVID-19 vakcinázási szándékra. A kutatók egy randomizált kontrollkísérlet segítségével vizsgálják meg egy altruizmust kiváltó videobeavatkozás hatékonyságát a fiatalabb (20-39 éves) kanadaiak COVID-19 vakcina beadására vonatkozó szándékának növelésében. Ennek a tanulmánynak az eredményeit a közegészségügyi hatóságok felhasználják a COVID-19 elleni védőoltások számának növelésére. A tanulmánynak két célja van: 1) a videóintervenció résztvevőn belüli hatékonyságának felmérése az oltási szándékok növelésében; 2) a videointervenció résztvevők közötti hatékonyságának felmérése az oltási szándékok növelésében.
Egy 10 perces kérdőívet online adnak le egy 2630, 20-39 éves kanadai lakosból álló mintán, amely angol és francia nyelven is elérhető. A szükséges mintanagyság kiszámításához a résztvevőn belüli változáshoz az oltás iránti tétovaságban (azaz a videofelvétel előtti beavatkozáshoz) a kutatók olyan felmérési adatokat használtak fel, amelyek azt mutatják, hogy ebben a korcsoportban a kanadaiak körülbelül 40%-a tétovázik a COVID-19 oltással szemben, azaz nem. még nem tudja, vagy visszautasítaná az oltást. A videóintervenciós csoportban a tétovázás 5%-os csökkenését és a páros megfigyelések közötti körülbelül 0,45-ös korrelációt becsülve ez a csoport 1315 páros mintát igényel a marginális arányok 5%-os változásának kimutatásához 80%-os hatványon és kétoldalúan. jelentősége 5%.
A résztvevők véletlenszerű besorolása egy az egyhez arányban történik. Így 50%-ot a videós beavatkozásra, 50%-ot pedig a szöveges beavatkozásra fordítanak. Az egyenlő méretű csoportok használata lehetővé teszi a csoportok közötti 5-6%-os vakcinázási szándékok közötti különbség kimutatását 0,8-as hatvány mellett, és 5%-os kétoldalú szignifikancia mellett. A vizsgálathoz szükséges teljes minta 2630 résztvevő, azaz 1315 a videós intervenciós csoportban és 1315 a szöveges intervenciós csoportban.
A nyomozók a Dynatát, a világ legnagyobb belső adat- és betekintési platformját szerződtették a toborzás lebonyolítására és a felmérés lebonyolítására. A Dynata különböző formájú meghívókat küld (például e-mailes meghívók, szöveges üzenetek és alkalmazáson belüli figyelmeztetések), hogy megfelelő résztvevőket toborozzon a meglévő panelből (olyan egyéneket, akik aláírták a Dynatával, és jelezték, hogy hajlandóak különböző megfelelő felmérésekre meghívást kapni). a toborzási célok és kvóták teljesüléséig.
Rétegzett véletlenszerű besorolást alkalmazunk a résztvevők besorolására: 1) videointervenció: 2 perces altruizmust kiváltó videó megtekintése, vagy 2) szöveges beavatkozás: a Kanadai Közegészségügyi Ügynökségtől származó információkat tartalmazó szöveg felolvasása az általános egészségügyi viselkedésről és a nyilvánosságról. a COVID-19-re vonatkozó egészségügyi ajánlások, például a kézhigiénia és a légzési etikett, a nem orvosi maszk viselése, a fizikai távolságtartás stb. Az egyes rétegeken belül (első nyelv, nem, népsűrűség és háztartások jövedelme) a résztvevőket véletlenszerűen osztják el egy-egy arány alapján (egy a videós beavatkozáshoz és egy a szöveges beavatkozáshoz).
A résztvevőket először arra kérik, hogy válaszoljanak több szocio-demográfiai kérdésre, és válasszanak egyet az alábbi kategóriák közül, amelyek leírják a COVID-19 vakcinával kapcsolatos döntéshozatali szakaszukat az elővigyázatossági elfogadási folyamatmodell (PAPM) szerint: nem elkötelezett, határozatlan, határozott nem kapja meg az oltást, vagy úgy döntött, hogy megkapja az oltást. Ezt követően, a véletlenszerűen kiválasztott állapotuktól függően, a résztvevők vagy egy 2 perces altruizmust kiváltó videót vagy egy rövid tájékoztató szöveget mutatnak be. A tartalom megtekintése után annak biztosítása érdekében, hogy a résztvevők odafigyeljenek, a résztvevők válaszolnak a tartalommal kapcsolatos kérdésekre, hogy ellenőrizzék, megértették-e. Végül a résztvevőket: 1) ismét megkérjük, hogy válasszák ki a COVID-19 oltással kapcsolatos döntéshozatali szakaszukat; 2) kérdéseket tesznek fel a korábbi oltási előzményekről (pl. szezonális influenza), az életmódbeli tényezőkről, az Ön által megítélt egészségi állapotról, a SARS-CoV-2 fertőzés személyes történetéről és a preferált egészségügyi információs csatornákról; és 3) teljes validált skálák az altruizmusra, az empátiára, a személyes szorongásra és az oltással való tétovázásra vonatkozóan.
Az 1. célkitűzés eredményének teszteléséhez a McNemar-tesztet használjuk a páros (videobeavatkozás előtti) arányok összehasonlítására. Más tényezők (például szociodemográfia, korábbi influenza elleni védőoltás, életmódbeli tényezők) lehetséges hatásának ellenőrzése érdekében a vizsgálók többváltozós elemzéseket (General Estimating Equations) végeznek, és megbecsülik az összefüggéseket e tényezők és a COVID-19 vakcinázási szándék változásai között. A 2. célkitűzés esetében a videó-beavatkozás és a szöveges beavatkozás közötti arányok különbségét a Khi-négyzet teszt segítségével elemezzük. A kutatók megvizsgálják, hogy a két csoport között vannak-e szignifikáns különbségek a prediktor változókban, és logisztikus regressziós elemzéseket használnak a változók és az eredmény (vakcina elfogadhatósága) közötti összefüggések becslésére. A szignifikanciaszint α = 0,05 lesz.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
- Lady Davis Insitutute for Medical Research
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kanadában él és 20 és 39 év közötti.
Kizárási kritériumok:
- Legalább egy adag COVID-19 vakcinát kapott
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Altruizmus Video Intervention
A résztvevők egy 3 perces videót néznek meg a COVID-19 elleni oltásról, amely altruista indítékokat vált ki.
Ennek a karnak az a szerepe, hogy megvizsgálja, hogy az önzetlen témák hatékony módszer-e a fiatalok COVID-19 elleni védőoltásának népszerűsítésére, és hogy a videóformátum előnyösebb-e ennek a csoportnak.
|
A videó három matricát mutat be olyan emberek sokféleségéről, akik kiszolgáltatottabbak lehetnek a COVID-19 súlyos egészségügyi következményeivel szemben.
Mindegyik történetben a védelmüket szolgálja, ha a körülöttük lévők nagy mennyiségű oltást vesznek igénybe.
Ez azt üzeni, hogy a COVID-19 oltás beadása történhet proszociális okokból és a közösség érzésének elősegítése érdekében, mivel nemcsak saját magunknak, hanem másoknak is védelmet nyújt.
|
Aktív összehasonlító: Tájékoztató szöveges beavatkozás
A résztvevők felolvasnak egy rövid tájékoztató szöveget, amely tartalmazza a Kanadai Közegészségügyi Ügynökség webhelyéről származó információkat (https://www.canada.ca/en/public-health/services/diseases/2019-novel-coronavirus-infection/prevention-risks .html#self).
Ennek a ágnak az a célja, hogy aktív összehasonlító információt nyújtson a COVID-19 megelőző egészségmagatartásáról, amelyet a világjárvány kezdete óta erősen ajánlottak a nyilvánosság számára.
Ezzel felmérjük, hogy a videóbeavatkozás jobban megváltoztatja-e az oltási szándékokat, mint általános, jól ismert COVID-19-hez kapcsolódó információk bemutatása.
|
A szövegben szereplő témák a COVID-19 terjedésének módja, a higiénia, a fizikai távolságtartás és az utazási korlátozások.
A résztvevők három szövegértési kérdést töltenek ki, a következő szakaszok mindegyike után egyet: higiénia, fizikai távolságtartás és utazási korlátozások.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A beavatkozás utáni vakcina szándékai
Időkeret: Pre-post beavatkozás, ugyanazon a felmérésen belül. A felmérés várható hossza körülbelül 10 perc lesz.
|
Az oltási szándékot egy elem segítségével mérik: „Az alábbiak közül melyik írja le legjobban a COVID-19 vakcinával kapcsolatos gondolatait?”.
A résztvevők ezután jelzik az oltási szándékukat, a Precaution Adoption Process Model (PAPM) alapján: Nem gondolkodtam a COVID-19 oltás beadásán, nem vagyok biztos a COVID-19 oltás beadásában, nem akarom megkapni a COVID-19 vakcina, és én szeretném megkapni a COVID-19 vakcinát.
A résztvevők a beavatkozás előtt (előtt) és után (után) válaszolnak erre a kérdésre, mindezt ugyanazon a felmérésen belül.
|
Pre-post beavatkozás, ugyanazon a felmérésen belül. A felmérés várható hossza körülbelül 10 perc lesz.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Zeev Rosberger, PhD, Lady Davis Institute for Medical Research of the Jewish General Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Li M, Taylor EG, Atkins KE, Chapman GB, Galvani AP. Stimulating Influenza Vaccination via Prosocial Motives. PLoS One. 2016 Jul 26;11(7):e0159780. doi: 10.1371/journal.pone.0159780. eCollection 2016.
- Brewer NT, Chapman GB, Rothman AJ, Leask J, Kempe A. Increasing Vaccination: Putting Psychological Science Into Action. Psychol Sci Public Interest. 2017 Dec;18(3):149-207. doi: 10.1177/1529100618760521.
- Rieger M. Triggering altruism increases the willingness to get vaccinated against COVID- 19. Social Health and Behavior. 2020; 3(3): 78.
- Zhu P, Tatar O, Griffin-Mathieu G, Perez S, Haward B, Zimet G, Tunis M, Dube E, Rosberger Z. The Efficacy of a Brief, Altruism-Eliciting Video Intervention in Enhancing COVID-19 Vaccination Intentions Among a Population-Based Sample of Younger Adults: Randomized Controlled Trial. JMIR Public Health Surveill. 2022 May 30;8(5):e37328. doi: 10.2196/37328.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2022-2877
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Altruizmus videó
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterToborzás
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterBefejezveFagyás | A kéz fagyása | LábfagyásEgyesült Államok