Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar veranderingen in vaccinatie-intenties voor COVID-19 door altruïstische motieven aan te wakkeren met behulp van een video-interventie

17 februari 2022 bijgewerkt door: Zeev Rosberger

Vaccinatie-intenties voor COVID-19 verbeteren door prosociale altruïstische motieven op te wekken: evaluatie van de doeltreffendheid van een korte op video gebaseerde interventie

Nu Canada meer dan 1.400.000 COVID-19-infecties en 26.000 doden registreert, wordt de noodzaak om de verspreiding van het virus te stoppen steeds belangrijker. Hoewel jongere personen (20-39 jaar) lagere ziekenhuisopname- en sterftecijfers hebben dan oudere volwassenen, hebben ze een hoger infectiepercentage en zijn ze mogelijk minder bereid om een ​​vaccin te accepteren omdat ze de ziekte als minder gevaarlijk voor zichzelf beschouwen. Het is zorgwekkend dat ongeveer 30% van de Canadezen, vooral jongere volwassenen, niet bereid zal zijn een COVID-19-vaccin te accepteren. Vaccinatie zal de beste methode zijn om de pandemie in de toekomst onder controle te krijgen en degenen te beschermen die een hoger risico lopen op ziekenhuisopname en overlijden (bijv. ouderen, mensen met chronische ziekten). Daarom is het bereiken van een hoge vaccinatiegraad onder jongere volwassenen op de lange termijn erg belangrijk om niet alleen zichzelf maar ook anderen te beschermen. Voor de experimentele conditie zullen de onderzoekers een korte video ontwikkelen die de bescherming van anderen door het vaccin (altruïsme) zal bevorderen. Voor de controleconditie zullen de onderzoekers een informatieve tekst maken over COVID-19 preventieve gezondheidsmaatregelen op basis van aanbevelingen van de Public Health Agency of Canada. Er zullen 2630 jongere volwassenen (20 tot 39 jaar) worden aangeworven die nog geen dosis van een COVID-19-vaccin hebben gekregen. Om overeen te komen met de Canadese demografie, zullen deelnemers worden gerekruteerd met behulp van de volgende quota om censusgegevens van Statistics Canada weer te geven: 50% mannelijk en 50% vrouwelijk; 80% Engelstalig en 20% Franstalig; 80% stedelijk en 20% landelijk; en 50% gezinsinkomen lager dan $ 75.000 en 50% gezinsinkomen hoger dan $ 75.000. De helft van de deelnemers wordt willekeurig toegewezen om de video te bekijken, terwijl de andere helft de tekst leest. In beide groepen vullen deelnemers voor en na het bekijken van de video of het lezen van de tekst een korte online enquête in. Het doel is om de effectiviteit van de video te beoordelen bij het vergroten van de bereidheid van jongere volwassenen om een ​​COVID-19-vaccin te krijgen. Het onderzoeksteam werkt in deze studie samen met belangrijke instanties, bijvoorbeeld Public Health Agency of Canada (PHAC), National Advisory Committee on Immunization (NACI) en het Institut National de Santé Publique du Québec (INSPQ) om de onderzoeksresultaten te helpen communiceren aan de algemene bevolking.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het COVID-19-vaccin is de meest effectieve manier om de pandemie te stoppen. Een hoge mate van acceptatie van vaccins is nodig om immuniteit van de gemeenschap te bereiken; het huidige acceptatiepercentage van COVID-19-vaccins blijft echter laag, vooral onder jongere Canadezen. Er zijn geen studies geweest die de impact van altruïsme op COVID-19-vaccinintenties hebben onderzocht met behulp van een op video gebaseerde interventie. De onderzoekers zullen de werkzaamheid onderzoeken van een video-interventie die altruïsme opwekt bij het vergroten van de intenties van jongere Canadezen (leeftijd 20-39) om het COVID-19-vaccin te ontvangen met behulp van een gerandomiseerde controleproef. De resultaten van deze studie zullen door de volksgezondheidsautoriteiten worden gebruikt om de opname van het COVID-19-vaccin te vergroten. Er zijn twee doelstellingen van de studie: 1) het beoordelen van de effectiviteit van de video-interventie binnen de deelnemers bij het vergroten van de intenties om te vaccineren; 2) om de effectiviteit van de video-interventie tussen deelnemers te beoordelen bij het vergroten van de vaccinatie-intenties.

