Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utforske endringer i covid-19-vaksinasjonsintensjoner ved å tilskynde altruistiske motiver ved hjelp av en videointervensjon

17. februar 2022 oppdatert av: Zeev Rosberger

Forbedring av covid-19-vaksinasjonsintensjoner ved å fremkalle prososiale altruistiske motiver: Evaluering av effektiviteten av en kort videobasert intervensjon

Ettersom Canada registrerer over 1 400 000 COVID-19-infeksjoner og 26 000 dødsfall, har behovet for å stoppe spredningen av viruset blitt stadig mer kritisk. Selv om yngre personer (i alderen 20-39) har lavere sykehusinnleggelse og dødelighet enn eldre voksne, har de høye infeksjonsrater og kan være mindre villige til å akseptere en vaksine fordi de anser sykdommen som mindre farlig for seg selv. Det er bekymringsfullt at rundt 30 % av kanadiere, spesielt yngre voksne, ikke vil være villige til å godta en covid-19-vaksine. Vaksinasjon vil være den beste metoden for å kontrollere pandemien i fremtiden og beskytte de som har høyere risiko for sykehusinnleggelse og død (f.eks. eldre, de med kroniske sykdommer). Derfor er det svært viktig i det lange løp å oppnå høy vaksinasjonsdekning blant yngre voksne for å beskytte ikke bare seg selv, men også andre. For den eksperimentelle tilstanden vil etterforskerne utvikle en kort video som vil fremme vaksinens beskyttelse av andre (altruisme). For kontrollbetingelsen vil etterforskerne lage en informasjonstekst om COVID-19 forebyggende helsetiltak basert på anbefalinger fra Canadas Public Health Agency. 2630 yngre voksne (i alderen 20 til 39) som ennå ikke har fått en dose av en covid-19-vaksine vil bli rekruttert. For å matche kanadisk demografi, vil deltakerne rekrutteres ved å bruke følgende kvoter for å gjenspeile folketellingsdata fra Statistics Canada: 50 % menn og 50 % kvinner; 80 % engelsk og 20 % frankofon; 80 % urbane og 20 % landlige; og 50 % husholdningsinntekt lavere enn $75 000 og 50 % husholdningsinntekt høyere enn $75 000. Halvparten av deltakerne vil bli tilfeldig tildelt til å se videoen, mens den andre halvparten leser teksten. I begge gruppene vil deltakerne fylle ut en kort nettundersøkelse før og etter å ha sett videoen eller lest teksten. Målet er å vurdere effekten av videoen for å øke yngre voksnes vilje til å få en covid-19-vaksine. Forskerteamet samarbeider i denne studien med nøkkelbyråer, for eksempel Public Health Agency of Canada (PHAC), National Advisory Committee on Immunization (NACI) og Institut National de Santé Publique du Québec (INSPQ) for å hjelpe med å kommunisere forskningsresultatene til den generelle befolkningen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Covid-19-vaksinen er den mest effektive måten å stoppe pandemien på. En høy vaksineakseptrate er nødvendig for å oppnå fellesskapsimmunitet; Imidlertid er nåværende vaksineakseptraten mot covid-19 fortsatt lav, spesielt blant yngre kanadiere. Det har ikke vært studier som har undersøkt effekten av altruisme på covid-19-vaksineintensjoner ved hjelp av en videobasert intervensjon. Etterforskerne vil undersøke effekten av en videointervensjon som fremkaller altruisme for å øke yngre kanadieres (aldre 20-39) intensjoner om å motta COVID-19-vaksinen ved hjelp av en randomisert kontrollforsøk. Resultatene av denne studien vil bli brukt av offentlige helsemyndigheter for å øke opptaket av covid-19-vaksine. Det er to mål med studien: 1) å vurdere effekten av videointervensjonen innen deltakeren for å øke vaksineintensjoner; 2) å vurdere effekten mellom deltakere av videointervensjonen for å øke vaksineintensjoner.

En 10-minutters undersøkelse vil bli administrert online til et utvalg av 2630 kanadiske innbyggere i alderen 20-39 år og er tilgjengelig på både engelsk og fransk. For å beregne den nødvendige utvalgsstørrelsen for endringen i vaksinenøling innen deltakeren (dvs. pre-post videointervensjon) brukte etterforskerne undersøkelsesdata som viser at omtrent 40 % av kanadiere i denne aldersgruppen er covid-19 vaksine nølende, dvs. vet ikke ennå eller vil nekte vaksinasjon. Ved å estimere en 5 % reduksjon av nøling i videointervensjonsgruppen og en korrelasjon på omtrent 0,45 mellom parede observasjoner, krever denne gruppen en prøvestørrelse på 1315 par for å oppdage en 5 % endring av marginale proporsjoner ved en potens på 80 % og tosidig betydning på 5 %.

Deltakerne vil bli randomisert ved å bruke et en-til-en-forhold. Dermed vil 50 % bli allokert til videointervensjonen og 50 % til tekstintervensjonen. Bruk av like store grupper vil tillate påvisning av en forskjell mellom grupper i vaksineintensjoner på 5-6 % med en potens på 0,8 og en tosidig signifikans på 5 %. Det totale utvalget som kreves for denne studien er 2630 deltakere, dvs. 1315 i videointervensjonsgruppen og 1315 i tekstintervensjonsgruppen.

Etterforskerne har kontrahert Dynata, verdens største førstepartsdata- og innsiktsplattform, for å gjennomføre rekruttering og være vert for undersøkelsen. Dynata vil sende invitasjoner i ulike former (f.eks. e-postinvitasjoner, tekstmeldinger og i-app-varsler) for å rekruttere kvalifiserte deltakere fra deres eksisterende panel (individer som har signert med Dynata og har uttrykt vilje til å motta invitasjoner til ulike passende undersøkelser) inntil rekrutteringsmål og kvoter er oppfylt.

Stratifisert randomisering vil bli brukt for å tildele deltakere til enten: 1) videointervensjon: se en 2-minutters altruismefremkallende video, eller 2) tekstintervensjon: lese en tekst som inneholder informasjon fra Public Health Agency of Canada om generell helseatferd og offentlighet helseanbefalinger angående COVID-19, for eksempel håndhygiene og åndedrettsetikett, bruk av ikke-medisinske masker, fysisk distansering, etc. Innenfor hvert stratum (førstespråk, kjønn, befolkningstetthet og husholdningsinntekt) vil deltakerne bli tildelt tilfeldig ved å bruke et en-til-en-forhold (en til videointervensjonen og en til tekstintervensjonen).

Deltakerne vil først bli bedt om å svare på flere sosiodemografiske spørsmål og vil bli bedt om å velge en av følgende kategorier som beskriver deres beslutningsfase for COVID-19-vaksine i henhold til Precaution Adoption Process Model (PAPM): uengasjert, uavgjort, besluttet. ikke å få vaksinen, eller besluttet å få vaksinen. Deretter, avhengig av deres tilfeldig tildelte tilstand, vil deltakerne enten bli vist en 2-minutters video som fremkaller altruisme, eller en kort informativ tekst. Etter å ha sett dette innholdet, vil deltakerne svare på spørsmål om innholdet for å sikre at deltakerne har fulgt med, for å sjekke forståelsen deres. Til slutt vil deltakerne: 1) nok en gang bli bedt om å velge deres beslutningsfase for covid-19-vaksine; 2) bli stilt spørsmål angående tidligere vaksinasjonshistorikk (f.eks. sesonginfluensa), livsstilsfaktorer, selvopplevd helsestatus, personlig historie med SARS-CoV-2-infeksjon og foretrukne helseinformasjonskanaler; og 3) fullføre validerte skalaer angående altruisme, empati, personlig nød og vaksinenøling.

For å teste resultatet for mål 1, vil McNemars test bli brukt til å sammenligne sammenkoblede (pre-post video intervensjon) proporsjoner. For å kontrollere for den potensielle effekten av andre faktorer (f.eks. sosiodemografi, tidligere influensavaksinasjon, livsstilsfaktorer), vil etterforskerne gjennomføre multivariate analyser (General Estimating Equations) og estimere assosiasjonene mellom disse faktorene og endringer i covid-19-vaksineintensjoner. For mål 2 vil forskjellen i proporsjoner mellom videointervensjon og tekstintervensjon analyseres ved hjelp av Chi-square-testen. Etterforskerne vil teste for signifikante forskjeller i prediktorvariabler mellom de to gruppene og bruke logistiske regresjonsanalyser for å estimere assosiasjonene mellom disse variablene og utfallet (vaksineakseptabilitet). Signifikansnivået vil bli satt til α = 0,05.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

2097

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
        • Lady Davis Insitutute for Medical Research

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 39 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Bosatt i Canada og i alderen mellom 20 og 39 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Å ha mottatt minst én dose av en covid-19-vaksine

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Altruisme videointervensjon
Deltakerne vil se en 3-minutters video om COVID-19-vaksinasjon som fremkaller altruistiske motiver. Denne armens rolle er å teste om altruistiske temaer er en effektiv måte å fremme covid-19-vaksinasjon blant unge mennesker og om et videoformat er å foretrekke for denne gruppen.
Videoen gir tre vignetter om et mangfoldig sett med mennesker som kan være mer sårbare for alvorlige helsekonsekvenser fra COVID-19. I hver av historiene tjener høy vaksineopptak av de rundt disse sårbare individene til å beskytte dem. Dette kommuniserer at å få covid-19-vaksinen kan gjøres av prososiale årsaker og for å fremme en følelse av fellesskap, siden det gir beskyttelse ikke bare til en selv, men også til andre.
Aktiv komparator: Informasjonstekstintervensjon
Deltakerne vil lese en kort informasjonstekst inkludert informasjon hentet fra nettstedet til Public Health Agency of Canada (https://www.canada.ca/en/public-health/services/diseases/2019-novel-coronavirus-infection/prevention-risks .html#selv). Hensikten med denne armen er å gi en aktiv komparator med informasjon om COVID-19 forebyggende helseatferd som har blitt sterkt anbefalt til publikum siden begynnelsen av pandemien. Ved å gjøre dette vil vi vurdere om videointervensjonen endrer vaksinasjonsintensjoner mer enn en presentasjon av generell, velkjent COVID-19-relatert informasjon.
Temaene som er inkludert i teksten er hvordan covid-19 sprer seg, hygiene, fysisk avstand og reiserestriksjoner. Deltakerne skal fylle ut tre forståelsesspørsmål, ett etter hver av følgende seksjoner: hygiene, fysisk avstand og reiserestriksjoner.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intensjoner etter intervensjonsvaksine
Tidsramme: Pre-post intervensjon, innenfor samme undersøkelse. Lengden på undersøkelsen er anslått til å være ca 10 minutter.
Vaksineintensjoner måles ved å bruke ett element: "Hvilken av følgende beskriver best tankene dine om en COVID-19-vaksine?". Deltakerne vil da angi sitt vaksineintensjonsstadium, tilpasset fra Precaution Adoption Process Model (PAPM): Jeg har ikke tenkt på å motta covid-19-vaksinen, jeg er usikker på å motta covid-19-vaksinen, jeg ønsker ikke å motta covid-19-vaksinen. Covid-19-vaksine, og jeg ønsker å motta covid-19-vaksinen. Deltakerne vil svare på dette punktet før (før) og etter (etter) intervensjonen er administrert, alt innenfor samme undersøkelse.
Pre-post intervensjon, innenfor samme undersøkelse. Lengden på undersøkelsen er anslått til å være ca 10 minutter.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Zeev Rosberger, PhD, Lady Davis Institute for Medical Research of the Jewish General Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. juli 2021

Primær fullføring (Faktiske)

13. september 2021

Studiet fullført (Faktiske)

13. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. juli 2021

Først lagt ut (Faktiske)

13. juli 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Samtykkeskjema, datainnsamlingsmetode og organisasjonspolitikk betyr at kun aggregerte data vil bli delt med andre forskere.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere