- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04960228
Badanie zmian w intencjach szczepienia przeciwko COVID-19 poprzez podżeganie do motywów altruistycznych za pomocą wideointerwencji
Wzmacnianie intencji szczepienia przeciwko COVID-19 poprzez wywoływanie prospołecznych motywów altruistycznych: ocena skuteczności krótkiej interwencji wideo
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Szczepionka na COVID-19 to najskuteczniejszy sposób na powstrzymanie pandemii. Aby osiągnąć odporność społeczną, potrzebny jest wysoki wskaźnik akceptacji szczepionek; jednak obecny wskaźnik akceptacji szczepionki COVID-19 pozostaje niski, szczególnie wśród młodszych Kanadyjczyków. Nie przeprowadzono badań, w których oceniano wpływ altruizmu na zamiary szczepienia przeciwko COVID-19 za pomocą interwencji opartej na wideo. Badacze zbadają skuteczność interwencji wideo wywołującej altruizm w zwiększaniu intencji młodszych Kanadyjczyków (w wieku 20-39 lat) do otrzymania szczepionki COVID-19 za pomocą randomizowanej próby kontrolnej. Wyniki tego badania zostaną wykorzystane przez organy ds. zdrowia publicznego do zwiększenia przyjmowania szczepionek przeciwko COVID-19. Istnieją dwa cele badania: 1) ocena skuteczności wideointerwencji wśród uczestników w zwiększaniu intencji szczepień; 2) ocenić między uczestnikami skuteczność interwencji wideo w zwiększaniu intencji szczepień.
10-minutowa ankieta zostanie przeprowadzona online na próbie 2630 mieszkańców Kanady w wieku 20-39 lat i jest dostępna w języku angielskim i francuskim. Aby obliczyć wymaganą wielkość próby dla zmiany wahań w zakresie szczepionki wśród uczestników (tj. interwencja wideo przed postem), badacze wykorzystali dane ankietowe pokazujące, że około 40% Kanadyjczyków w tej grupie wiekowej waha się przed szczepionką przeciwko COVID-19, tj. nie jeszcze nie wiem lub odmówiłbym szczepienia. Szacując 5% spadek wahań w grupie wideointerwencji i korelację około 0,45 między sparowanymi obserwacjami, grupa ta wymaga wielkości próby 1315 par do wykrycia 5% zmiany proporcji krańcowych przy 80% mocy i dwustronnej znaczenie 5%.
Uczestnicy zostaną wybrani losowo w stosunku jeden do jednego. Tym samym 50% zostanie przeznaczone na interwencję wideo, a 50% na interwencję tekstową. Wykorzystanie grup o równej wielkości pozwoli na wykrycie różnicy między grupami w zamiarach szczepienia na poziomie 5-6% z mocą 0,8 i dwustronnym znaczeniem 5%. Całkowita próba wymagana do tego badania to 2630 uczestników, tj. 1315 w grupie interwencji wideo i 1315 w grupie interwencji tekstowej.
Śledczy zlecili firmie Dynata, największej na świecie platformie danych własnych i wglądu, przeprowadzenie rekrutacji i przeprowadzenie ankiety. Dynata będzie wysyłać zaproszenia w różnych formach (np. e-maile, wiadomości tekstowe i alerty w aplikacji) w celu rekrutacji kwalifikujących się uczestników z istniejącego panelu (osób, które podpisały umowę z Dynata i wyraziły chęć otrzymywania zaproszeń do różnych odpowiednich ankiet) do czasu osiągnięcia celów i limitów rekrutacyjnych.
Randomizacja warstwowa zostanie wykorzystana do przydzielenia uczestników do: 1) interwencji wideo: obejrzenie 2-minutowego filmu wideo wywołującego altruizm lub 2) interwencji tekstowej: przeczytanie tekstu zawierającego informacje z Kanadyjskiej Agencji Zdrowia Publicznego na temat ogólnych zachowań zdrowotnych i zalecenia zdrowotne dotyczące COVID-19, np. higieny rąk i etykiety oddechowej, noszenia maseczek niemedycznych, dystansu fizycznego itp. W ramach każdej warstwy (pierwszy język, płeć, gęstość zaludnienia i dochód gospodarstwa domowego) uczestnicy zostaną przydzieleni losowo w stosunku jeden do jednego (jeden do interwencji wideo i jeden do interwencji tekstowej).
Uczestnicy zostaną najpierw poproszeni o udzielenie odpowiedzi na kilka pytań społeczno-demograficznych i zostaną poproszeni o wybranie jednej z następujących kategorii, które opisują ich etap podejmowania decyzji w sprawie szczepionki przeciwko COVID-19 zgodnie z modelem procesu adopcji przez środki ostrożności (PAPM): niezaangażowani, niezdecydowani, zdecydowani nie otrzymać szczepionki lub zdecydowało się na przyjęcie szczepionki. Następnie, w zależności od ich losowo przypisanego stanu, uczestnikom zostanie wyświetlony 2-minutowy film wywołujący altruizm lub krótki tekst informacyjny. Po obejrzeniu tej zawartości, aby upewnić się, że uczestnicy zwrócili uwagę, uczestnicy odpowiedzą na pytania dotyczące treści, aby sprawdzić, czy ją rozumieją. Na koniec uczestnicy: 1) ponownie zostaną poproszeni o wybranie etapu podejmowania decyzji dotyczącej szczepionki przeciwko COVID-19; 2) zadawać pytania dotyczące wcześniejszej historii szczepień (np. grypa sezonowa), czynników związanych ze stylem życia, samooceny stanu zdrowia, osobistej historii zakażenia SARS-CoV-2 oraz preferowanych kanałów informacji na temat zdrowia; oraz 3) wypełnić zatwierdzone skale dotyczące altruizmu, empatii, osobistego cierpienia i wahania się przed szczepieniem.
Aby przetestować wynik dla celu 1, test McNemara zostanie użyty do porównania proporcji w parach (przed interwencją wideo po post). Aby kontrolować potencjalny wpływ innych czynników (np. danych socjodemograficznych, wcześniejszych szczepień przeciwko grypie, czynników związanych ze stylem życia), badacze przeprowadzą analizy wielowymiarowe (ogólne równania szacunkowe) i oszacują powiązania między tymi czynnikami a zmianami intencji szczepienia przeciwko COVID-19. Dla celu 2 różnica w proporcjach między interwencją wideo a interwencją tekstową zostanie przeanalizowana za pomocą testu chi-kwadrat. Badacze przetestują znaczące różnice w zmiennych predykcyjnych między dwiema grupami i wykorzystają analizy regresji logistycznej, aby oszacować powiązania między tymi zmiennymi a wynikiem (akceptowalność szczepionki). Poziom istotności zostanie ustalony na poziomie α = 0,05.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
- Lady Davis Insitutute for Medical Research
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieszkający w Kanadzie i w wieku od 20 do 39 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Po otrzymaniu co najmniej jednej dawki szczepionki przeciwko COVID-19
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja wideo altruizmu
Uczestnicy obejrzą 3-minutowy film o szczepieniu przeciwko COVID-19, który wywołuje altruistyczne motywy.
Rolą tego ramienia jest sprawdzenie, czy motywy altruistyczne są skutecznym sposobem promowania szczepień przeciwko COVID-19 wśród młodych ludzi i czy format wideo jest preferowany dla tej grupy.
|
Film zawiera trzy winiety dotyczące zróżnicowanej grupy osób, które mogą być bardziej narażone na poważne konsekwencje zdrowotne związane z COVID-19.
W każdej z tych historii wysoki poziom przyjmowania szczepionek wśród osób znajdujących się w pobliżu tych wrażliwych osób służy ich ochronie.
To komunikuje, że zaszczepienie się na COVID-19 można zrobić z powodów prospołecznych i dla budowania poczucia wspólnoty, ponieważ zapewnia ochronę nie tylko sobie, ale także innym.
|
|
Aktywny komparator: Informacyjna interwencja tekstowa
Uczestnicy przeczytają krótki tekst informacyjny, w tym informacje zaczerpnięte ze strony internetowej Agencji Zdrowia Publicznego Kanady (https://www.canada.ca/en/public-health/services/diseases/2019-novel-coronavirus-infection/prevention-risks .html#self).
Celem tej części jest dostarczenie aktywnemu komparatorowi informacji na temat zapobiegawczych zachowań zdrowotnych związanych z COVID-19, które są zdecydowanie zalecane opinii publicznej od początku pandemii.
W ten sposób ocenimy, czy wideointerwencja zmienia intencje szczepień bardziej niż prezentacja ogólnych, dobrze znanych informacji związanych z COVID-19.
|
Tematy zawarte w tekście to rozprzestrzenianie się COVID-19, higiena, dystans fizyczny i ograniczenia w podróżowaniu.
Uczestnicy odpowiedzą na trzy pytania sprawdzające zrozumienie, po jednym po każdej z następujących sekcji: higiena, dystans fizyczny i ograniczenia w podróżowaniu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intencje szczepień po interwencji
Ramy czasowe: Interwencja pre-post, w ramach tego samego badania. Przewidywany czas trwania ankiety to około 10 minut.
|
Zamiary szczepień mierzone są za pomocą jednej pozycji: „Które z poniższych stwierdzeń najlepiej opisuje Twoje przemyślenia na temat szczepionki przeciwko COVID-19?”.
Następnie uczestnicy wskażą swój etap intencji szczepienia, zaadaptowany z Precaution Adoption Process Model (PAPM): Nie myślałem o otrzymaniu szczepionki na COVID-19, Nie jestem zdecydowany na otrzymanie szczepionki na COVID-19, Nie chcę otrzymać szczepionki na COVID-19 szczepionki na COVID-19 i chcę otrzymać szczepionkę na COVID-19.
Uczestnicy odpowiedzą na to pytanie przed (przed) i po (po) przeprowadzeniu interwencji, wszystko w ramach tej samej ankiety.
|
Interwencja pre-post, w ramach tego samego badania. Przewidywany czas trwania ankiety to około 10 minut.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Zeev Rosberger, PhD, Lady Davis Institute for Medical Research of the Jewish General Hospital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Li M, Taylor EG, Atkins KE, Chapman GB, Galvani AP. Stimulating Influenza Vaccination via Prosocial Motives. PLoS One. 2016 Jul 26;11(7):e0159780. doi: 10.1371/journal.pone.0159780. eCollection 2016.
- Brewer NT, Chapman GB, Rothman AJ, Leask J, Kempe A. Increasing Vaccination: Putting Psychological Science Into Action. Psychol Sci Public Interest. 2017 Dec;18(3):149-207. doi: 10.1177/1529100618760521.
- Rieger M. Triggering altruism increases the willingness to get vaccinated against COVID- 19. Social Health and Behavior. 2020; 3(3): 78.
- Zhu P, Tatar O, Griffin-Mathieu G, Perez S, Haward B, Zimet G, Tunis M, Dube E, Rosberger Z. The Efficacy of a Brief, Altruism-Eliciting Video Intervention in Enhancing COVID-19 Vaccination Intentions Among a Population-Based Sample of Younger Adults: Randomized Controlled Trial. JMIR Public Health Surveill. 2022 May 30;8(5):e37328. doi: 10.2196/37328.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-2877
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .