- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04960228
Esplorare i cambiamenti nelle intenzioni di vaccinazione COVID-19 suggerendo motivi altruistici utilizzando un intervento video
Migliorare le intenzioni di vaccinazione COVID-19 suscitando motivazioni altruistiche prosociali: valutazione dell'efficacia di un breve intervento basato su video
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il vaccino COVID-19 è il modo più efficace per arrestare la pandemia. È necessario un alto tasso di accettazione del vaccino per ottenere l'immunità della comunità; tuttavia, l'attuale tasso di accettazione del vaccino COVID-19 rimane basso, in particolare tra i canadesi più giovani. Non sono stati condotti studi che abbiano esaminato l'impatto dell'altruismo sulle intenzioni del vaccino COVID-19 utilizzando un intervento basato su video. Gli investigatori esamineranno l'efficacia di un intervento video che suscita l'altruismo sull'aumento delle intenzioni dei giovani canadesi (età 20-39) di ricevere il vaccino COVID-19 utilizzando uno studio di controllo randomizzato. I risultati di questo studio saranno utilizzati dalle autorità sanitarie pubbliche per aumentare l'assorbimento del vaccino COVID-19. Ci sono due obiettivi dello studio: 1) valutare l'efficacia all'interno del partecipante dell'intervento video nell'aumentare le intenzioni del vaccino; 2) valutare l'efficacia tra i partecipanti dell'intervento video nell'aumentare le intenzioni del vaccino.
Un sondaggio di 10 minuti sarà somministrato online a un campione di 2630 residenti canadesi di età compresa tra 20 e 39 anni ed è disponibile sia in inglese che in francese. Per calcolare la dimensione del campione richiesta per il cambiamento all'interno dei partecipanti nell'esitazione del vaccino (ovvero, intervento video pre-post), i ricercatori hanno utilizzato i dati del sondaggio che mostrano che circa il 40% dei canadesi in questa fascia di età è titubante per il vaccino COVID-19, cioè non Non lo so ancora o rifiuterei la vaccinazione. Stimando una diminuzione del 5% dell'esitazione nel gruppo di intervento video e una correlazione di circa 0,45 tra osservazioni accoppiate, questo gruppo richiede una dimensione del campione di 1315 coppie per rilevare una variazione del 5% delle proporzioni marginali con una potenza dell'80% e due lati significatività del 5%.
I partecipanti saranno randomizzati utilizzando un rapporto uno a uno. Pertanto, il 50% sarà destinato all'intervento video e il 50% all'intervento testuale. L'utilizzo di gruppi di dimensioni uguali consentirà di rilevare una differenza tra i gruppi nelle intenzioni di vaccinazione del 5-6% con una potenza di 0,8 e una significatività bilaterale del 5%. Il campione totale richiesto per questo studio è di 2630 partecipanti, ovvero 1315 nel gruppo di intervento video e 1315 nel gruppo di intervento testuale.
Gli investigatori hanno incaricato Dynata, la più grande piattaforma di dati e approfondimenti di prima parte al mondo, per condurre il reclutamento e ospitare il sondaggio. Dynata invierà inviti in varie forme (ad es. inviti e-mail, messaggi di testo e avvisi in-app) per reclutare partecipanti idonei dal proprio panel esistente (individui che hanno firmato con Dynata e hanno espresso la volontà di ricevere inviti a vari sondaggi appropriati) fino al raggiungimento degli obiettivi e delle quote di reclutamento.
Verrà utilizzata la randomizzazione stratificata per assegnare i partecipanti a: 1) intervento video: visualizzazione di un video di 2 minuti che stimola l'altruismo o 2) intervento testuale: lettura di un testo contenente informazioni dell'Agenzia di sanità pubblica del Canada sui comportamenti di salute generale e raccomandazioni sanitarie relative a COVID-19, ad esempio igiene delle mani ed etichetta respiratoria, indossare mascherine non mediche, distanza fisica, ecc. All'interno di ogni strato (prima lingua, sesso, densità di popolazione e reddito familiare), i partecipanti saranno assegnati in modo casuale utilizzando un rapporto uno a uno (uno per l'intervento video e uno per l'intervento testuale).
Ai partecipanti verrà prima chiesto di rispondere a diverse domande socio-demografiche e verrà chiesto di scegliere una delle seguenti categorie che descrivono la loro fase decisionale del vaccino COVID-19 secondo il Precaution Adoption Process Model (PAPM): non impegnato, indeciso, deciso di non ricevere il vaccino, o ha deciso di ricevere il vaccino. Successivamente, a seconda della loro condizione assegnata in modo casuale, ai partecipanti verrà mostrato un video di 2 minuti che stimola l'altruismo o un breve testo informativo. Dopo aver visto questo contenuto, per assicurarsi che i partecipanti abbiano prestato attenzione, i partecipanti risponderanno a domande sui contenuti per verificarne la comprensione. Infine, ai partecipanti: 1) verrà nuovamente chiesto di scegliere la fase decisionale del vaccino COVID-19; 2) ricevere domande riguardanti la precedente storia di vaccinazione (ad es. influenza stagionale), i fattori dello stile di vita, lo stato di salute percepito, la storia personale dell'infezione da SARS-CoV-2 e i canali di informazione sanitaria preferiti; e 3) scale complete convalidate riguardanti l'altruismo, l'empatia, il disagio personale e l'esitazione del vaccino.
Per testare il risultato per l'obiettivo 1, il test di McNemar verrà utilizzato per confrontare le proporzioni accoppiate (pre-post intervento video). Per controllare il potenziale effetto di altri fattori (ad esempio, sociodemografia, precedente vaccinazione antinfluenzale, fattori dello stile di vita), i ricercatori condurranno analisi multivariate (equazioni di stima generali) e stimeranno le associazioni tra questi fattori e i cambiamenti nelle intenzioni del vaccino COVID-19. Per l'obiettivo 2, la differenza di proporzioni tra l'intervento video e l'intervento testuale sarà analizzata utilizzando il test Chi-quadrato. Gli investigatori verificheranno differenze significative nelle variabili predittive tra i due gruppi e utilizzeranno analisi di regressione logistica per stimare le associazioni tra queste variabili e il risultato (accettabilità del vaccino). Il livello di significatività sarà fissato a α = 0,05.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
- Lady Davis Insitutute for Medical Research
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Residente in Canada e di età compresa tra 20 e 39 anni.
Criteri di esclusione:
- Aver ricevuto almeno una dose di un vaccino COVID-19
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Altruismo Video Intervento
I partecipanti guarderanno un video di 3 minuti sulla vaccinazione COVID-19 che suscita motivazioni altruistiche.
Il ruolo di questo braccio è verificare se i temi altruistici sono un modo efficace per promuovere la vaccinazione COVID-19 tra i giovani e se un formato video è preferibile per questo gruppo.
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Il video fornisce tre vignette su un gruppo eterogeneo di persone che potrebbero essere più vulnerabili alle gravi conseguenze per la salute del COVID-19.
In ciascuna delle storie, l'elevata assunzione di vaccini da parte di coloro che circondano questi individui vulnerabili serve a proteggerli.
Questo comunica che ottenere il vaccino COVID-19 può essere fatto per motivi prosociali e per promuovere un senso di comunità, in quanto fornisce protezione non solo a se stessi, ma anche agli altri.
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Comparatore attivo: Testo informativo Intervento
I partecipanti leggeranno un breve testo informativo che include informazioni tratte dal sito Web della Public Health Agency of Canada (https://www.canada.ca/en/public-health/services/diseases/2019-novel-coronavirus-infection/prevention-risks .html#self).
Lo scopo di questo braccio è fornire un comparatore attivo con informazioni sui comportamenti sanitari preventivi COVID-19 che sono stati fortemente raccomandati al pubblico dall'inizio della pandemia.
In questo modo, valuteremo se il video intervento cambia le intenzioni di vaccinazione più di una presentazione di informazioni generali e ben note relative a COVID-19.
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Gli argomenti inclusi nel testo sono la modalità di diffusione del COVID-19, l'igiene, il distanziamento fisico e le restrizioni di viaggio.
I partecipanti completeranno tre domande di comprensione, una dopo ciascuna delle seguenti sezioni: igiene, distanza fisica e restrizioni di viaggio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Intenzioni vaccinali post-intervento
Lasso di tempo: Pre-post intervento, all'interno della stessa indagine. La durata del sondaggio dovrebbe essere di circa 10 minuti.
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Le intenzioni vaccinali vengono misurate utilizzando un elemento: "Quale delle seguenti definizioni descrive meglio i tuoi pensieri su un vaccino COVID-19?".
I partecipanti indicheranno quindi la loro fase di intenzione del vaccino, adattata dal Precaution Adoption Process Model (PAPM): non ho pensato di ricevere il vaccino COVID-19, sono indeciso se ricevere il vaccino COVID-19, non voglio ricevere il Vaccino COVID-19 e desidero ricevere il vaccino COVID-19.
I partecipanti risponderanno a questo item prima (pre) e dopo (post) che l'intervento è stato amministrato, tutto all'interno dello stesso sondaggio.
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Pre-post intervento, all'interno della stessa indagine. La durata del sondaggio dovrebbe essere di circa 10 minuti.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Zeev Rosberger, PhD, Lady Davis Institute for Medical Research of the Jewish General Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Li M, Taylor EG, Atkins KE, Chapman GB, Galvani AP. Stimulating Influenza Vaccination via Prosocial Motives. PLoS One. 2016 Jul 26;11(7):e0159780. doi: 10.1371/journal.pone.0159780. eCollection 2016.
- Brewer NT, Chapman GB, Rothman AJ, Leask J, Kempe A. Increasing Vaccination: Putting Psychological Science Into Action. Psychol Sci Public Interest. 2017 Dec;18(3):149-207. doi: 10.1177/1529100618760521.
- Rieger M. Triggering altruism increases the willingness to get vaccinated against COVID- 19. Social Health and Behavior. 2020; 3(3): 78.
- Zhu P, Tatar O, Griffin-Mathieu G, Perez S, Haward B, Zimet G, Tunis M, Dube E, Rosberger Z. The Efficacy of a Brief, Altruism-Eliciting Video Intervention in Enhancing COVID-19 Vaccination Intentions Among a Population-Based Sample of Younger Adults: Randomized Controlled Trial. JMIR Public Health Surveill. 2022 May 30;8(5):e37328. doi: 10.2196/37328.
Collegamenti utili
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Ultimo verificato
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Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022-2877
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