- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04960228
COVID-19-rokotusaikeiden muutosten tutkiminen pyytämällä altruistisia motiiveja videointerventiolla
COVID-19-rokotusaikeiden parantaminen tuomalla esiin prososiaalisia altruistisia motiiveja: Lyhyen videopohjaisen intervention tehokkuuden arviointi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
COVID-19-rokote on tehokkain tapa pysäyttää pandemia. Yhteisön immuniteetin saavuttamiseksi tarvitaan korkea rokotteiden hyväksymisaste; Nykyinen COVID-19-rokotteen hyväksymisaste on kuitenkin edelleen alhainen, etenkin nuorempien kanadalaisten keskuudessa. Ei ole tehty tutkimuksia, jotka olisivat tutkineet altruismin vaikutusta COVID-19-rokoteaikeisiin käyttämällä videopohjaista interventiota. Tutkijat tutkivat satunnaistetun kontrollikokeen avulla altruismia herättävän videointervention tehokkuutta nuorempien kanadalaisten (20–39-vuotiaat) aikomusten saada COVID-19-rokote lisäämiseen. Kansanterveysviranomaiset käyttävät tämän tutkimuksen tuloksia lisätäkseen COVID-19-rokotteiden käyttöä. Tutkimuksella on kaksi tavoitetta: 1) arvioida osallistujan sisäistä videointerventioiden tehokkuutta rokoteaikeiden lisäämisessä; 2) arvioida osallistujien välistä videointerventioiden tehokkuutta rokoteaikeiden lisäämisessä.
10 minuutin mittainen kysely toteutetaan verkossa 2630 20–39-vuotiaalle Kanadan asukkaalle, ja se on saatavilla sekä englanniksi että ranskaksi. Laskeakseen vaaditun otoskoon osallistujan sisäisen rokotteen epäröivän muutoksen (eli ennen videointerventiota) varten tutkijat käyttivät tutkimustietoja, jotka osoittivat, että noin 40 % tämän ikäryhmän kanadalaisista epäröi COVID-19-rokotteita, eli ei. en vielä tiedä tai kieltäytyisi rokottamisesta. Arvioimalla 5 %:n epäröinnin vähenemisen videointerventioryhmässä ja noin 0,45:n korrelaation parillisten havaintojen välillä, tämä ryhmä vaatii 1315 parin otoskoon, jotta voidaan havaita 5 %:n muutos marginaalisuhteissa 80 %:n potenssilla ja kaksipuolisesti. merkitys 5 %.
Osallistujat satunnaistetaan yksi yhteen -suhteella. Siten 50 % osoitetaan videointerventioon ja 50 % tekstiinterventioon. Samankokoisten ryhmien käyttäminen mahdollistaa 5-6 %:n eron havaitsemisen ryhmien välillä rokotusaikeissa teholla 0,8 ja 5 %:n kaksipuolisella merkityksellä. Tähän tutkimukseen vaadittava kokonaisotos on 2630 osallistujaa eli 1315 videointerventioryhmässä ja 1315 tekstiinterventioryhmässä.
Tutkijat ovat sopineet Dynatan, maailman suurimman ensimmäisen osapuolen data- ja näkemysalustan suorittamaan rekrytointia ja isännöimään tutkimuksen. Dynata lähettää kutsuja eri muodoissa (esim. sähköpostikutsut, tekstiviestit ja sovelluksen sisäiset hälytykset) rekrytoidakseen kelvollisia osallistujia nykyisestä paneelistaan (henkilöt, jotka ovat allekirjoittaneet Dynatan kanssa ja ovat ilmaisseet halukkuutensa vastaanottaa kutsuja erilaisiin sopiviin kyselyihin) kunnes rekrytointitavoitteet ja kiintiöt täyttyvät.
Ositetun satunnaistuksen avulla osallistujat kohdennetaan joko: 1) videointerventioon: katselemaan 2 minuutin altruismia herättävää videota tai 2) tekstiinterventioon: lukemaan tekstiä, joka sisältää Kanadan kansanterveysviraston tietoja yleisestä terveyskäyttäytymisestä ja yleisöstä. COVID-19:ää koskevat terveyssuositukset, kuten käsihygienia ja hengitysetiketti, ei-lääketieteellisten maskien käyttö, fyysinen etäisyys jne. Jokaisen osion sisällä (ensimmäinen kieli, sukupuoli, väestötiheys ja kotitalouden tulot) osallistujat jaetaan satunnaisesti käyttämällä yksi-yhteen-suhdetta (yksi videointerventioon ja yksi tekstiinterventioon).
Osallistujia pyydetään ensin vastaamaan useisiin sosiodemografisiin kysymyksiin ja heitä pyydetään valitsemaan yksi seuraavista luokista, jotka kuvaavat heidän COVID-19-rokotteen päätöksentekovaihetta ennaltaehkäisevän omaksumisprosessimallin (PAPM) mukaisesti: sitoutumaton, päättämätön, päättänyt olla saamatta rokotetta tai päättänyt ottaa rokotteen. Myöhemmin osallistujille näytetään satunnaisesti määritetyn tilansa mukaan joko 2 minuutin altruismia herättävä video tai lyhyt tiedotusteksti. Tämän sisällön tarkastelun jälkeen osallistujat vastaavat sisältöä koskeviin kysymyksiin varmistaakseen ymmärryksensä varmistaakseen, että osallistujat kiinnittivät huomiota. Lopuksi osallistujia: 1) pyydetään vielä kerran valitsemaan COVID-19-rokotteen päätöksentekovaihe; 2) sinulta kysytään aiempia rokotushistoriaa (esim. kausi-influenssa), elämäntapatekijöitä, omaa terveydentilaa, henkilökohtaista SARS-CoV-2-infektiota ja haluttuja terveystietokanavia koskevia kysymyksiä; ja 3) täydelliset validoidut asteikot, jotka koskevat altruismia, empatiaa, henkilökohtaista ahdistusta ja rokotteen epäröintiä.
Tavoitteen 1 tuloksen testaamiseksi McNemarin testiä käytetään parillisten (videointerventiota edeltävien) mittasuhteiden vertaamiseen. Valvoakseen muiden tekijöiden (esim. sosiodemografiset tiedot, aikaisempi influenssarokotus, elämäntapatekijät) mahdollisia vaikutuksia tutkijat tekevät monimuuttujaanalyysejä (General Estimating Equations) ja arvioivat näiden tekijöiden ja COVID-19-rokotusaikeissa tapahtuvien muutosten välisiä yhteyksiä. Tavoitteessa 2 analysoidaan videointervention ja tekstiintervention välistä suhteellista eroa khin neliötestillä. Tutkijat testaavat merkittäviä eroja ennustemuuttujien välillä kahden ryhmän välillä ja käyttävät logistisia regressioanalyysejä arvioidakseen näiden muuttujien ja lopputuloksen välisiä yhteyksiä (rokotteen hyväksyttävyys). Merkitystasoksi asetetaan α = 0,05.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
- Lady Davis Insitutute for Medical Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Asuu Kanadassa ja on 20–39-vuotias.
Poissulkemiskriteerit:
- Hän on saanut vähintään yhden annoksen COVID-19-rokotetta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Altruismin videointerventio
Osallistujat katsovat 3 minuutin videon COVID-19-rokotuksesta, joka herättää altruistisia motiiveja.
Tämän käsivarren tehtävänä on testata, ovatko altruistiset teemat tehokas tapa edistää nuorten COVID-19-rokotusta ja onko videomuoto parempi tälle ryhmälle.
|
Video tarjoaa kolme vinjettiä erilaisista ihmisistä, jotka voivat olla alttiimpia COVID-19:n vakaville terveysvaikutuksille.
Jokaisessa tarinassa näiden haavoittuvien henkilöiden ympärillä olevien ihmisten suuri rokotteiden käyttö suojelee heitä.
Tämä viestii, että COVID-19-rokotteen saaminen voidaan tehdä prososiaalisista syistä ja yhteisöllisyyden edistämiseksi, sillä se suojaa paitsi itseäsi myös muita.
|
|
Active Comparator: Informatiivinen tekstiinterventio
Osallistujat lukevat lyhyen tiedotustekstin, joka sisältää tiedot Kanadan kansanterveysviraston verkkosivuilta (https://www.canada.ca/en/public-health/services/diseases/2019-novel-coronavirus-infection/prevention-risks .html#itse).
Tämän osan tarkoituksena on tarjota aktiivinen vertailutieto COVID-19:n ennaltaehkäisevästä terveyskäyttäytymisestä, jota on suositeltu yleisölle pandemian alusta lähtien.
Näin tekemällä arvioimme, muuttaako videointerventio rokotusaikomuksia enemmän kuin yleisen, tunnetun COVID-19-tiedon esittely.
|
Tekstissä käsitellään COVID-19:n leviämistä, hygieniaa, fyysistä etäisyyttä ja matkustusrajoituksia.
Osallistujat täyttävät kolme ymmärtämiskysymystä, yhden kunkin seuraavan osion jälkeen: hygienia, fyysinen etäisyys ja matkustusrajoitukset.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intervention jälkeiset rokotusaikeet
Aikaikkuna: Pre-post interventio, samassa tutkimuksessa. Kyselyn arvioitu kesto on noin 10 minuuttia.
|
Rokotusaikeet mitataan yhdellä asialla: "Mikä seuraavista kuvaa parhaiten ajatuksiasi COVID-19-rokotteesta?".
Osallistujat ilmoittavat sitten rokotusaikeensa, joka on mukautettu Precaution Adoption Process Model (PAPM) -malliin: En ole ajatellut COVID-19-rokotteen ottamista, en ole päättänyt COVID-19-rokotteen vastaanottamisesta, en halua saada COVID-19-rokote, ja haluan saada COVID-19-rokotteen.
Osallistujat vastaavat tähän kohtaan ennen (ennen) ja sen jälkeen (jälkeen) toimenpiteen suorittamisen, kaikki samassa kyselyssä.
|
Pre-post interventio, samassa tutkimuksessa. Kyselyn arvioitu kesto on noin 10 minuuttia.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Zeev Rosberger, PhD, Lady Davis Institute for Medical Research of the Jewish General Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Li M, Taylor EG, Atkins KE, Chapman GB, Galvani AP. Stimulating Influenza Vaccination via Prosocial Motives. PLoS One. 2016 Jul 26;11(7):e0159780. doi: 10.1371/journal.pone.0159780. eCollection 2016.
- Brewer NT, Chapman GB, Rothman AJ, Leask J, Kempe A. Increasing Vaccination: Putting Psychological Science Into Action. Psychol Sci Public Interest. 2017 Dec;18(3):149-207. doi: 10.1177/1529100618760521.
- Rieger M. Triggering altruism increases the willingness to get vaccinated against COVID- 19. Social Health and Behavior. 2020; 3(3): 78.
- Zhu P, Tatar O, Griffin-Mathieu G, Perez S, Haward B, Zimet G, Tunis M, Dube E, Rosberger Z. The Efficacy of a Brief, Altruism-Eliciting Video Intervention in Enhancing COVID-19 Vaccination Intentions Among a Population-Based Sample of Younger Adults: Randomized Controlled Trial. JMIR Public Health Surveill. 2022 May 30;8(5):e37328. doi: 10.2196/37328.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-2877
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .