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Exploración de los cambios en las intenciones de vacunación contra el COVID-19 al incitar motivos altruistas mediante una intervención en video

17 de febrero de 2022 actualizado por: Zeev Rosberger

Mejora de las intenciones de vacunación contra el COVID-19 al obtener motivos altruistas prosociales: evaluación de la eficacia de una intervención breve basada en video

Como Canadá registra más de 1 400 000 infecciones por COVID-19 y 26 000 muertes, la necesidad de detener la propagación del virus se ha vuelto cada vez más crítica. Aunque las personas más jóvenes (de 20 a 39 años) tienen tasas de hospitalización y muerte más bajas que los adultos mayores, tienen altas tasas de infección y pueden estar menos dispuestas a aceptar una vacuna porque consideran que la enfermedad es menos peligrosa para ellos. Es preocupante que alrededor del 30 % de los canadienses, especialmente los adultos más jóvenes, no estén dispuestos a aceptar una vacuna contra el COVID-19. La vacunación será el mejor método para controlar la pandemia en el futuro y proteger a las personas con mayor riesgo de hospitalización y muerte (p. ej., ancianos, personas con enfermedades crónicas). Por lo tanto, lograr altas tasas de cobertura de vacunación entre los adultos más jóvenes es muy importante a largo plazo para protegerse no solo a ellos mismos sino también a los demás. Para la condición experimental, los investigadores desarrollarán un breve video que promoverá la protección de la vacuna hacia los demás (altruismo). Para la condición de control, los investigadores crearán un texto informativo sobre las medidas de salud preventivas de COVID-19 basado en las recomendaciones de la Agencia de Salud Pública de Canadá. Se reclutarán 2630 adultos jóvenes (de 20 a 39 años) que aún no hayan recibido una dosis de una vacuna contra el COVID-19. Para coincidir con la demografía canadiense, los participantes serán reclutados utilizando las siguientes cuotas para reflejar los datos del censo de Statistics Canada: 50% hombres y 50% mujeres; 80% anglófono y 20% francófono; 80% urbano y 20% rural; y 50% de nivel de ingreso familiar menor a $75,000 y 50% de ingreso familiar mayor a $75,000. La mitad de los participantes serán asignados al azar para ver el video, y la otra mitad leerá el texto. En ambos grupos, los participantes completarán una breve encuesta en línea antes y después de ver el video o leer el texto. El objetivo es evaluar la eficacia del video para aumentar la disposición de los adultos más jóvenes a vacunarse contra el COVID-19. El equipo de investigación se asocia en este estudio con agencias clave, por ejemplo, la Agencia de Salud Pública de Canadá (PHAC), el Comité Asesor Nacional sobre Inmunización (NACI) y el Institut National de Santé Publique du Québec (INSPQ) para ayudar a comunicar los hallazgos de la investigación. a la población en general.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La vacuna COVID-19 es la forma más efectiva de detener la pandemia. Se necesita una alta tasa de aceptación de la vacuna para lograr la inmunidad comunitaria; sin embargo, la tasa actual de aceptación de la vacuna COVID-19 sigue siendo baja, particularmente entre los canadienses más jóvenes. No ha habido estudios que hayan examinado el impacto del altruismo en las intenciones de la vacuna COVID-19 utilizando una intervención basada en video. Los investigadores examinarán la eficacia de una intervención de video que provoca el altruismo en el aumento de las intenciones de los canadienses más jóvenes (de 20 a 39 años) de recibir la vacuna COVID-19 mediante un ensayo de control aleatorio. Las autoridades de salud pública utilizarán los resultados de este estudio para aumentar la aceptación de la vacuna COVID-19. Hay dos objetivos del estudio: 1) evaluar la eficacia dentro de los participantes de la intervención de video para aumentar las intenciones de vacunación; 2) evaluar la eficacia entre los participantes de la intervención de video para aumentar las intenciones de vacunación.

Se administrará una encuesta en línea de 10 minutos a una muestra de 2630 residentes canadienses de 20 a 39 años de edad y está disponible en inglés y francés. Para calcular el tamaño de la muestra requerido para el cambio dentro de los participantes en la vacilación de la vacuna (es decir, antes y después de la intervención de video), los investigadores utilizaron datos de encuestas que muestran que aproximadamente el 40% de los canadienses en este grupo de edad dudan de la vacuna COVID-19, es decir, no Todavía no lo sé o rechazaría la vacunación. Estimando una disminución del 5 % de la vacilación en el grupo de intervención de video y una correlación de alrededor de 0,45 entre observaciones pareadas, este grupo requiere un tamaño de muestra de 1315 pares para detectar un cambio del 5 % de proporciones marginales con una potencia del 80 % y de dos caras. significación del 5%.

Los participantes serán asignados al azar utilizando una proporción de uno a uno. Así, el 50% se destinará a la intervención de vídeo y el 50% a la intervención de texto. El uso de grupos de igual tamaño permitirá la detección de una diferencia entre grupos en las intenciones de vacunación del 5-6 % con una potencia de 0,8 y una significación bilateral del 5 %. La muestra total requerida para este estudio es de 2630 participantes, es decir, 1315 en el grupo de intervención de video y 1315 en el grupo de intervención de texto.

Los investigadores contrataron a Dynata, la plataforma de información y datos propios más grande del mundo, para realizar el reclutamiento y organizar la encuesta. Dynata enviará invitaciones en varias formas (por ejemplo, invitaciones por correo electrónico, mensajes de texto y alertas en la aplicación) para reclutar participantes elegibles de su panel existente (individuos que han firmado con Dynata y han expresado su disposición a recibir invitaciones a varias encuestas apropiadas) hasta que se alcancen las metas y cuotas de reclutamiento.

La aleatorización estratificada se utilizará para asignar a los participantes a: 1) intervención de video: visualización de un video de 2 minutos que provoca el altruismo, o 2) intervención de texto: lectura de un texto que contiene información de la Agencia de Salud Pública de Canadá sobre comportamientos de salud general y salud pública. recomendaciones de salud relacionadas con COVID-19, por ejemplo, higiene de manos y etiqueta respiratoria, uso de máscaras no médicas, distanciamiento físico, etc. Dentro de cada estrato (lengua materna, sexo, densidad de población e ingresos familiares), los participantes se asignarán aleatoriamente utilizando una proporción de uno a uno (uno para la intervención de video y otro para la intervención de texto).

Primero se les pedirá a los participantes que respondan varias preguntas sociodemográficas y se les pedirá que elijan una de las siguientes categorías que describen su etapa de toma de decisiones sobre la vacuna contra el COVID-19 de acuerdo con el Modelo de Proceso de Adopción de Precauciones (PAPM): no comprometido, indeciso, decidido no recibir la vacuna, o decidió recibir la vacuna. Posteriormente, dependiendo de su condición asignada al azar, a los participantes se les mostrará un video de altruismo de 2 minutos o un breve texto informativo. Después de ver este contenido, para asegurarse de que los participantes prestaron atención, los participantes responderán preguntas sobre los contenidos para verificar su comprensión. Finalmente, a los participantes: 1) se les pedirá una vez más que elijan su etapa de toma de decisiones sobre la vacuna contra el COVID-19; 2) responder preguntas sobre el historial de vacunación anterior (por ejemplo, influenza estacional), factores de estilo de vida, estado de salud autopercibido, historial personal de infección por SARS-CoV-2 y canales de información de salud preferidos; y 3) escalas validadas completas sobre altruismo, empatía, angustia personal y reticencia a la vacunación.

Para probar el resultado del objetivo 1, se utilizará la prueba de McNemar para comparar proporciones pareadas (antes y después de la intervención de video). Para controlar el efecto potencial de otros factores (p. ej., datos sociodemográficos, vacunación previa contra la influenza, factores de estilo de vida), los investigadores realizarán análisis multivariados (ecuaciones generales de estimación) y estimarán las asociaciones entre estos factores y los cambios en las intenciones de vacunación contra la COVID-19. Para el objetivo 2 se analizará la diferencia de proporciones entre la intervención de vídeo y la intervención de texto mediante la prueba de Chi-cuadrado. Los investigadores evaluarán las diferencias significativas en las variables predictoras entre los dos grupos y utilizarán análisis de regresión logística para estimar las asociaciones entre estas variables y el resultado (aceptabilidad de la vacuna). El nivel de significación se fijará en α = 0,05.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

2097

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H3T 1E2
        • Lady Davis Insitutute for Medical Research

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 39 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Residir en Canadá y tener entre 20 y 39 años.

Criterio de exclusión:

  • Haber recibido al menos una dosis de una vacuna COVID-19

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Video Intervención de Altruismo
Los participantes verán un video de 3 minutos sobre la vacunación contra el COVID-19 que suscita motivos altruistas. El papel de este brazo es probar si los temas altruistas son una forma efectiva de promover la vacunación contra el COVID-19 entre los jóvenes y si un formato de video es preferible para este grupo.
El video proporciona tres viñetas sobre un conjunto diverso de personas que pueden ser más vulnerables a las graves consecuencias para la salud de COVID-19. En cada una de las historias, la alta aceptación de vacunas por parte de quienes rodean a estas personas vulnerables sirve para protegerlas. Esto comunica que vacunarse contra el COVID-19 se puede hacer por razones prosociales y para fomentar un sentido de comunidad, ya que brinda protección no solo a uno mismo, sino también a los demás.
Comparador activo: Intervención de texto informativo
Los participantes leerán un breve texto informativo que incluye información extraída del sitio web de la Agencia de Salud Pública de Canadá (https://www.canada.ca/en/public-health/services/diseases/2019-novel-coronavirus-infection/prevention-risks .html#self). El propósito de este brazo es proporcionar un comparador activo con información sobre los comportamientos de salud preventivos de COVID-19 que se han recomendado encarecidamente al público desde el comienzo de la pandemia. Al hacer esto, evaluaremos si la intervención de video cambia las intenciones de vacunación más que una presentación de información general y conocida relacionada con COVID-19.
Los temas incluidos en el texto son cómo se propaga el COVID-19, la higiene, el distanciamiento físico y las restricciones de viaje. Los participantes completarán tres preguntas de comprensión, una después de cada una de las siguientes secciones: higiene, distanciamiento físico y restricciones de viaje.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intenciones de vacunación posteriores a la intervención
Periodo de tiempo: Intervención pre-post, dentro de la misma encuesta. Se prevé que la duración de la encuesta sea de unos 10 minutos.
Las intenciones de la vacuna se miden usando un ítem: "¿Cuál de los siguientes describe mejor sus pensamientos sobre una vacuna COVID-19?". Luego, los participantes indicarán su etapa de intención de vacunación, adaptada del Modelo de Proceso de Adopción de Precaución (PAPM): No he pensado en recibir la vacuna COVID-19, estoy indeciso sobre recibir la vacuna COVID-19, no quiero recibir el vacuna COVID-19, y quiero recibir la vacuna COVID-19. Los participantes responderán este ítem antes (pre) y después (post) de que se haya administrado la intervención, todo dentro de la misma encuesta.
Intervención pre-post, dentro de la misma encuesta. Se prevé que la duración de la encuesta sea de unos 10 minutos.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Zeev Rosberger, PhD, Lady Davis Institute for Medical Research of the Jewish General Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de julio de 2021

Finalización primaria (Actual)

13 de septiembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

13 de septiembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de junio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de julio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

13 de julio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de febrero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de febrero de 2022

Última verificación

1 de febrero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

El formulario de consentimiento, el método de recopilación de datos y la política de la organización significan que solo los datos agregados se compartirán con otros investigadores.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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