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Esplorare i cambiamenti nelle intenzioni di vaccinazione COVID-19 suggerendo motivi altruistici utilizzando un intervento video

17 febbraio 2022 aggiornato da: Zeev Rosberger

Migliorare le intenzioni di vaccinazione COVID-19 suscitando motivazioni altruistiche prosociali: valutazione dell'efficacia di un breve intervento basato su video

Mentre il Canada registra oltre 1.400.000 infezioni da COVID-19 e 26.000 morti, la necessità di fermare la diffusione del virus è diventata sempre più critica. Sebbene gli individui più giovani (di età compresa tra 20 e 39 anni) abbiano tassi di ospedalizzazione e mortalità inferiori rispetto agli adulti più anziani, hanno tassi elevati di infezione e possono essere meno disposti ad accettare un vaccino perché considerano la malattia meno pericolosa per se stessi. È preoccupante che circa il 30% dei canadesi, in particolare i giovani adulti, non sarà disposto ad accettare un vaccino COVID-19. La vaccinazione sarà il metodo migliore per controllare la pandemia in futuro e proteggere coloro che sono a più alto rischio di ricovero e morte (ad esempio, anziani, persone con malattie croniche). Pertanto, raggiungere alti tassi di copertura vaccinale tra i giovani adulti è molto importante nel lungo periodo per proteggere non solo se stessi ma anche gli altri. Per la condizione sperimentale, i ricercatori svilupperanno un breve video che promuoverà la protezione degli altri da parte del vaccino (altruismo). Per la condizione di controllo, gli investigatori creeranno un testo informativo sulle misure sanitarie preventive COVID-19 basato sulle raccomandazioni della Public Health Agency of Canada. Saranno reclutati 2630 giovani adulti (di età compresa tra 20 e 39 anni) che non hanno ancora ricevuto una dose di un vaccino COVID-19. Per corrispondere ai dati demografici canadesi, i partecipanti verranno reclutati utilizzando le seguenti quote per riflettere i dati del censimento di Statistics Canada: 50% maschi e 50% femmine; 80% anglofono e 20% francofono; 80% urbano e 20% rurale; e il 50% di reddito familiare inferiore a $ 75.000 e il 50% di reddito familiare superiore a $ 75.000. La metà dei partecipanti verrà assegnata in modo casuale a guardare il video, mentre l'altra metà leggerà il testo. In entrambi i gruppi, i partecipanti completeranno un breve sondaggio online prima e dopo aver visto il video o letto il testo. L'obiettivo è valutare l'efficacia del video sull'aumento della volontà dei giovani adulti di ottenere un vaccino COVID-19. Il team di ricerca sta collaborando a questo studio con agenzie chiave, ad esempio l'Agenzia per la salute pubblica del Canada (PHAC), il Comitato consultivo nazionale per l'immunizzazione (NACI) e l'Institut National de Santé Publique du Québec (INSPQ) per aiutare a comunicare i risultati della ricerca alla popolazione generale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il vaccino COVID-19 è il modo più efficace per arrestare la pandemia. È necessario un alto tasso di accettazione del vaccino per ottenere l'immunità della comunità; tuttavia, l'attuale tasso di accettazione del vaccino COVID-19 rimane basso, in particolare tra i canadesi più giovani. Non sono stati condotti studi che abbiano esaminato l'impatto dell'altruismo sulle intenzioni del vaccino COVID-19 utilizzando un intervento basato su video. Gli investigatori esamineranno l'efficacia di un intervento video che suscita l'altruismo sull'aumento delle intenzioni dei giovani canadesi (età 20-39) di ricevere il vaccino COVID-19 utilizzando uno studio di controllo randomizzato. I risultati di questo studio saranno utilizzati dalle autorità sanitarie pubbliche per aumentare l'assorbimento del vaccino COVID-19. Ci sono due obiettivi dello studio: 1) valutare l'efficacia all'interno del partecipante dell'intervento video nell'aumentare le intenzioni del vaccino; 2) valutare l'efficacia tra i partecipanti dell'intervento video nell'aumentare le intenzioni del vaccino.

Un sondaggio di 10 minuti sarà somministrato online a un campione di 2630 residenti canadesi di età compresa tra 20 e 39 anni ed è disponibile sia in inglese che in francese. Per calcolare la dimensione del campione richiesta per il cambiamento all'interno dei partecipanti nell'esitazione del vaccino (ovvero, intervento video pre-post), i ricercatori hanno utilizzato i dati del sondaggio che mostrano che circa il 40% dei canadesi in questa fascia di età è titubante per il vaccino COVID-19, cioè non Non lo so ancora o rifiuterei la vaccinazione. Stimando una diminuzione del 5% dell'esitazione nel gruppo di intervento video e una correlazione di circa 0,45 tra osservazioni accoppiate, questo gruppo richiede una dimensione del campione di 1315 coppie per rilevare una variazione del 5% delle proporzioni marginali con una potenza dell'80% e due lati significatività del 5%.

I partecipanti saranno randomizzati utilizzando un rapporto uno a uno. Pertanto, il 50% sarà destinato all'intervento video e il 50% all'intervento testuale. L'utilizzo di gruppi di dimensioni uguali consentirà di rilevare una differenza tra i gruppi nelle intenzioni di vaccinazione del 5-6% con una potenza di 0,8 e una significatività bilaterale del 5%. Il campione totale richiesto per questo studio è di 2630 partecipanti, ovvero 1315 nel gruppo di intervento video e 1315 nel gruppo di intervento testuale.

Gli investigatori hanno incaricato Dynata, la più grande piattaforma di dati e approfondimenti di prima parte al mondo, per condurre il reclutamento e ospitare il sondaggio. Dynata invierà inviti in varie forme (ad es. inviti e-mail, messaggi di testo e avvisi in-app) per reclutare partecipanti idonei dal proprio panel esistente (individui che hanno firmato con Dynata e hanno espresso la volontà di ricevere inviti a vari sondaggi appropriati) fino al raggiungimento degli obiettivi e delle quote di reclutamento.

Verrà utilizzata la randomizzazione stratificata per assegnare i partecipanti a: 1) intervento video: visualizzazione di un video di 2 minuti che stimola l'altruismo o 2) intervento testuale: lettura di un testo contenente informazioni dell'Agenzia di sanità pubblica del Canada sui comportamenti di salute generale e raccomandazioni sanitarie relative a COVID-19, ad esempio igiene delle mani ed etichetta respiratoria, indossare mascherine non mediche, distanza fisica, ecc. All'interno di ogni strato (prima lingua, sesso, densità di popolazione e reddito familiare), i partecipanti saranno assegnati in modo casuale utilizzando un rapporto uno a uno (uno per l'intervento video e uno per l'intervento testuale).

Ai partecipanti verrà prima chiesto di rispondere a diverse domande socio-demografiche e verrà chiesto di scegliere una delle seguenti categorie che descrivono la loro fase decisionale del vaccino COVID-19 secondo il Precaution Adoption Process Model (PAPM): non impegnato, indeciso, deciso di non ricevere il vaccino, o ha deciso di ricevere il vaccino. Successivamente, a seconda della loro condizione assegnata in modo casuale, ai partecipanti verrà mostrato un video di 2 minuti che stimola l'altruismo o un breve testo informativo. Dopo aver visto questo contenuto, per assicurarsi che i partecipanti abbiano prestato attenzione, i partecipanti risponderanno a domande sui contenuti per verificarne la comprensione. Infine, ai partecipanti: 1) verrà nuovamente chiesto di scegliere la fase decisionale del vaccino COVID-19; 2) ricevere domande riguardanti la precedente storia di vaccinazione (ad es. influenza stagionale), i fattori dello stile di vita, lo stato di salute percepito, la storia personale dell'infezione da SARS-CoV-2 e i canali di informazione sanitaria preferiti; e 3) scale complete convalidate riguardanti l'altruismo, l'empatia, il disagio personale e l'esitazione del vaccino.

Per testare il risultato per l'obiettivo 1, il test di McNemar verrà utilizzato per confrontare le proporzioni accoppiate (pre-post intervento video). Per controllare il potenziale effetto di altri fattori (ad esempio, sociodemografia, precedente vaccinazione antinfluenzale, fattori dello stile di vita), i ricercatori condurranno analisi multivariate (equazioni di stima generali) e stimeranno le associazioni tra questi fattori e i cambiamenti nelle intenzioni del vaccino COVID-19. Per l'obiettivo 2, la differenza di proporzioni tra l'intervento video e l'intervento testuale sarà analizzata utilizzando il test Chi-quadrato. Gli investigatori verificheranno differenze significative nelle variabili predittive tra i due gruppi e utilizzeranno analisi di regressione logistica per stimare le associazioni tra queste variabili e il risultato (accettabilità del vaccino). Il livello di significatività sarà fissato a α = 0,05.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

2097

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
        • Lady Davis Insitutute for Medical Research

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 39 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Residente in Canada e di età compresa tra 20 e 39 anni.

Criteri di esclusione:

  • Aver ricevuto almeno una dose di un vaccino COVID-19

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Altruismo Video Intervento
I partecipanti guarderanno un video di 3 minuti sulla vaccinazione COVID-19 che suscita motivazioni altruistiche. Il ruolo di questo braccio è verificare se i temi altruistici sono un modo efficace per promuovere la vaccinazione COVID-19 tra i giovani e se un formato video è preferibile per questo gruppo.
Il video fornisce tre vignette su un gruppo eterogeneo di persone che potrebbero essere più vulnerabili alle gravi conseguenze per la salute del COVID-19. In ciascuna delle storie, l'elevata assunzione di vaccini da parte di coloro che circondano questi individui vulnerabili serve a proteggerli. Questo comunica che ottenere il vaccino COVID-19 può essere fatto per motivi prosociali e per promuovere un senso di comunità, in quanto fornisce protezione non solo a se stessi, ma anche agli altri.
Comparatore attivo: Testo informativo Intervento
I partecipanti leggeranno un breve testo informativo che include informazioni tratte dal sito Web della Public Health Agency of Canada (https://www.canada.ca/en/public-health/services/diseases/2019-novel-coronavirus-infection/prevention-risks .html#self). Lo scopo di questo braccio è fornire un comparatore attivo con informazioni sui comportamenti sanitari preventivi COVID-19 che sono stati fortemente raccomandati al pubblico dall'inizio della pandemia. In questo modo, valuteremo se il video intervento cambia le intenzioni di vaccinazione più di una presentazione di informazioni generali e ben note relative a COVID-19.
Gli argomenti inclusi nel testo sono la modalità di diffusione del COVID-19, l'igiene, il distanziamento fisico e le restrizioni di viaggio. I partecipanti completeranno tre domande di comprensione, una dopo ciascuna delle seguenti sezioni: igiene, distanza fisica e restrizioni di viaggio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intenzioni vaccinali post-intervento
Lasso di tempo: Pre-post intervento, all'interno della stessa indagine. La durata del sondaggio dovrebbe essere di circa 10 minuti.
Le intenzioni vaccinali vengono misurate utilizzando un elemento: "Quale delle seguenti definizioni descrive meglio i tuoi pensieri su un vaccino COVID-19?". I partecipanti indicheranno quindi la loro fase di intenzione del vaccino, adattata dal Precaution Adoption Process Model (PAPM): non ho pensato di ricevere il vaccino COVID-19, sono indeciso se ricevere il vaccino COVID-19, non voglio ricevere il Vaccino COVID-19 e desidero ricevere il vaccino COVID-19. I partecipanti risponderanno a questo item prima (pre) e dopo (post) che l'intervento è stato amministrato, tutto all'interno dello stesso sondaggio.
Pre-post intervento, all'interno della stessa indagine. La durata del sondaggio dovrebbe essere di circa 10 minuti.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Zeev Rosberger, PhD, Lady Davis Institute for Medical Research of the Jewish General Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 luglio 2021

Completamento primario (Effettivo)

13 settembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

13 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

13 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Modulo di consenso, metodo di raccolta dei dati e politica organizzativa significa che solo i dati aggregati saranno condivisi con altri ricercatori.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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