Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie zmian w intencjach szczepienia przeciwko COVID-19 poprzez podżeganie do motywów altruistycznych za pomocą wideointerwencji

17 lutego 2022 zaktualizowane przez: Zeev Rosberger

Wzmacnianie intencji szczepienia przeciwko COVID-19 poprzez wywoływanie prospołecznych motywów altruistycznych: ocena skuteczności krótkiej interwencji wideo

Ponieważ Kanada odnotowuje ponad 1 400 000 infekcji COVID-19 i 26 000 zgonów, potrzeba powstrzymania rozprzestrzeniania się wirusa staje się coraz bardziej krytyczna. Chociaż młodsze osoby (w wieku 20-39 lat) mają niższy wskaźnik hospitalizacji i śmiertelności niż osoby starsze, mają wysoki wskaźnik infekcji i mogą być mniej skłonne do przyjęcia szczepionki, ponieważ uważają, że choroba jest dla nich mniej niebezpieczna. Niepokojący jest fakt, że około 30% Kanadyjczyków, zwłaszcza młodszych dorosłych, nie będzie skłonnych przyjąć szczepionki przeciwko COVID-19. Szczepienia będą najlepszą metodą kontrolowania pandemii w przyszłości i ochrony osób o podwyższonym ryzyku hospitalizacji i śmierci (np. osoby starsze, osoby z chorobami przewlekłymi). Dlatego osiągnięcie wysokiego wskaźnika wyszczepienia wśród młodszych dorosłych jest bardzo ważne na dłuższą metę, aby chronić nie tylko siebie, ale także innych. W przypadku warunku eksperymentalnego badacze opracują krótki film, który będzie promował ochronę innych osób przez szczepionkę (altruizm). W przypadku warunku kontrolnego badacze opracują tekst informacyjny na temat zapobiegawczych środków zdrowotnych związanych z COVID-19 na podstawie zaleceń Kanadyjskiej Agencji Zdrowia Publicznego. Zrekrutowanych zostanie 2630 młodszych dorosłych (w wieku od 20 do 39 lat), którzy nie otrzymali jeszcze dawki szczepionki przeciwko COVID-19. Aby dopasować dane demograficzne Kanady, uczestnicy będą rekrutowani przy użyciu następujących kwot odzwierciedlających dane ze spisu ludności z Statistics Canada: 50% mężczyzn i 50% kobiet; 80% anglojęzycznych i 20% frankofońskich; 80% miejskie i 20% wiejskie; oraz 50% dochodu gospodarstwa domowego poniżej 75 000 USD i 50% dochodu gospodarstwa domowego powyżej 75 000 USD. Połowa uczestników zostanie losowo przydzielona do obejrzenia filmu, a druga połowa do czytania tekstu. W obu grupach uczestnicy wypełnią krótką ankietę online przed i po obejrzeniu filmu lub przeczytaniu tekstu. Celem jest ocena skuteczności filmu pod kątem zwiększania gotowości młodszych osób dorosłych do otrzymania szczepionki przeciwko COVID-19. Zespół badawczy współpracuje w tym badaniu z kluczowymi agencjami, np. Kanadyjską Agencją Zdrowia Publicznego (PHAC), Narodowym Komitetem Doradczym ds. Szczepień (NACI) i Institut National de Santé Publique du Québec (INSPQ), aby pomóc w przekazywaniu wyników badań do ogółu ludności.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Szczepionka na COVID-19 to najskuteczniejszy sposób na powstrzymanie pandemii. Aby osiągnąć odporność społeczną, potrzebny jest wysoki wskaźnik akceptacji szczepionek; jednak obecny wskaźnik akceptacji szczepionki COVID-19 pozostaje niski, szczególnie wśród młodszych Kanadyjczyków. Nie przeprowadzono badań, w których oceniano wpływ altruizmu na zamiary szczepienia przeciwko COVID-19 za pomocą interwencji opartej na wideo. Badacze zbadają skuteczność interwencji wideo wywołującej altruizm w zwiększaniu intencji młodszych Kanadyjczyków (w wieku 20-39 lat) do otrzymania szczepionki COVID-19 za pomocą randomizowanej próby kontrolnej. Wyniki tego badania zostaną wykorzystane przez organy ds. zdrowia publicznego do zwiększenia przyjmowania szczepionek przeciwko COVID-19. Istnieją dwa cele badania: 1) ocena skuteczności wideointerwencji wśród uczestników w zwiększaniu intencji szczepień; 2) ocenić między uczestnikami skuteczność interwencji wideo w zwiększaniu intencji szczepień.

10-minutowa ankieta zostanie przeprowadzona online na próbie 2630 mieszkańców Kanady w wieku 20-39 lat i jest dostępna w języku angielskim i francuskim. Aby obliczyć wymaganą wielkość próby dla zmiany wahań w zakresie szczepionki wśród uczestników (tj. interwencja wideo przed postem), badacze wykorzystali dane ankietowe pokazujące, że około 40% Kanadyjczyków w tej grupie wiekowej waha się przed szczepionką przeciwko COVID-19, tj. nie jeszcze nie wiem lub odmówiłbym szczepienia. Szacując 5% spadek wahań w grupie wideointerwencji i korelację około 0,45 między sparowanymi obserwacjami, grupa ta wymaga wielkości próby 1315 par do wykrycia 5% zmiany proporcji krańcowych przy 80% mocy i dwustronnej znaczenie 5%.

Uczestnicy zostaną wybrani losowo w stosunku jeden do jednego. Tym samym 50% zostanie przeznaczone na interwencję wideo, a 50% na interwencję tekstową. Wykorzystanie grup o równej wielkości pozwoli na wykrycie różnicy między grupami w zamiarach szczepienia na poziomie 5-6% z mocą 0,8 i dwustronnym znaczeniem 5%. Całkowita próba wymagana do tego badania to 2630 uczestników, tj. 1315 w grupie interwencji wideo i 1315 w grupie interwencji tekstowej.

Śledczy zlecili firmie Dynata, największej na świecie platformie danych własnych i wglądu, przeprowadzenie rekrutacji i przeprowadzenie ankiety. Dynata będzie wysyłać zaproszenia w różnych formach (np. e-maile, wiadomości tekstowe i alerty w aplikacji) w celu rekrutacji kwalifikujących się uczestników z istniejącego panelu (osób, które podpisały umowę z Dynata i wyraziły chęć otrzymywania zaproszeń do różnych odpowiednich ankiet) do czasu osiągnięcia celów i limitów rekrutacyjnych.

Randomizacja warstwowa zostanie wykorzystana do przydzielenia uczestników do: 1) interwencji wideo: obejrzenie 2-minutowego filmu wideo wywołującego altruizm lub 2) interwencji tekstowej: przeczytanie tekstu zawierającego informacje z Kanadyjskiej Agencji Zdrowia Publicznego na temat ogólnych zachowań zdrowotnych i zalecenia zdrowotne dotyczące COVID-19, np. higieny rąk i etykiety oddechowej, noszenia maseczek niemedycznych, dystansu fizycznego itp. W ramach każdej warstwy (pierwszy język, płeć, gęstość zaludnienia i dochód gospodarstwa domowego) uczestnicy zostaną przydzieleni losowo w stosunku jeden do jednego (jeden do interwencji wideo i jeden do interwencji tekstowej).

Uczestnicy zostaną najpierw poproszeni o udzielenie odpowiedzi na kilka pytań społeczno-demograficznych i zostaną poproszeni o wybranie jednej z następujących kategorii, które opisują ich etap podejmowania decyzji w sprawie szczepionki przeciwko COVID-19 zgodnie z modelem procesu adopcji przez środki ostrożności (PAPM): niezaangażowani, niezdecydowani, zdecydowani nie otrzymać szczepionki lub zdecydowało się na przyjęcie szczepionki. Następnie, w zależności od ich losowo przypisanego stanu, uczestnikom zostanie wyświetlony 2-minutowy film wywołujący altruizm lub krótki tekst informacyjny. Po obejrzeniu tej zawartości, aby upewnić się, że uczestnicy zwrócili uwagę, uczestnicy odpowiedzą na pytania dotyczące treści, aby sprawdzić, czy ją rozumieją. Na koniec uczestnicy: 1) ponownie zostaną poproszeni o wybranie etapu podejmowania decyzji dotyczącej szczepionki przeciwko COVID-19; 2) zadawać pytania dotyczące wcześniejszej historii szczepień (np. grypa sezonowa), czynników związanych ze stylem życia, samooceny stanu zdrowia, osobistej historii zakażenia SARS-CoV-2 oraz preferowanych kanałów informacji na temat zdrowia; oraz 3) wypełnić zatwierdzone skale dotyczące altruizmu, empatii, osobistego cierpienia i wahania się przed szczepieniem.