Een enquête van 10 minuten zal online worden afgenomen bij een steekproef van 2630 Canadese inwoners van 20-39 jaar oud en is beschikbaar in zowel het Engels als het Frans. Om de vereiste steekproefomvang te berekenen voor de verandering binnen de deelnemer in aarzeling met vaccins (d.w.z. pre-post video-interventie), gebruikten de onderzoekers onderzoeksgegevens waaruit bleek dat ongeveer 40% van de Canadezen in deze leeftijdsgroep huiverig is voor het COVID-19-vaccin, d.w.z. don' weet het nog niet of zou vaccinatie weigeren. Met een schatting van 5% afname van aarzeling in de video-interventiegroep en een correlatie van ongeveer 0,45 tussen gepaarde observaties, heeft deze groep een steekproefomvang van 1315 paren nodig voor het detecteren van een verandering van 5% van marginale verhoudingen met een macht van 80% en tweezijdige belang van 5%.

Deelnemers worden gerandomiseerd met behulp van een één-op-één verhouding. Zo wordt 50% toegewezen aan de video-interventie en 50% aan de tekstinterventie. Door groepen van gelijke grootte te gebruiken, kan een verschil tussen groepen in vaccinintenties van 5-6% met een macht van 0,8 en een tweezijdige significantie van 5% worden gedetecteerd. De totale steekproef die nodig is voor deze studie is 2630 deelnemers, d.w.z. 1315 in de video-interventiegroep en 1315 in de tekstinterventiegroep.

De onderzoekers hebben Dynata, 's werelds grootste first-party data- en inzichtplatform, gecontracteerd om de werving uit te voeren en de enquête te hosten. Dynata zal uitnodigingen in verschillende vormen versturen (bijv. e-mailuitnodigingen, sms-berichten en in-app-waarschuwingen) om in aanmerking komende deelnemers te werven uit hun bestaande panel (personen die zich hebben aangemeld bij Dynata en bereid zijn verklaard om uitnodigingen voor verschillende geschikte enquêtes te ontvangen). totdat de wervingsdoelen en quota zijn bereikt.

Gestratificeerde randomisatie zal worden gebruikt om deelnemers toe te wijzen aan: 1) video-interventie: het bekijken van een video van 2 minuten die altruïsme opwekt, of 2) tekstinterventie: het lezen van een tekst met informatie van de Public Health Agency of Canada over algemeen gezondheidsgedrag en openbare gezondheidsaanbevelingen met betrekking tot COVID-19, bijv. handhygiëne en ademhalingsetiquette, het dragen van niet-medische maskers, fysieke afstand, enz. Binnen elk stratum (eerste taal, geslacht, bevolkingsdichtheid en gezinsinkomen) worden de deelnemers willekeurig toegewezen aan de hand van een één-op-één-verhouding (één voor de video-interventie en één voor de tekstinterventie).

Deelnemers wordt eerst gevraagd om verschillende sociaal-demografische vragen te beantwoorden en wordt gevraagd om een ​​van de volgende categorieën te kiezen die hun besluitvormingsfase voor het COVID-19-vaccin beschrijven volgens het Precaution Adoption Process Model (PAPM): niet betrokken, onbeslist, beslist om het vaccin niet te krijgen, of besloten om het vaccin te krijgen. Vervolgens krijgen deelnemers, afhankelijk van hun willekeurig toegewezen aandoening, ofwel een 2 minuten durende altruïsme-opwekkende video of een korte informatieve tekst te zien. Om er zeker van te zijn dat de deelnemers opletten, zullen de deelnemers na het bekijken van deze inhoud vragen over de inhoud beantwoorden om hun begrip te controleren. Ten slotte zullen de deelnemers: 1) opnieuw worden gevraagd om hun besluitvormingsfase voor het COVID-19-vaccin te kiezen; 2) vragen worden gesteld over eerdere vaccinatiegeschiedenis (bijv. seizoensgriep), leefstijlfactoren, zelf ervaren gezondheidsstatus, persoonlijke geschiedenis van SARS-CoV-2-infectie en voorkeurskanalen voor gezondheidsinformatie; en 3) volledig gevalideerde schalen met betrekking tot altruïsme, empathie, persoonlijk leed en terughoudendheid met vaccineren.

Om de uitkomst voor doelstelling 1 te testen, wordt de McNemar's-test gebruikt om gepaarde (pre-post video-interventie) verhoudingen te vergelijken. Om te controleren op het mogelijke effect van andere factoren (bijv. sociodemografie, eerdere griepvaccinatie, leefstijlfactoren), zullen de onderzoekers multivariate analyses uitvoeren (General Estimating Equations) en de associaties tussen deze factoren en veranderingen in COVID-19-vaccinintenties schatten. Voor doelstelling 2 wordt het verschil in verhoudingen tussen de video-interventie en de tekstinterventie geanalyseerd met behulp van de Chi-kwadraattoets. De onderzoekers zullen testen op significante verschillen in voorspellende variabelen tussen de twee groepen en logistische regressieanalyses gebruiken om de associaties tussen deze variabelen en de uitkomst (vaccinaanvaardbaarheid) te schatten. Het significantieniveau wordt gesteld op α = 0,05.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

2097

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
        • Lady Davis Insitutute for Medical Research

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 39 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Woonachtig in Canada en tussen de 20 en 39 jaar oud.

Uitsluitingscriteria:

  • Ten minste één dosis van een COVID-19-vaccin hebben gekregen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Altruïsme video-interventie
Deelnemers bekijken een video van 3 minuten over COVID-19-vaccinatie die altruïstische motieven oproept. De rol van deze arm is om te testen of altruïstische thema's een effectieve manier zijn om COVID-19-vaccinatie onder jongeren te promoten en of een videoformat de voorkeur heeft voor deze groep.
De video biedt drie vignetten over een diverse groep mensen die mogelijk kwetsbaarder zijn voor ernstige gezondheidsgevolgen van COVID-19. In elk van de verhalen dient de hoge vaccinatiegraad van degenen rond deze kwetsbare personen om hen te beschermen. Dit communiceert dat het krijgen van het COVID-19-vaccin kan worden gedaan om prosociale redenen en om een ​​gemeenschapsgevoel te bevorderen, aangezien het niet alleen bescherming biedt aan zichzelf, maar ook aan anderen.
Actieve vergelijker: Informatieve tekstinterventie
Deelnemers lezen een korte informatieve tekst met informatie afkomstig van de website van de Public Health Agency of Canada (https://www.canada.ca/en/public-health/services/diseases/2019-novel-coronavirus-infection/prevention-risks .html#zelf). Het doel van deze arm is om een ​​actieve comparator te bieden met informatie over COVID-19 preventief gezondheidsgedrag dat sinds het begin van de pandemie sterk wordt aanbevolen aan het publiek. Door dit te doen, zullen we beoordelen of de video-interventie de vaccinatie-intenties meer verandert dan een presentatie van algemene, bekende COVID-19-gerelateerde informatie.
De onderwerpen in de tekst zijn hoe COVID-19 zich verspreidt, hygiëne, afstand houden en reisbeperkingen. Deelnemers vullen drie begripsvragen in, één na elk van de volgende onderdelen: hygiëne, afstand houden en reisbeperkingen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vaccinintenties na de interventie
Tijdsspanne: Pre-post interventie, binnen dezelfde enquête. De lengte van het onderzoek wordt geschat op ongeveer 10 minuten.
Vaccinintenties worden gemeten aan de hand van één item: "Welke van de volgende opties beschrijft het beste uw mening over een COVID-19-vaccin?". Deelnemers geven vervolgens hun vaccinintentiestadium aan, aangepast aan het Precaution Adoption Process Model (PAPM): Ik heb er niet aan gedacht om het COVID-19-vaccin te krijgen, ik twijfel over het krijgen van het COVID-19-vaccin, ik wil het COVID-19-vaccin, en ik wil wel het COVID-19-vaccin krijgen. Deelnemers zullen dit item beantwoorden voor (pre) en nadat (post) de interventie is afgenomen, allemaal binnen dezelfde enquête.
Pre-post interventie, binnen dezelfde enquête. De lengte van het onderzoek wordt geschat op ongeveer 10 minuten.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Zeev Rosberger, PhD, Lady Davis Institute for Medical Research of the Jewish General Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 juli 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

13 september 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

13 september 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 juli 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 juli 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 februari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Toestemmingsformulier, methode voor gegevensverzameling en organisatiebeleid betekent dat alleen geaggregeerde gegevens worden gedeeld met andere onderzoekers.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren