- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04960228
Erforschung von Veränderungen in den Impfabsichten gegen COVID-19 durch Förderung altruistischer Motive mithilfe einer Videointervention
Stärkung der Impfabsichten gegen COVID-19 durch Auslösen prosozialer altruistischer Motive: Bewertung der Wirksamkeit einer kurzen videobasierten Intervention
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der COVID-19-Impfstoff ist der wirksamste Weg, die Pandemie einzudämmen. Um eine gemeinschaftliche Immunität zu erreichen, ist eine hohe Impfakzeptanzrate erforderlich; Die derzeitige Akzeptanzrate des COVID-19-Impfstoffs bleibt jedoch niedrig, insbesondere bei jüngeren Kanadiern. Es gibt keine Studien, die den Einfluss von Altruismus auf Impfabsichten gegen COVID-19 mithilfe einer videobasierten Intervention untersucht haben. Die Forscher werden die Wirksamkeit einer Videointervention untersuchen, die Altruismus hervorruft, um die Absichten jüngerer Kanadier (im Alter von 20 bis 39 Jahren) zu erhöhen, den COVID-19-Impfstoff mithilfe einer randomisierten Kontrollstudie zu erhalten. Die Ergebnisse dieser Studie werden von den Gesundheitsbehörden genutzt, um die Aufnahme von COVID-19-Impfstoffen zu erhöhen. Die Studie verfolgt zwei Ziele: 1) Bewertung der Wirksamkeit der Videointervention innerhalb der Teilnehmer bei der Steigerung der Impfabsichten; 2) um die Wirksamkeit der Videointervention zwischen den Teilnehmern bei der Steigerung der Impfabsichten zu bewerten.
Eine 10-minütige Umfrage wird online an einer Stichprobe von 2630 kanadischen Einwohnern im Alter von 20 bis 39 Jahren durchgeführt und ist sowohl auf Englisch als auch auf Französisch verfügbar. Um die erforderliche Stichprobengröße für die Veränderung der Impfskepsis innerhalb der Teilnehmer (d. h. Videointervention vor und nach der Impfung) zu berechnen, verwendeten die Forscher Umfragedaten, aus denen hervorgeht, dass etwa 40 % der Kanadier in dieser Altersgruppe gegenüber einer COVID-19-Impfung zögerlich sind, d. h. nicht. Ich weiß es noch nicht oder würde die Impfung ablehnen. Geht man von einer 5-prozentigen Abnahme des Zögerns in der Videointerventionsgruppe und einer Korrelation von etwa 0,45 zwischen gepaarten Beobachtungen aus, benötigt diese Gruppe eine Stichprobengröße von 1315 Paaren, um eine 5-prozentige Änderung marginaler Anteile bei einer Trennschärfe von 80 % und zweiseitig zu erkennen Signifikanz von 5 %.
Die Teilnehmer werden im Verhältnis eins zu eins randomisiert. Somit entfallen 50 % auf die Videointervention und 50 % auf die Textintervention. Durch die Verwendung gleich großer Gruppen kann ein Unterschied zwischen den Gruppen in den Impfabsichten von 5–6 % mit einer Trennschärfe von 0,8 und einer zweiseitigen Signifikanz von 5 % festgestellt werden. Die für diese Studie erforderliche Gesamtstichprobe beträgt 2630 Teilnehmer, d. h. 1315 in der Videointerventionsgruppe und 1315 in der Textinterventionsgruppe.
Die Ermittler haben Dynata, die weltweit größte First-Party-Daten- und Insight-Plattform, mit der Durchführung der Rekrutierung und der Durchführung der Umfrage beauftragt. Dynata versendet Einladungen in verschiedenen Formen (z. B. E-Mail-Einladungen, Textnachrichten und In-App-Benachrichtigungen), um berechtigte Teilnehmer aus ihrem bestehenden Panel zu rekrutieren (Personen, die bei Dynata unterschrieben haben und ihre Bereitschaft zum Erhalt von Einladungen zu verschiedenen geeigneten Umfragen zum Ausdruck gebracht haben). bis die Rekrutierungsziele und -quoten erreicht sind.
Eine geschichtete Randomisierung wird verwendet, um die Teilnehmer entweder folgenden Gruppen zuzuordnen: 1) Videointervention: Ansehen eines 2-minütigen Videos, das Altruismus hervorruft, oder 2) Textintervention: Lesen eines Textes mit Informationen der kanadischen Gesundheitsbehörde über allgemeines Gesundheitsverhalten und die Öffentlichkeit Gesundheitsempfehlungen zu COVID-19, z. B. Händehygiene und Atemetikette, Tragen nichtmedizinischer Masken, körperliche Distanzierung usw. Innerhalb jeder Schicht (Muttersprache, Geschlecht, Bevölkerungsdichte und Haushaltseinkommen) werden die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip im Verhältnis eins zu eins zugeteilt (eins für die Videointervention und eins für die Textintervention).
Die Teilnehmer werden zunächst gebeten, mehrere soziodemografische Fragen zu beantworten und eine der folgenden Kategorien auszuwählen, die ihre Entscheidungsphase für den COVID-19-Impfstoff gemäß dem Precaution Adoption Process Model (PAPM) beschreiben: unengagiert, unentschlossen, entschieden den Impfstoff nicht zu erhalten, oder sich für den Impfstoff entschieden haben. Anschließend wird den Teilnehmern je nach zufällig zugewiesenem Zustand entweder ein zweiminütiges, Altruismus hervorrufendes Video oder ein kurzer Informationstext gezeigt. Um sicherzustellen, dass die Teilnehmer aufmerksam sind, werden die Teilnehmer nach der Betrachtung dieser Inhalte Fragen zu den Inhalten beantworten, um ihr Verständnis zu überprüfen. Abschließend werden die Teilnehmer: 1) erneut gebeten, ihre Entscheidungsphase für den COVID-19-Impfstoff auszuwählen; 2) Fragen zur Vorgeschichte von Impfungen (z. B. saisonale Grippe), zu Lebensstilfaktoren, zum selbst eingeschätzten Gesundheitszustand, zur persönlichen Vorgeschichte einer SARS-CoV-2-Infektion und zu bevorzugten Gesundheitsinformationskanälen gestellt werden; und 3) vollständig validierte Skalen zu Altruismus, Empathie, persönlicher Belastung und Impfskepsis.
Um das Ergebnis für Ziel 1 zu testen, wird der McNemar-Test verwendet, um gepaarte Proportionen (vor und nach der Videointervention) zu vergleichen. Um die möglichen Auswirkungen anderer Faktoren (z. B. Soziodemografie, frühere Grippeimpfung, Lebensstilfaktoren) zu kontrollieren, führen die Forscher multivariate Analysen (allgemeine Schätzgleichungen) durch und schätzen die Zusammenhänge zwischen diesen Faktoren und Änderungen der Impfabsichten gegen COVID-19 ab. Für Ziel 2 wird der Unterschied in den Proportionen zwischen der Videointervention und der Textintervention mithilfe des Chi-Quadrat-Tests analysiert. Die Forscher werden auf signifikante Unterschiede in den Prädiktorvariablen zwischen den beiden Gruppen testen und logistische Regressionsanalysen verwenden, um die Assoziationen zwischen diesen Variablen und dem Ergebnis (Impfstoffakzeptanz) abzuschätzen. Das Signifikanzniveau wird auf α = 0,05 festgelegt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Quebec
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Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
- Lady Davis Insitutute for Medical Research
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Wohnsitz in Kanada und Alter zwischen 20 und 39 Jahren.
Ausschlusskriterien:
- Sie haben mindestens eine Dosis eines COVID-19-Impfstoffs erhalten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Altruismus-Videointervention
Die Teilnehmer sehen sich ein dreiminütiges Video über die COVID-19-Impfung an, das altruistische Motive hervorruft.
Die Aufgabe dieses Arms besteht darin, zu testen, ob altruistische Themen ein wirksames Mittel zur Förderung der COVID-19-Impfung bei jungen Menschen sind und ob ein Videoformat für diese Gruppe vorzuziehen ist.
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Das Video bietet drei Vignetten über eine vielfältige Gruppe von Menschen, die möglicherweise anfälliger für schwerwiegende gesundheitliche Folgen von COVID-19 sind.
In jeder der Geschichten dient die hohe Impfaufnahme der Menschen in der Umgebung dieser gefährdeten Personen dazu, sie zu schützen.
Dies zeigt, dass die Impfung gegen COVID-19 aus prosozialen Gründen und zur Förderung des Gemeinschaftsgefühls erfolgen kann, da sie nicht nur einen selbst, sondern auch andere schützt.
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Aktiver Komparator: Informative Textintervention
Die Teilnehmer lesen einen kurzen Informationstext mit Informationen von der Website der Public Health Agency of Canada (https://www.canada.ca/en/public-health/services/diseases/2019-novel-coronavirus-infection/prevention-risks). .html#self).
Der Zweck dieses Arms besteht darin, einem aktiven Vergleicher Informationen über präventive Gesundheitsverhaltensweisen im Zusammenhang mit COVID-19 bereitzustellen, die der Öffentlichkeit seit Beginn der Pandemie dringend empfohlen werden.
Auf diese Weise werden wir beurteilen, ob die Videointervention die Impfabsichten stärker verändert als eine Präsentation allgemeiner, bekannter Informationen zu COVID-19.
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Die im Text behandelten Themen sind die Ausbreitung von COVID-19, Hygiene, physische Distanzierung und Reisebeschränkungen.
Die Teilnehmer beantworten drei Verständnisfragen, eine nach jedem der folgenden Abschnitte: Hygiene, physische Distanzierung und Reisebeschränkungen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Impfabsichten nach der Intervention
Zeitfenster: Prä-Post-Intervention innerhalb derselben Umfrage. Die Dauer der Befragung wird voraussichtlich etwa 10 Minuten betragen.
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Impfabsichten werden anhand eines Items gemessen: „Welche der folgenden Aussagen beschreibt Ihre Meinung zu einem COVID-19-Impfstoff am besten?“
Die Teilnehmer geben dann ihre Impfabsichtsstufe an, angepasst an das Precaution Adoption Process Model (PAPM): Ich habe nicht darüber nachgedacht, den COVID-19-Impfstoff zu erhalten, ich bin unentschlossen, ob ich den COVID-19-Impfstoff erhalten soll, ich möchte den nicht erhalten Ich habe den COVID-19-Impfstoff erhalten und möchte den COVID-19-Impfstoff erhalten.
Die Teilnehmer beantworten diesen Punkt vor (vor) und nach (nach) der Durchführung der Intervention, alles im Rahmen derselben Umfrage.
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Prä-Post-Intervention innerhalb derselben Umfrage. Die Dauer der Befragung wird voraussichtlich etwa 10 Minuten betragen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Zeev Rosberger, PhD, Lady Davis Institute for Medical Research of the Jewish General Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Li M, Taylor EG, Atkins KE, Chapman GB, Galvani AP. Stimulating Influenza Vaccination via Prosocial Motives. PLoS One. 2016 Jul 26;11(7):e0159780. doi: 10.1371/journal.pone.0159780. eCollection 2016.
- Brewer NT, Chapman GB, Rothman AJ, Leask J, Kempe A. Increasing Vaccination: Putting Psychological Science Into Action. Psychol Sci Public Interest. 2017 Dec;18(3):149-207. doi: 10.1177/1529100618760521.
- Rieger M. Triggering altruism increases the willingness to get vaccinated against COVID- 19. Social Health and Behavior. 2020; 3(3): 78.
- Zhu P, Tatar O, Griffin-Mathieu G, Perez S, Haward B, Zimet G, Tunis M, Dube E, Rosberger Z. The Efficacy of a Brief, Altruism-Eliciting Video Intervention in Enhancing COVID-19 Vaccination Intentions Among a Population-Based Sample of Younger Adults: Randomized Controlled Trial. JMIR Public Health Surveill. 2022 May 30;8(5):e37328. doi: 10.2196/37328.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
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Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
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Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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Andere Studien-ID-Nummern
- 2022-2877
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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