- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04960228
Explorando as mudanças nas intenções de vacinação contra a COVID-19, estimulando motivos altruístas usando uma intervenção de vídeo
Aprimorando as intenções de vacinação contra a COVID-19, provocando motivos altruístas pró-sociais: avaliando a eficácia de uma breve intervenção baseada em vídeo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A vacina COVID-19 é a maneira mais eficaz de deter a pandemia. Uma alta taxa de aceitação da vacina é necessária para alcançar a imunidade da comunidade; no entanto, a taxa atual de aceitação da vacina COVID-19 permanece baixa, principalmente entre os canadenses mais jovens. Não houve estudos que tenham examinado o impacto do altruísmo nas intenções da vacina COVID-19 usando uma intervenção baseada em vídeo. Os investigadores examinarão a eficácia de uma intervenção em vídeo que estimula o altruísmo no aumento das intenções dos canadenses mais jovens (de 20 a 39 anos) de receber a vacina COVID-19 usando um estudo de controle randomizado. Os resultados deste estudo serão usados pelas autoridades de saúde pública para aumentar a aceitação da vacina COVID-19. O estudo tem dois objetivos: 1) avaliar a eficácia intra-participante da videointervenção em aumentar as intenções de vacinação; 2) avaliar a eficácia entre os participantes da videointervenção em aumentar as intenções de vacinação.
Uma pesquisa de 10 minutos será administrada on-line para uma amostra de 2.630 residentes canadenses com idades entre 20 e 39 anos e está disponível em inglês e francês. Para calcular o tamanho da amostra necessário para a mudança dentro do participante na hesitação da vacina (ou seja, intervenção de vídeo pré-pós), os investigadores usaram dados de pesquisa mostrando que aproximadamente 40% dos canadenses nessa faixa etária hesitam em tomar a vacina COVID-19, ou seja, não ainda não sabe ou recusaria a vacinação. Estimando uma diminuição de 5% de hesitação no grupo de intervenção de vídeo e uma correlação de cerca de 0,45 entre observações pareadas, esse grupo requer um tamanho de amostra de 1315 pares para detectar uma mudança de 5% nas proporções marginais a uma potência de 80% e bilateral significância de 5%.
Os participantes serão randomizados usando uma proporção de um para um. Assim, 50% serão destinados à intervenção em vídeo e 50% à intervenção em texto. O uso de grupos de tamanho igual permitirá a detecção de uma diferença entre os grupos nas intenções de vacinação de 5-6% com um poder de 0,8 e uma significância bilateral de 5%. A amostra total necessária para este estudo é de 2.630 participantes, ou seja, 1.315 no grupo de intervenção em vídeo e 1.315 no grupo de intervenção em texto.
Os investigadores contrataram a Dynata, a maior plataforma de informações e dados primários do mundo, para conduzir o recrutamento e hospedar a pesquisa. A Dynata enviará convites de várias formas (por exemplo, convites por e-mail, mensagens de texto e alertas no aplicativo) para recrutar participantes elegíveis de seu painel existente (indivíduos que assinaram com a Dynata e manifestaram vontade de receber convites para várias pesquisas apropriadas) até que as metas e cotas de recrutamento sejam atingidas.
A randomização estratificada será usada para alocar os participantes para: 1) intervenção em vídeo: assistir a um vídeo de 2 minutos que estimula o altruísmo ou 2) intervenção em texto: ler um texto contendo informações da Agência de Saúde Pública do Canadá sobre comportamentos gerais de saúde e recomendações de saúde relativas ao COVID-19, por exemplo, higiene das mãos e etiqueta respiratória, uso de máscaras não médicas, distanciamento físico, etc. Dentro de cada estrato (primeira língua, sexo, densidade populacional e renda familiar), os participantes serão alocados aleatoriamente usando uma proporção de um para um (um para a intervenção em vídeo e um para a intervenção em texto).
Os participantes serão solicitados a responder a várias perguntas sociodemográficas e a escolher uma das seguintes categorias que descrevem seu estágio de tomada de decisão sobre a vacina COVID-19 de acordo com o Modelo de Processo de Adoção de Precaução (PAPM): não engajado, indeciso, decidido não receber a vacina ou decidiu receber a vacina. Posteriormente, dependendo de sua condição atribuída aleatoriamente, os participantes verão um vídeo de 2 minutos estimulando o altruísmo ou um breve texto informativo. Após a visualização deste conteúdo, para garantir a atenção dos participantes, os participantes responderão a perguntas sobre o conteúdo para verificar sua compreensão. Por fim, os participantes: 1) mais uma vez serão solicitados a escolher seu estágio de tomada de decisão sobre a vacina COVID-19; 2) fazer perguntas sobre o histórico de vacinação anterior (por exemplo, gripe sazonal), fatores de estilo de vida, autopercepção do estado de saúde, histórico pessoal de infecção por SARS-CoV-2 e canais de informação de saúde preferidos; e 3) escalas validadas completas sobre altruísmo, empatia, angústia pessoal e hesitação vacinal.
Para testar o resultado do objetivo 1, o teste de McNemar será usado para comparar proporções pareadas (pré-pós-intervenção em vídeo). Para controlar o efeito potencial de outros fatores (por exemplo, dados sociodemográficos, vacinação anterior contra influenza, fatores de estilo de vida), os investigadores conduzirão análises multivariadas (Equações gerais de estimativa) e estimarão as associações entre esses fatores e as mudanças nas intenções de vacinação contra COVID-19. Para o objetivo 2, a diferença de proporções entre a intervenção em vídeo e a intervenção em texto será analisada por meio do teste Qui-quadrado. Os investigadores testarão as diferenças significativas nas variáveis preditoras entre os dois grupos e usarão análises de regressão logística para estimar as associações entre essas variáveis e o resultado (aceitabilidade da vacina). O nível de significância será fixado em α = 0,05.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H3T 1E2
- Lady Davis Insitutute for Medical Research
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Residindo no Canadá e com idade entre 20 e 39 anos.
Critério de exclusão:
- Ter recebido pelo menos uma dose de uma vacina COVID-19
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Altruísmo Vídeo Intervenção
Os participantes assistirão a um vídeo de 3 minutos sobre a vacinação contra a COVID-19 que suscita motivos altruístas.
O papel deste braço é testar se os temas altruístas são uma forma eficaz de promover a vacinação contra a COVID-19 entre os jovens e se um formato de vídeo é preferível para este grupo.
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O vídeo fornece três vinhetas sobre um conjunto diversificado de pessoas que podem ser mais vulneráveis a graves consequências para a saúde do COVID-19.
Em cada uma das histórias, a alta aceitação de vacinas por aqueles ao redor desses indivíduos vulneráveis serve para protegê-los.
Isso comunica que a vacina contra a COVID-19 pode ser feita por razões pró-sociais e para promover um senso de comunidade, pois fornece proteção não apenas para si mesmo, mas também para os outros.
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Comparador Ativo: Intervenção de Texto Informativo
Os participantes lerão um breve texto informativo, incluindo informações extraídas do site da Agência de Saúde Pública do Canadá (https://www.canada.ca/en/public-health/services/diseases/2019-novel-coronavirus-infection/prevention-risks .html#self).
O objetivo deste braço é fornecer um comparador ativo com informações sobre os comportamentos preventivos de saúde do COVID-19 que têm sido fortemente recomendados ao público desde o início da pandemia.
Ao fazer isso, avaliaremos se a intervenção em vídeo muda mais as intenções de vacinação do que uma apresentação de informações gerais e conhecidas relacionadas ao COVID-19.
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Os tópicos incluídos no texto são como o COVID-19 se espalha, higiene, distanciamento físico e restrições de viagens.
Os participantes responderão a três perguntas de compreensão, uma após cada uma das seguintes seções: higiene, distanciamento físico e restrições de viagem.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intenções de vacinação pós-intervenção
Prazo: Intervenção pré-pós, dentro da mesma pesquisa. A duração da pesquisa é projetada para ser de cerca de 10 minutos.
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As intenções de vacinação são medidas usando um item: "Qual das seguintes opções melhor descreve seus pensamentos sobre uma vacina COVID-19?".
Em seguida, os participantes indicarão seu estágio de intenção vacinal, adaptado do Precaution Adoption Process Model (PAPM): Não pensei em receber a vacina COVID-19, estou indeciso em receber a vacina COVID-19, não quero receber a vacina vacina COVID-19, e eu quero receber a vacina COVID-19.
Os participantes responderão a este item antes (pré) e depois (pós) da administração da intervenção, tudo dentro da mesma pesquisa.
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Intervenção pré-pós, dentro da mesma pesquisa. A duração da pesquisa é projetada para ser de cerca de 10 minutos.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zeev Rosberger, PhD, Lady Davis Institute for Medical Research of the Jewish General Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Li M, Taylor EG, Atkins KE, Chapman GB, Galvani AP. Stimulating Influenza Vaccination via Prosocial Motives. PLoS One. 2016 Jul 26;11(7):e0159780. doi: 10.1371/journal.pone.0159780. eCollection 2016.
- Brewer NT, Chapman GB, Rothman AJ, Leask J, Kempe A. Increasing Vaccination: Putting Psychological Science Into Action. Psychol Sci Public Interest. 2017 Dec;18(3):149-207. doi: 10.1177/1529100618760521.
- Rieger M. Triggering altruism increases the willingness to get vaccinated against COVID- 19. Social Health and Behavior. 2020; 3(3): 78.
- Zhu P, Tatar O, Griffin-Mathieu G, Perez S, Haward B, Zimet G, Tunis M, Dube E, Rosberger Z. The Efficacy of a Brief, Altruism-Eliciting Video Intervention in Enhancing COVID-19 Vaccination Intentions Among a Population-Based Sample of Younger Adults: Randomized Controlled Trial. JMIR Public Health Surveill. 2022 May 30;8(5):e37328. doi: 10.2196/37328.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022-2877
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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