- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04960228
Explorer les changements dans les intentions de vaccination contre la COVID-19 en suscitant des motifs altruistes à l'aide d'une intervention vidéo
Améliorer les intentions de vaccination contre la COVID-19 en suscitant des motifs altruistes prosociaux : évaluation de l'efficacité d'une brève intervention vidéo
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le vaccin COVID-19 est le moyen le plus efficace d'arrêter la pandémie. Un taux élevé d'acceptation des vaccins est nécessaire pour obtenir l'immunité communautaire ; cependant, le taux d'acceptation actuel du vaccin contre la COVID-19 demeure faible, en particulier chez les jeunes Canadiens. Aucune étude n'a examiné l'impact de l'altruisme sur les intentions de vaccination contre la COVID-19 à l'aide d'une intervention vidéo. Les chercheurs examineront l'efficacité d'une intervention vidéo suscitant l'altruisme sur l'augmentation des intentions des jeunes Canadiens (âgés de 20 à 39 ans) de recevoir le vaccin contre la COVID-19 à l'aide d'un essai contrôlé randomisé. Les résultats de cette étude seront utilisés par les autorités de santé publique pour augmenter l'utilisation du vaccin contre la COVID-19. L'étude a deux objectifs : 1) évaluer l'efficacité intra-participante de l'intervention vidéo pour augmenter les intentions de vaccination ; 2) évaluer l'efficacité inter-participants de l'intervention vidéo dans l'augmentation des intentions de vaccination.
Un sondage de 10 minutes sera administré en ligne à un échantillon de 2 630 résidents canadiens âgés de 20 à 39 ans et est disponible en anglais et en français. Pour calculer la taille d'échantillon requise pour le changement chez les participants de la réticence à la vaccination (c. ne sais pas encore ou refuserait la vaccination. En estimant une diminution de 5 % de l'hésitation dans le groupe d'intervention vidéo et une corrélation d'environ 0,45 entre les observations appariées, ce groupe nécessite une taille d'échantillon de 1315 paires pour détecter un changement de 5 % des proportions marginales à une puissance de 80 % et bilatérale signification de 5 %.
Les participants seront randomisés selon un ratio de un pour un. Ainsi, 50% seront alloués à l'intervention vidéo et 50% à l'intervention textuelle. L'utilisation de groupes de taille égale permettra de détecter une différence entre les groupes dans les intentions de vaccination de 5 à 6 % avec une puissance de 0,8 et une signification bilatérale de 5 %. L'échantillon total requis pour cette étude est de 2630 participants, soit 1315 dans le groupe d'intervention vidéo et 1315 dans le groupe d'intervention textuelle.
Les enquêteurs ont engagé Dynata, la plus grande plateforme de données et d'informations de première partie au monde, pour effectuer le recrutement et héberger l'enquête. Dynata enverra des invitations sous diverses formes (par exemple, des invitations par e-mail, des SMS et des alertes dans l'application) pour recruter des participants éligibles à partir de leur panel existant (personnes qui ont signé avec Dynata et ont exprimé leur volonté de recevoir des invitations à diverses enquêtes appropriées) jusqu'à ce que les objectifs et les quotas de recrutement soient atteints.
Une randomisation stratifiée sera utilisée pour affecter les participants à l'une ou l'autre : 1) intervention vidéo : visionner une vidéo de 2 minutes suscitant l'altruisme, ou 2) intervention textuelle : lire un texte contenant des informations de l'Agence de la santé publique du Canada sur les comportements de santé généraux et les recommandations sanitaires concernant la COVID-19, par exemple, hygiène des mains et étiquette respiratoire, port de masques non médicaux, distanciation physique, etc. Au sein de chaque strate (langue maternelle, sexe, densité de population et revenu du ménage), les participants seront répartis au hasard en utilisant un ratio de un pour un (un pour l'intervention vidéo et un pour l'intervention textuelle).
Les participants seront d'abord invités à répondre à plusieurs questions socio-démographiques et seront invités à choisir l'une des catégories suivantes qui décrivent leur étape de prise de décision concernant le vaccin contre la COVID-19 selon le modèle de processus d'adoption de la précaution (PAPM) : non engagé, indécis, décidé de ne pas se faire vacciner ou a décidé de se faire vacciner. Par la suite, en fonction de leur condition assignée au hasard, les participants verront soit une vidéo de 2 minutes suscitant l'altruisme, soit un bref texte d'information. Après avoir visionné ce contenu, pour s'assurer que les participants ont été attentifs, les participants répondront à des questions sur le contenu pour vérifier leur compréhension. Enfin, les participants seront : 1) à nouveau invités à choisir leur étape de prise de décision concernant le vaccin contre la COVID-19 ; 2) se voir poser des questions sur les antécédents de vaccination (par exemple, la grippe saisonnière), les facteurs liés au mode de vie, l'état de santé autoévalué, les antécédents personnels d'infection par le SRAS-CoV-2 et les canaux d'information sur la santé préférés ; et 3) remplir des échelles validées concernant l'altruisme, l'empathie, la détresse personnelle et la réticence à la vaccination.
Pour tester le résultat de l'objectif 1, le test de McNemar sera utilisé pour comparer les proportions appariées (avant et après l'intervention vidéo). Pour contrôler l'effet potentiel d'autres facteurs (par exemple, sociodémographie, vaccination antigrippale antérieure, facteurs liés au mode de vie), les chercheurs effectueront des analyses multivariées (équations d'estimation générales) et estimeront les associations entre ces facteurs et les changements dans les intentions de vaccination contre la COVID-19. Pour l'objectif 2, la différence de proportions entre l'intervention vidéo et l'intervention textuelle sera analysée à l'aide du test du chi carré. Les enquêteurs testeront les différences significatives dans les variables prédictives entre les deux groupes et utiliseront des analyses de régression logistique pour estimer les associations entre ces variables et le résultat (acceptabilité du vaccin). Le seuil de signification sera fixé à α = 0,05.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
- Lady Davis Insitutute for Medical Research
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Résidant au Canada et âgé entre 20 et 39 ans.
Critère d'exclusion:
- Avoir reçu au moins une dose d'un vaccin COVID-19
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention vidéo sur l'altruisme
Les participants visionneront une vidéo de 3 minutes sur la vaccination contre la COVID-19 qui suscite des motivations altruistes.
Le rôle de ce bras est de tester si les thèmes altruistes sont un moyen efficace de promouvoir la vaccination contre le COVID-19 chez les jeunes et si un format vidéo est préférable pour ce groupe.
|
La vidéo fournit trois vignettes sur un ensemble diversifié de personnes qui peuvent être plus vulnérables aux conséquences graves pour la santé de COVID-19.
Dans chacune des histoires, le taux élevé de vaccination de ceux qui entourent ces personnes vulnérables sert à les protéger.
Cela indique que se faire vacciner contre la COVID-19 peut être fait pour des raisons prosociales et pour favoriser un sentiment d'appartenance à la communauté, car il offre une protection non seulement à soi-même, mais aussi aux autres.
|
Comparateur actif: Intervention textuelle informationnelle
Les participants liront un bref texte d'information comprenant des informations tirées du site Web de l'Agence de la santé publique du Canada (https://www.canada.ca/en/public-health/services/diseases/2019-novel-coronavirus-infection/prevention-risks .html#self).
Le but de ce bras est de fournir un comparateur actif avec des informations sur les comportements de santé préventifs COVID-19 qui ont été fortement recommandés au public depuis le début de la pandémie.
Ce faisant, nous évaluerons si l'intervention vidéo modifie davantage les intentions de vaccination qu'une présentation d'informations générales et bien connues liées au COVID-19.
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Les sujets inclus dans le texte sont la façon dont COVID-19 se propage, l'hygiène, la distance physique et les restrictions de voyage.
Les participants répondront à trois questions de compréhension, une après chacune des sections suivantes : hygiène, distanciation physique et restrictions de voyage.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intentions de vaccination post-intervention
Délai: Intervention pré-post, au sein d'une même enquête. La durée du sondage devrait être d'environ 10 minutes.
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Les intentions de vaccination sont mesurées à l'aide d'un élément : "Lequel des énoncés suivants décrit le mieux vos réflexions sur un vaccin COVID-19 ?".
Les participants indiqueront ensuite leur stade d'intention vaccinale, adapté du modèle de processus d'adoption par précaution (PAPM) : je n'ai pas pensé à recevoir le vaccin COVID-19, je suis indécis quant à recevoir le vaccin COVID-19, je ne veux pas recevoir le vaccin COVID-19, et je veux recevoir le vaccin COVID-19.
Les participants répondront à cet item avant (avant) et après (après) l'administration de l'intervention, le tout dans la même enquête.
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Intervention pré-post, au sein d'une même enquête. La durée du sondage devrait être d'environ 10 minutes.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Zeev Rosberger, PhD, Lady Davis Institute for Medical Research of the Jewish General Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Li M, Taylor EG, Atkins KE, Chapman GB, Galvani AP. Stimulating Influenza Vaccination via Prosocial Motives. PLoS One. 2016 Jul 26;11(7):e0159780. doi: 10.1371/journal.pone.0159780. eCollection 2016.
- Brewer NT, Chapman GB, Rothman AJ, Leask J, Kempe A. Increasing Vaccination: Putting Psychological Science Into Action. Psychol Sci Public Interest. 2017 Dec;18(3):149-207. doi: 10.1177/1529100618760521.
- Rieger M. Triggering altruism increases the willingness to get vaccinated against COVID- 19. Social Health and Behavior. 2020; 3(3): 78.
- Zhu P, Tatar O, Griffin-Mathieu G, Perez S, Haward B, Zimet G, Tunis M, Dube E, Rosberger Z. The Efficacy of a Brief, Altruism-Eliciting Video Intervention in Enhancing COVID-19 Vaccination Intentions Among a Population-Based Sample of Younger Adults: Randomized Controlled Trial. JMIR Public Health Surveill. 2022 May 30;8(5):e37328. doi: 10.2196/37328.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-2877
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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