- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04960228
Изучение изменений в намерениях вакцинации против COVID-19 путем подсказки альтруистических мотивов с помощью видеоинтервенции
Усиление намерений вакцинации против COVID-19 путем выявления просоциальных альтруистических мотивов: оценка эффективности краткого вмешательства на основе видео
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Вакцина от COVID-19 — самый эффективный способ остановить пандемию. Для достижения коллективного иммунитета необходим высокий уровень приемлемости вакцины; однако текущий уровень принятия вакцины против COVID-19 остается низким, особенно среди молодых канадцев. Не проводилось исследований, в которых изучалось бы влияние альтруизма на намерения вакцины против COVID-19 с использованием вмешательства на основе видео. Исследователи изучат эффективность видеоинтервенции, вызывающей альтруизм, в отношении повышения намерений молодых канадцев (в возрасте 20–39 лет) получить вакцину против COVID-19 с помощью рандомизированного контрольного исследования. Результаты этого исследования будут использованы органами общественного здравоохранения для увеличения использования вакцины против COVID-19. Перед исследованием поставлены две цели: 1) оценить эффективность видеоинтервенции среди участников в повышении намерений вакцинации; 2) оценить эффективность видеоинтервенции между участниками в повышении намерений вакцинации.
10-минутный опрос будет проводиться в режиме онлайн среди 2630 жителей Канады в возрасте от 20 до 39 лет и доступен на английском и французском языках. Чтобы рассчитать необходимый размер выборки для изменения нерешительности вакцинации среди участников (т. пока не знаю или отказался бы от вакцинации. Оценивая 5-процентное снижение нерешительности в группе видеоинтервенции и корреляцию около 0,45 между парными наблюдениями, этой группе требуется размер выборки в 1315 пар для обнаружения 5-процентного изменения предельных пропорций при мощности 80 % и двусторонних данных. значимость 5%.
Участники будут рандомизированы в соотношении один к одному. Таким образом, 50% будет выделено на видеоинтервенцию и 50% на текстовую интервенцию. Использование групп одинакового размера позволит выявить разницу между группами в намерениях вакцинации в размере 5-6% с мощностью 0,8 и двусторонней значимостью 5%. Общая выборка, необходимая для этого исследования, составляет 2630 участников, т. е. 1315 в группе видеоинтервенции и 1315 в группе текстового вмешательства.
Следователи заключили контракт с Dynata, крупнейшей в мире собственной платформой данных и аналитических данных, для проведения набора и проведения опроса. Dynata будет отправлять приглашения в различных формах (например, приглашения по электронной почте, текстовые сообщения и оповещения в приложении) для набора подходящих участников из их существующей панели (лиц, подписавших контракт с Dynata и выразивших готовность получать приглашения на различные соответствующие опросы). пока не будут достигнуты цели и квоты найма.
Стратифицированная рандомизация будет использоваться для распределения участников на: 1) видеоинтервенцию: просмотр 2-минутного видео, пробуждающего альтруизм, или 2) текстовую интервенцию: чтение текста, содержащего информацию от Агентства общественного здравоохранения Канады об общем поведении в отношении здоровья и общественном поведении. рекомендации по охране здоровья, касающиеся COVID-19, например, гигиена рук и респираторный этикет, ношение немедицинских масок, физическое дистанцирование и т. д. В пределах каждой страты (родной язык, пол, плотность населения и доход домохозяйства) участники будут распределяться случайным образом с использованием соотношения один к одному (один для видеоинтервенции и один для текстовой интервенции).
Сначала участников попросят ответить на несколько социально-демографических вопросов, и им будет предложено выбрать одну из следующих категорий, которые описывают их этап принятия решения о вакцине против COVID-19 в соответствии с моделью процесса принятия мер предосторожности (PAPM): не вовлечены, не определились, решили не получать вакцину или решил сделать вакцину. Впоследствии, в зависимости от их случайно назначенного состояния, участникам будет показан либо 2-минутный видеоролик, вызывающий альтруизм, либо краткий информационный текст. После просмотра этого контента, чтобы убедиться, что участники обратили внимание, участники ответят на вопросы о содержании, чтобы проверить их понимание. Наконец, участников: 1) снова попросят выбрать этап принятия решения о вакцине против COVID-19; 2) получить вопросы, касающиеся предыдущей истории вакцинации (например, сезонного гриппа), факторов образа жизни, самооценки состояния здоровья, личной истории инфекции SARS-CoV-2 и предпочтительных каналов информации о здоровье; и 3) заполнить утвержденные шкалы, касающиеся альтруизма, эмпатии, личного стресса и нерешительности в отношении вакцин.
Чтобы проверить результат для цели 1, тест Макнемара будет использоваться для сравнения парных пропорций (до видеоинтервенции). Чтобы контролировать потенциальное влияние других факторов (например, социально-демографические, предыдущая вакцинация против гриппа, факторы образа жизни), исследователи проведут многофакторный анализ (общие оценочные уравнения) и оценят связи между этими факторами и изменениями в намерениях вакцины против COVID-19. Для цели 2 разница в пропорциях между видеоинтервенцией и текстовой интервенцией будет проанализирована с использованием критерия хи-квадрат. Исследователи проверят значимые различия предикторных переменных между двумя группами и используют логистический регрессионный анализ для оценки связи между этими переменными и исходом (приемлемость вакцины). Уровень значимости будет установлен на уровне α = 0,05.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Канада, H3T 1E2
- Lady Davis Insitutute for Medical Research
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Проживает в Канаде в возрасте от 20 до 39 лет.
Критерий исключения:
- Получив хотя бы одну дозу вакцины против COVID-19
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Видеоинтервенция альтруизма
Участники посмотрят 3-минутное видео о вакцинации от COVID-19, которое вызывает альтруистические мотивы.
Роль этого направления состоит в том, чтобы проверить, являются ли альтруистические темы эффективным способом пропаганды вакцинации против COVID-19 среди молодежи и предпочтителен ли формат видео для этой группы.
|
Видео содержит три виньетки о различных группах людей, которые могут быть более уязвимы к серьезным последствиям для здоровья от COVID-19.
В каждой из историй высокий уровень вакцинации тех, кто находится рядом с этими уязвимыми людьми, служит их защите.
Это говорит о том, что вакцинация против COVID-19 может быть сделана по просоциальным причинам и для укрепления чувства общности, поскольку она обеспечивает защиту не только себе, но и другим.
|
Активный компаратор: Информационное текстовое вмешательство
Участники прочитают краткий информационный текст, включающий информацию, взятую с веб-сайта Агентства общественного здравоохранения Канады (https://www.canada.ca/en/public-health/services/diseases/2019-novel-coronavirus-infection/prevention-risks). .html#я).
Цель этого направления — предоставить активному компаратору информацию о мерах профилактики COVID-19, которые настоятельно рекомендуются населению с начала пандемии.
Делая это, мы оценим, изменит ли видеоинтервенция намерения вакцинации больше, чем представление общей, хорошо известной информации, связанной с COVID-19.
|
В текст включены такие темы, как распространение COVID-19, гигиена, физическое дистанцирование и ограничения на поездки.
Участники ответят на три вопроса на понимание, по одному после каждого из следующих разделов: гигиена, физическое дистанцирование и ограничения на поездки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Намерения вакцинации после вмешательства
Временное ограничение: Вмешательство до и после, в рамках того же опроса. Предполагается, что продолжительность опроса составит около 10 минут.
|
Намерения в отношении вакцинации измеряются с помощью одного пункта: «Что из следующего лучше всего описывает ваши мысли о вакцине против COVID-19?».
Затем участники укажут стадию своего намерения в отношении вакцины, адаптированную из модели процесса принятия с мерами предосторожности (PAPM): я не думал о получении вакцины против COVID-19, я не решил получить вакцину против COVID-19, я не хочу получать вакцину. Вакцина от COVID-19, и я хочу получить вакцину от COVID-19.
Участники ответят на этот вопрос до (до) и после (после) проведения вмешательства в рамках одного и того же опроса.
|
Вмешательство до и после, в рамках того же опроса. Предполагается, что продолжительность опроса составит около 10 минут.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Zeev Rosberger, PhD, Lady Davis Institute for Medical Research of the Jewish General Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Li M, Taylor EG, Atkins KE, Chapman GB, Galvani AP. Stimulating Influenza Vaccination via Prosocial Motives. PLoS One. 2016 Jul 26;11(7):e0159780. doi: 10.1371/journal.pone.0159780. eCollection 2016.
- Brewer NT, Chapman GB, Rothman AJ, Leask J, Kempe A. Increasing Vaccination: Putting Psychological Science Into Action. Psychol Sci Public Interest. 2017 Dec;18(3):149-207. doi: 10.1177/1529100618760521.
- Rieger M. Triggering altruism increases the willingness to get vaccinated against COVID- 19. Social Health and Behavior. 2020; 3(3): 78.
- Zhu P, Tatar O, Griffin-Mathieu G, Perez S, Haward B, Zimet G, Tunis M, Dube E, Rosberger Z. The Efficacy of a Brief, Altruism-Eliciting Video Intervention in Enhancing COVID-19 Vaccination Intentions Among a Population-Based Sample of Younger Adults: Randomized Controlled Trial. JMIR Public Health Surveill. 2022 May 30;8(5):e37328. doi: 10.2196/37328.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-2877
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Альтруизм Видео
-
NYU Langone HealthЗавершенный
-
University of South FloridaNational Cancer Institute (NCI)Рекрутинг
-
University of PennsylvaniaЗавершенныйСердечное заболевание | Остановка сердцаСоединенные Штаты
-
Radboud University Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentРекрутингСлабоумие | Вызывающее поведение | Резидент дома престарелыхНидерланды
-
University of PennsylvaniaAmerican Heart AssociationЗавершенныйКоронарная болезнь | Остановка сердца | Сердечно-сосудистые факторы рискаСоединенные Штаты
-
University of PennsylvaniaPatient-Centered Outcomes Research InstituteЗавершенныйКоронарная болезнь | Остановка сердца | Сердечно-сосудистые факторы рискаСоединенные Штаты