Aby przetestować wynik dla celu 1, test McNemara zostanie użyty do porównania proporcji w parach (przed interwencją wideo po post). Aby kontrolować potencjalny wpływ innych czynników (np. danych socjodemograficznych, wcześniejszych szczepień przeciwko grypie, czynników związanych ze stylem życia), badacze przeprowadzą analizy wielowymiarowe (ogólne równania szacunkowe) i oszacują powiązania między tymi czynnikami a zmianami intencji szczepienia przeciwko COVID-19. Dla celu 2 różnica w proporcjach między interwencją wideo a interwencją tekstową zostanie przeanalizowana za pomocą testu chi-kwadrat. Badacze przetestują znaczące różnice w zmiennych predykcyjnych między dwiema grupami i wykorzystają analizy regresji logistycznej, aby oszacować powiązania między tymi zmiennymi a wynikiem (akceptowalność szczepionki). Poziom istotności zostanie ustalony na poziomie α = 0,05.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2097

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Lady Davis Insitutute for Medical Research

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 39 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mieszkający w Kanadzie i w wieku od 20 do 39 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Po otrzymaniu co najmniej jednej dawki szczepionki przeciwko COVID-19

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja wideo altruizmu
Uczestnicy obejrzą 3-minutowy film o szczepieniu przeciwko COVID-19, który wywołuje altruistyczne motywy. Rolą tego ramienia jest sprawdzenie, czy motywy altruistyczne są skutecznym sposobem promowania szczepień przeciwko COVID-19 wśród młodych ludzi i czy format wideo jest preferowany dla tej grupy.
Film zawiera trzy winiety dotyczące zróżnicowanej grupy osób, które mogą być bardziej narażone na poważne konsekwencje zdrowotne związane z COVID-19. W każdej z tych historii wysoki poziom przyjmowania szczepionek wśród osób znajdujących się w pobliżu tych wrażliwych osób służy ich ochronie. To komunikuje, że zaszczepienie się na COVID-19 można zrobić z powodów prospołecznych i dla budowania poczucia wspólnoty, ponieważ zapewnia ochronę nie tylko sobie, ale także innym.
Aktywny komparator: Informacyjna interwencja tekstowa
Uczestnicy przeczytają krótki tekst informacyjny, w tym informacje zaczerpnięte ze strony internetowej Agencji Zdrowia Publicznego Kanady (https://www.canada.ca/en/public-health/services/diseases/2019-novel-coronavirus-infection/prevention-risks .html#self). Celem tej części jest dostarczenie aktywnemu komparatorowi informacji na temat zapobiegawczych zachowań zdrowotnych związanych z COVID-19, które są zdecydowanie zalecane opinii publicznej od początku pandemii. W ten sposób ocenimy, czy wideointerwencja zmienia intencje szczepień bardziej niż prezentacja ogólnych, dobrze znanych informacji związanych z COVID-19.
Tematy zawarte w tekście to rozprzestrzenianie się COVID-19, higiena, dystans fizyczny i ograniczenia w podróżowaniu. Uczestnicy odpowiedzą na trzy pytania sprawdzające zrozumienie, po jednym po każdej z następujących sekcji: higiena, dystans fizyczny i ograniczenia w podróżowaniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intencje szczepień po interwencji
Ramy czasowe: Interwencja pre-post, w ramach tego samego badania. Przewidywany czas trwania ankiety to około 10 minut.
Zamiary szczepień mierzone są za pomocą jednej pozycji: „Które z poniższych stwierdzeń najlepiej opisuje Twoje przemyślenia na temat szczepionki przeciwko COVID-19?”. Następnie uczestnicy wskażą swój etap intencji szczepienia, zaadaptowany z Precaution Adoption Process Model (PAPM): Nie myślałem o otrzymaniu szczepionki na COVID-19, Nie jestem zdecydowany na otrzymanie szczepionki na COVID-19, Nie chcę otrzymać szczepionki na COVID-19 szczepionki na COVID-19 i chcę otrzymać szczepionkę na COVID-19. Uczestnicy odpowiedzą na to pytanie przed (przed) i po (po) przeprowadzeniu interwencji, wszystko w ramach tej samej ankiety.
Interwencja pre-post, w ramach tego samego badania. Przewidywany czas trwania ankiety to około 10 minut.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Zeev Rosberger, PhD, Lady Davis Institute for Medical Research of the Jewish General Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 września 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Formularz zgody, metoda zbierania danych i polityka organizacyjna oznaczają, że tylko zagregowane dane będą udostępniane innym badaczom.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj