- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04960228
Utforske endringer i covid-19-vaksinasjonsintensjoner ved å tilskynde altruistiske motiver ved hjelp av en videointervensjon
Forbedring av covid-19-vaksinasjonsintensjoner ved å fremkalle prososiale altruistiske motiver: Evaluering av effektiviteten av en kort videobasert intervensjon
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Covid-19-vaksinen er den mest effektive måten å stoppe pandemien på. En høy vaksineakseptrate er nødvendig for å oppnå fellesskapsimmunitet; Imidlertid er nåværende vaksineakseptraten mot covid-19 fortsatt lav, spesielt blant yngre kanadiere. Det har ikke vært studier som har undersøkt effekten av altruisme på covid-19-vaksineintensjoner ved hjelp av en videobasert intervensjon. Etterforskerne vil undersøke effekten av en videointervensjon som fremkaller altruisme for å øke yngre kanadieres (aldre 20-39) intensjoner om å motta COVID-19-vaksinen ved hjelp av en randomisert kontrollforsøk. Resultatene av denne studien vil bli brukt av offentlige helsemyndigheter for å øke opptaket av covid-19-vaksine. Det er to mål med studien: 1) å vurdere effekten av videointervensjonen innen deltakeren for å øke vaksineintensjoner; 2) å vurdere effekten mellom deltakere av videointervensjonen for å øke vaksineintensjoner.
En 10-minutters undersøkelse vil bli administrert online til et utvalg av 2630 kanadiske innbyggere i alderen 20-39 år og er tilgjengelig på både engelsk og fransk. For å beregne den nødvendige utvalgsstørrelsen for endringen i vaksinenøling innen deltakeren (dvs. pre-post videointervensjon) brukte etterforskerne undersøkelsesdata som viser at omtrent 40 % av kanadiere i denne aldersgruppen er covid-19 vaksine nølende, dvs. vet ikke ennå eller vil nekte vaksinasjon. Ved å estimere en 5 % reduksjon av nøling i videointervensjonsgruppen og en korrelasjon på omtrent 0,45 mellom parede observasjoner, krever denne gruppen en prøvestørrelse på 1315 par for å oppdage en 5 % endring av marginale proporsjoner ved en potens på 80 % og tosidig betydning på 5 %.
Deltakerne vil bli randomisert ved å bruke et en-til-en-forhold. Dermed vil 50 % bli allokert til videointervensjonen og 50 % til tekstintervensjonen. Bruk av like store grupper vil tillate påvisning av en forskjell mellom grupper i vaksineintensjoner på 5-6 % med en potens på 0,8 og en tosidig signifikans på 5 %. Det totale utvalget som kreves for denne studien er 2630 deltakere, dvs. 1315 i videointervensjonsgruppen og 1315 i tekstintervensjonsgruppen.
Etterforskerne har kontrahert Dynata, verdens største førstepartsdata- og innsiktsplattform, for å gjennomføre rekruttering og være vert for undersøkelsen. Dynata vil sende invitasjoner i ulike former (f.eks. e-postinvitasjoner, tekstmeldinger og i-app-varsler) for å rekruttere kvalifiserte deltakere fra deres eksisterende panel (individer som har signert med Dynata og har uttrykt vilje til å motta invitasjoner til ulike passende undersøkelser) inntil rekrutteringsmål og kvoter er oppfylt.
Stratifisert randomisering vil bli brukt for å tildele deltakere til enten: 1) videointervensjon: se en 2-minutters altruismefremkallende video, eller 2) tekstintervensjon: lese en tekst som inneholder informasjon fra Public Health Agency of Canada om generell helseatferd og offentlighet helseanbefalinger angående COVID-19, for eksempel håndhygiene og åndedrettsetikett, bruk av ikke-medisinske masker, fysisk distansering, etc. Innenfor hvert stratum (førstespråk, kjønn, befolkningstetthet og husholdningsinntekt) vil deltakerne bli tildelt tilfeldig ved å bruke et en-til-en-forhold (en til videointervensjonen og en til tekstintervensjonen).
Deltakerne vil først bli bedt om å svare på flere sosiodemografiske spørsmål og vil bli bedt om å velge en av følgende kategorier som beskriver deres beslutningsfase for COVID-19-vaksine i henhold til Precaution Adoption Process Model (PAPM): uengasjert, uavgjort, besluttet. ikke å få vaksinen, eller besluttet å få vaksinen. Deretter, avhengig av deres tilfeldig tildelte tilstand, vil deltakerne enten bli vist en 2-minutters video som fremkaller altruisme, eller en kort informativ tekst. Etter å ha sett dette innholdet, vil deltakerne svare på spørsmål om innholdet for å sikre at deltakerne har fulgt med, for å sjekke forståelsen deres. Til slutt vil deltakerne: 1) nok en gang bli bedt om å velge deres beslutningsfase for covid-19-vaksine; 2) bli stilt spørsmål angående tidligere vaksinasjonshistorikk (f.eks. sesonginfluensa), livsstilsfaktorer, selvopplevd helsestatus, personlig historie med SARS-CoV-2-infeksjon og foretrukne helseinformasjonskanaler; og 3) fullføre validerte skalaer angående altruisme, empati, personlig nød og vaksinenøling.
For å teste resultatet for mål 1, vil McNemars test bli brukt til å sammenligne sammenkoblede (pre-post video intervensjon) proporsjoner. For å kontrollere for den potensielle effekten av andre faktorer (f.eks. sosiodemografi, tidligere influensavaksinasjon, livsstilsfaktorer), vil etterforskerne gjennomføre multivariate analyser (General Estimating Equations) og estimere assosiasjonene mellom disse faktorene og endringer i covid-19-vaksineintensjoner. For mål 2 vil forskjellen i proporsjoner mellom videointervensjon og tekstintervensjon analyseres ved hjelp av Chi-square-testen. Etterforskerne vil teste for signifikante forskjeller i prediktorvariabler mellom de to gruppene og bruke logistiske regresjonsanalyser for å estimere assosiasjonene mellom disse variablene og utfallet (vaksineakseptabilitet). Signifikansnivået vil bli satt til α = 0,05.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
- Lady Davis Insitutute for Medical Research
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Bosatt i Canada og i alderen mellom 20 og 39 år.
Ekskluderingskriterier:
- Å ha mottatt minst én dose av en covid-19-vaksine
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Altruisme videointervensjon
Deltakerne vil se en 3-minutters video om COVID-19-vaksinasjon som fremkaller altruistiske motiver.
Denne armens rolle er å teste om altruistiske temaer er en effektiv måte å fremme covid-19-vaksinasjon blant unge mennesker og om et videoformat er å foretrekke for denne gruppen.
|
Videoen gir tre vignetter om et mangfoldig sett med mennesker som kan være mer sårbare for alvorlige helsekonsekvenser fra COVID-19.
I hver av historiene tjener høy vaksineopptak av de rundt disse sårbare individene til å beskytte dem.
Dette kommuniserer at å få covid-19-vaksinen kan gjøres av prososiale årsaker og for å fremme en følelse av fellesskap, siden det gir beskyttelse ikke bare til en selv, men også til andre.
|
|
Aktiv komparator: Informasjonstekstintervensjon
Deltakerne vil lese en kort informasjonstekst inkludert informasjon hentet fra nettstedet til Public Health Agency of Canada (https://www.canada.ca/en/public-health/services/diseases/2019-novel-coronavirus-infection/prevention-risks .html#selv).
Hensikten med denne armen er å gi en aktiv komparator med informasjon om COVID-19 forebyggende helseatferd som har blitt sterkt anbefalt til publikum siden begynnelsen av pandemien.
Ved å gjøre dette vil vi vurdere om videointervensjonen endrer vaksinasjonsintensjoner mer enn en presentasjon av generell, velkjent COVID-19-relatert informasjon.
|
Temaene som er inkludert i teksten er hvordan covid-19 sprer seg, hygiene, fysisk avstand og reiserestriksjoner.
Deltakerne skal fylle ut tre forståelsesspørsmål, ett etter hver av følgende seksjoner: hygiene, fysisk avstand og reiserestriksjoner.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intensjoner etter intervensjonsvaksine
Tidsramme: Pre-post intervensjon, innenfor samme undersøkelse. Lengden på undersøkelsen er anslått til å være ca 10 minutter.
|
Vaksineintensjoner måles ved å bruke ett element: "Hvilken av følgende beskriver best tankene dine om en COVID-19-vaksine?".
Deltakerne vil da angi sitt vaksineintensjonsstadium, tilpasset fra Precaution Adoption Process Model (PAPM): Jeg har ikke tenkt på å motta covid-19-vaksinen, jeg er usikker på å motta covid-19-vaksinen, jeg ønsker ikke å motta covid-19-vaksinen. Covid-19-vaksine, og jeg ønsker å motta covid-19-vaksinen.
Deltakerne vil svare på dette punktet før (før) og etter (etter) intervensjonen er administrert, alt innenfor samme undersøkelse.
|
Pre-post intervensjon, innenfor samme undersøkelse. Lengden på undersøkelsen er anslått til å være ca 10 minutter.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Zeev Rosberger, PhD, Lady Davis Institute for Medical Research of the Jewish General Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Li M, Taylor EG, Atkins KE, Chapman GB, Galvani AP. Stimulating Influenza Vaccination via Prosocial Motives. PLoS One. 2016 Jul 26;11(7):e0159780. doi: 10.1371/journal.pone.0159780. eCollection 2016.
- Brewer NT, Chapman GB, Rothman AJ, Leask J, Kempe A. Increasing Vaccination: Putting Psychological Science Into Action. Psychol Sci Public Interest. 2017 Dec;18(3):149-207. doi: 10.1177/1529100618760521.
- Rieger M. Triggering altruism increases the willingness to get vaccinated against COVID- 19. Social Health and Behavior. 2020; 3(3): 78.
- Zhu P, Tatar O, Griffin-Mathieu G, Perez S, Haward B, Zimet G, Tunis M, Dube E, Rosberger Z. The Efficacy of a Brief, Altruism-Eliciting Video Intervention in Enhancing COVID-19 Vaccination Intentions Among a Population-Based Sample of Younger Adults: Randomized Controlled Trial. JMIR Public Health Surveill. 2022 May 30;8(5):e37328. doi: 10.2196/37328.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022-2877
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .