- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04960228
Onderzoek naar veranderingen in vaccinatie-intenties voor COVID-19 door altruïstische motieven aan te wakkeren met behulp van een video-interventie
Vaccinatie-intenties voor COVID-19 verbeteren door prosociale altruïstische motieven op te wekken: evaluatie van de doeltreffendheid van een korte op video gebaseerde interventie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het COVID-19-vaccin is de meest effectieve manier om de pandemie te stoppen. Een hoge mate van acceptatie van vaccins is nodig om immuniteit van de gemeenschap te bereiken; het huidige acceptatiepercentage van COVID-19-vaccins blijft echter laag, vooral onder jongere Canadezen. Er zijn geen studies geweest die de impact van altruïsme op COVID-19-vaccinintenties hebben onderzocht met behulp van een op video gebaseerde interventie. De onderzoekers zullen de werkzaamheid onderzoeken van een video-interventie die altruïsme opwekt bij het vergroten van de intenties van jongere Canadezen (leeftijd 20-39) om het COVID-19-vaccin te ontvangen met behulp van een gerandomiseerde controleproef. De resultaten van deze studie zullen door de volksgezondheidsautoriteiten worden gebruikt om de opname van het COVID-19-vaccin te vergroten. Er zijn twee doelstellingen van de studie: 1) het beoordelen van de effectiviteit van de video-interventie binnen de deelnemers bij het vergroten van de intenties om te vaccineren; 2) om de effectiviteit van de video-interventie tussen deelnemers te beoordelen bij het vergroten van de vaccinatie-intenties.
Een enquête van 10 minuten zal online worden afgenomen bij een steekproef van 2630 Canadese inwoners van 20-39 jaar oud en is beschikbaar in zowel het Engels als het Frans. Om de vereiste steekproefomvang te berekenen voor de verandering binnen de deelnemer in aarzeling met vaccins (d.w.z. pre-post video-interventie), gebruikten de onderzoekers onderzoeksgegevens waaruit bleek dat ongeveer 40% van de Canadezen in deze leeftijdsgroep huiverig is voor het COVID-19-vaccin, d.w.z. don' weet het nog niet of zou vaccinatie weigeren. Met een schatting van 5% afname van aarzeling in de video-interventiegroep en een correlatie van ongeveer 0,45 tussen gepaarde observaties, heeft deze groep een steekproefomvang van 1315 paren nodig voor het detecteren van een verandering van 5% van marginale verhoudingen met een macht van 80% en tweezijdige belang van 5%.
Deelnemers worden gerandomiseerd met behulp van een één-op-één verhouding. Zo wordt 50% toegewezen aan de video-interventie en 50% aan de tekstinterventie. Door groepen van gelijke grootte te gebruiken, kan een verschil tussen groepen in vaccinintenties van 5-6% met een macht van 0,8 en een tweezijdige significantie van 5% worden gedetecteerd. De totale steekproef die nodig is voor deze studie is 2630 deelnemers, d.w.z. 1315 in de video-interventiegroep en 1315 in de tekstinterventiegroep.
De onderzoekers hebben Dynata, 's werelds grootste first-party data- en inzichtplatform, gecontracteerd om de werving uit te voeren en de enquête te hosten. Dynata zal uitnodigingen in verschillende vormen versturen (bijv. e-mailuitnodigingen, sms-berichten en in-app-waarschuwingen) om in aanmerking komende deelnemers te werven uit hun bestaande panel (personen die zich hebben aangemeld bij Dynata en bereid zijn verklaard om uitnodigingen voor verschillende geschikte enquêtes te ontvangen). totdat de wervingsdoelen en quota zijn bereikt.
Gestratificeerde randomisatie zal worden gebruikt om deelnemers toe te wijzen aan: 1) video-interventie: het bekijken van een video van 2 minuten die altruïsme opwekt, of 2) tekstinterventie: het lezen van een tekst met informatie van de Public Health Agency of Canada over algemeen gezondheidsgedrag en openbare gezondheidsaanbevelingen met betrekking tot COVID-19, bijv. handhygiëne en ademhalingsetiquette, het dragen van niet-medische maskers, fysieke afstand, enz. Binnen elk stratum (eerste taal, geslacht, bevolkingsdichtheid en gezinsinkomen) worden de deelnemers willekeurig toegewezen aan de hand van een één-op-één-verhouding (één voor de video-interventie en één voor de tekstinterventie).
Deelnemers wordt eerst gevraagd om verschillende sociaal-demografische vragen te beantwoorden en wordt gevraagd om een van de volgende categorieën te kiezen die hun besluitvormingsfase voor het COVID-19-vaccin beschrijven volgens het Precaution Adoption Process Model (PAPM): niet betrokken, onbeslist, beslist om het vaccin niet te krijgen, of besloten om het vaccin te krijgen. Vervolgens krijgen deelnemers, afhankelijk van hun willekeurig toegewezen aandoening, ofwel een 2 minuten durende altruïsme-opwekkende video of een korte informatieve tekst te zien. Om er zeker van te zijn dat de deelnemers opletten, zullen de deelnemers na het bekijken van deze inhoud vragen over de inhoud beantwoorden om hun begrip te controleren. Ten slotte zullen de deelnemers: 1) opnieuw worden gevraagd om hun besluitvormingsfase voor het COVID-19-vaccin te kiezen; 2) vragen worden gesteld over eerdere vaccinatiegeschiedenis (bijv. seizoensgriep), leefstijlfactoren, zelf ervaren gezondheidsstatus, persoonlijke geschiedenis van SARS-CoV-2-infectie en voorkeurskanalen voor gezondheidsinformatie; en 3) volledig gevalideerde schalen met betrekking tot altruïsme, empathie, persoonlijk leed en terughoudendheid met vaccineren.
Om de uitkomst voor doelstelling 1 te testen, wordt de McNemar's-test gebruikt om gepaarde (pre-post video-interventie) verhoudingen te vergelijken. Om te controleren op het mogelijke effect van andere factoren (bijv. sociodemografie, eerdere griepvaccinatie, leefstijlfactoren), zullen de onderzoekers multivariate analyses uitvoeren (General Estimating Equations) en de associaties tussen deze factoren en veranderingen in COVID-19-vaccinintenties schatten. Voor doelstelling 2 wordt het verschil in verhoudingen tussen de video-interventie en de tekstinterventie geanalyseerd met behulp van de Chi-kwadraattoets. De onderzoekers zullen testen op significante verschillen in voorspellende variabelen tussen de twee groepen en logistische regressieanalyses gebruiken om de associaties tussen deze variabelen en de uitkomst (vaccinaanvaardbaarheid) te schatten. Het significantieniveau wordt gesteld op α = 0,05.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
- Lady Davis Insitutute for Medical Research
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Woonachtig in Canada en tussen de 20 en 39 jaar oud.
Uitsluitingscriteria:
- Ten minste één dosis van een COVID-19-vaccin hebben gekregen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Altruïsme video-interventie
Deelnemers bekijken een video van 3 minuten over COVID-19-vaccinatie die altruïstische motieven oproept.
De rol van deze arm is om te testen of altruïstische thema's een effectieve manier zijn om COVID-19-vaccinatie onder jongeren te promoten en of een videoformat de voorkeur heeft voor deze groep.
|
De video biedt drie vignetten over een diverse groep mensen die mogelijk kwetsbaarder zijn voor ernstige gezondheidsgevolgen van COVID-19.
In elk van de verhalen dient de hoge vaccinatiegraad van degenen rond deze kwetsbare personen om hen te beschermen.
Dit communiceert dat het krijgen van het COVID-19-vaccin kan worden gedaan om prosociale redenen en om een gemeenschapsgevoel te bevorderen, aangezien het niet alleen bescherming biedt aan zichzelf, maar ook aan anderen.
|
|
Actieve vergelijker: Informatieve tekstinterventie
Deelnemers lezen een korte informatieve tekst met informatie afkomstig van de website van de Public Health Agency of Canada (https://www.canada.ca/en/public-health/services/diseases/2019-novel-coronavirus-infection/prevention-risks .html#zelf).
Het doel van deze arm is om een actieve comparator te bieden met informatie over COVID-19 preventief gezondheidsgedrag dat sinds het begin van de pandemie sterk wordt aanbevolen aan het publiek.
Door dit te doen, zullen we beoordelen of de video-interventie de vaccinatie-intenties meer verandert dan een presentatie van algemene, bekende COVID-19-gerelateerde informatie.
|
De onderwerpen in de tekst zijn hoe COVID-19 zich verspreidt, hygiëne, afstand houden en reisbeperkingen.
Deelnemers vullen drie begripsvragen in, één na elk van de volgende onderdelen: hygiëne, afstand houden en reisbeperkingen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vaccinintenties na de interventie
Tijdsspanne: Pre-post interventie, binnen dezelfde enquête. De lengte van het onderzoek wordt geschat op ongeveer 10 minuten.
|
Vaccinintenties worden gemeten aan de hand van één item: "Welke van de volgende opties beschrijft het beste uw mening over een COVID-19-vaccin?".
Deelnemers geven vervolgens hun vaccinintentiestadium aan, aangepast aan het Precaution Adoption Process Model (PAPM): Ik heb er niet aan gedacht om het COVID-19-vaccin te krijgen, ik twijfel over het krijgen van het COVID-19-vaccin, ik wil het COVID-19-vaccin, en ik wil wel het COVID-19-vaccin krijgen.
Deelnemers zullen dit item beantwoorden voor (pre) en nadat (post) de interventie is afgenomen, allemaal binnen dezelfde enquête.
|
Pre-post interventie, binnen dezelfde enquête. De lengte van het onderzoek wordt geschat op ongeveer 10 minuten.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Zeev Rosberger, PhD, Lady Davis Institute for Medical Research of the Jewish General Hospital
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Li M, Taylor EG, Atkins KE, Chapman GB, Galvani AP. Stimulating Influenza Vaccination via Prosocial Motives. PLoS One. 2016 Jul 26;11(7):e0159780. doi: 10.1371/journal.pone.0159780. eCollection 2016.
- Brewer NT, Chapman GB, Rothman AJ, Leask J, Kempe A. Increasing Vaccination: Putting Psychological Science Into Action. Psychol Sci Public Interest. 2017 Dec;18(3):149-207. doi: 10.1177/1529100618760521.
- Rieger M. Triggering altruism increases the willingness to get vaccinated against COVID- 19. Social Health and Behavior. 2020; 3(3): 78.
- Zhu P, Tatar O, Griffin-Mathieu G, Perez S, Haward B, Zimet G, Tunis M, Dube E, Rosberger Z. The Efficacy of a Brief, Altruism-Eliciting Video Intervention in Enhancing COVID-19 Vaccination Intentions Among a Population-Based Sample of Younger Adults: Randomized Controlled Trial. JMIR Public Health Surveill. 2022 May 30;8(5):e37328. doi: 10.2196/37328.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022-2877
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .