Virkning af præoperativ oral tramadol på inferior alveolær nerveblokering hos patienter med symptomatisk irreversibel pulpitis

Denne undersøgelse var designet som et dobbeltblindt, randomiseret, placebokontrolleret klinisk forsøg. Dette forsøg blev udført i henhold til den seneste opdatering af retningslinjerne fra Helsinki-erklæringen (oktober 2013) og godkendt af Vision Colleges forskningsetiske komité (godkendelsesnummer 20-5/2). Patienterne blev på forhånd udvalgt til at deltage baseret på en præoperativ smerteskala af foreløbig klinisk vurdering efter retningslinjerne foreslået af CONSORT-gruppen for planlægning og rapportering af kliniske forsøg. I alt 275 voksne patienter blev screenet for deltagelse i denne undersøgelse. De var akutpatienter fra Vision Colleges tandklinikker og var ved godt helbred baseret på deres sygehistorier og mundtlige forespørgsler. Forsøgspersoner, der var mindre end 18 år gamle, havde en historie med alvorlige medicinske problemer, havde brugt centralnervesystemdepressiva eller anden smertestillende medicin inden for de foregående 6 timer, var gravide eller ikke var i stand til at give informeret samtykke, blev alle udelukket fra undersøgelsen. Endelig blev 50 patienter indskrevet i hver gruppe, for i alt 250 patienter.

Inklusionskriterierne var aktiv smerte i en mandibular molar første eller/og anden molar, forlænget respons på kuldetest (Endo-frost; Roeko, Langenau, Tyskland), fravær af nogen periapikal radiolucens på periapikale røntgenbilleder og en vital koronal pulpa på adgangsåbning. Den Modificerede Dental Anxiety Scale vurderede niveauet af angst blandt patienterne. Patienternes smerte blev kategoriseret i fire kategorier ved hjælp af Heft-Parker visuelle analoge skala (HP VAS):

0 mm: ingen smerte 0-54 mm: svag, svag eller mild 55-114 mm: moderat smerte >114 mm: stærk, intens og maksimalt mulig Alle patienter blev tilfældigt opdelt ved hjælp af blokrandomisering for at sikre homogeniteten af ​​de fem grupper . Patienterne fik tilfældigt tramadol 50 mg, tramadol 100 mg, ibuprofen 600 mg, ibuprofen 600 mg/acetaminophen 1000 mg eller placebo gennem munden 60 minutter før administration af IANB. For at blinde eksperimentet blev hver af de 50 patienter i hver gruppe tilfældigt tildelt en kode bestående af 2 bogstaver og et tal. Kun de tilfældige tal identificerede medicinen; således var patienten og lægen uinformeret om, hvilken medicin de fik. Medicinen og placebo blev blindet på følgende måde. I uigennemsigtige gule kapsler i størrelsen "000" fremstillede en certificeret apoteker kapsler med identisk udseende af medicin og placebo i identiske separate beholdere til hver medicin. 60 minutter efter modtagelse af medicinen eller placeboen brugte operatøren en bomuldsspidsapplikator til at anbringe bedøvelsesgel (20 procent benzocain; Patterson Dental Supply, Inc, St. Paul, MN, USA) på IANB-injektionsstedet i 60 sekunder.

Deltagerne fik derefter regelmæssige IANB-injektioner og 0,9 ml lange bukkale injektioner indeholdende 2% lidocain og 1:100.000 epinephrin (Xylocaine; Astra Zeneca LP, Dentsply, York, PA, USA). Den første forfatter brugte selv-aspirerende sprøjter (Septodont, Sant-Maur-des-Fosses Cedex, Frankrig) og 27-G lange nåle til at injicere bedøvelsesopløsningen (Septoject, Septodont). Hver patient blev bedt om følelsesløshed i læberne hvert 5. minut i 15 minutter efter IANB. Blokken blev betragtet som savnet, hvis væsentlig læbe følelsesløshed ikke blev rapporteret inden for 15 minutter, og deltageren blev udelukket fra forsøget. På grund af manglende følelsesløshed i læberne blev ingen patienter udelukket.

Derefter blev en gummidæmning brugt til at isolere tænderne, og endodontisk adgang blev udført. Under den endodontiske proces blev patienterne bedt om at vurdere enhver smerte, de oplevede. Hvis patienten havde smerter, blev behandlingen stoppet, og patienten brugte HP VAS til at vurdere sit ubehag. Succesen med IANB blev defineret som evnen til at få adgang til og rense og forme tanden uden smerte (VAS-score på 0) eller mild smerte (VAS-vurdering ≤54 mm). Kummidæmningen blev fjernet, hvis patienten havde moderate eller svære smerter (VAS-vurdering ≥ 55 mm), og en bukkal infiltration af en patron indeholdende 4 % articain med 1:100.000 epinephrin (Septocaine; Septodont) blev administreret bukkalt til tanden, som krævede akut behandling. Efter 5 minutter blev gummidæmningen udskiftet, og endodontisk adgang blev fortsat. Succesen med den bukkale infiltration blev defineret som evnen til at få adgang til og instrumentere tanden uden smerte (VAS-score på 0) eller med mild smerte (VAS-vurdering ≤54 mm). Intraossøs anæstesi blev administreret til de patienter, som stadig havde moderate til svære smerter. Den intraossøse injektion blev administreret med Stabident intraossøs anæstesisystem (Fairfax Dental Inc, Miami, Fl, USA) under anvendelse af en patron med 2% lidocain med 1:100.000 epinephrin som beskrevet tidligere. Hvis det ikke lykkedes, blev der givet en intrapulpal injektion, og endodontisk debridement blev afsluttet. Omfanget af adgangsforberedelse og/eller instrumentering blev registreret som inden for dentin, inden for pulprum og instrumentering af kanaler.

VAS-tilfredshedsskemaet blev brugt til at registrere patientens tilfredshed efter behandlingen. Patienten blev bedt om at tegne en lodret streg på VAS (0-100 mm) for at indikere deres tilfredshed med hele behandlingen. VAS blev klassificeret i fire kategorier; 0: ikke tilfreds, >0 mm og ≤33 mm: nogenlunde tilfreds, >33 mm men <66 mm: moderat tilfreds og ≥66 mm: helt tilfreds.

Data fra undersøgelsen blev indsamlet og statistisk analyseret (SPSS 22.0-software; IBM Corp., Armonk, NY, USA) ved hjælp af chi-square χ2-test for at sammenligne mellem forskellige grupper for anæstetisk succes, køn og tandtype. Normaliteten af ​​data blev testet ved Shapiro-Wilk test. Den modificerede Dental Anxiety Scale, alder og indledende smertevurderinger blev analyseret ved brug af Kruskal-Wallis test. Niveauet af statistisk signifikans blev sat til P < 0,05. GPower v3.1.3 software (University of Düsseldorf; Düsseldorf, Tyskland) blev brugt til at beregne stikprøvestørrelsen. Ifølge en poweranalyse opfylder en stikprøvestørrelse på 50 patienter pr. gruppe begrænsningerne på 0,05 og power = 0,95.