Wirkung von präoperativem oralem Tramadol auf die Blockade des N. alveolaris inferior bei Patienten mit symptomatischer irreversibler Pulpitis

Diese Studie wurde als doppelblinde, randomisierte, placebokontrollierte klinische Studie konzipiert. Diese Studie wurde gemäß der neuesten Aktualisierung der Richtlinien der Deklaration von Helsinki (Oktober 2013) durchgeführt und von der Forschungsethikkommission des Vision Colleges genehmigt (Genehmigungsnummer 20-5/2). Die Patienten wurden für die Teilnahme auf der Grundlage einer präoperativen Schmerzskala der vorläufigen klinischen Bewertung gemäß den von der CONSORT-Gruppe vorgeschlagenen Richtlinien für die Planung und Berichterstattung über klinische Studien vorselektiert. Insgesamt wurden 275 erwachsene Patienten auf die Teilnahme an dieser Studie untersucht. Sie waren Notfallpatienten der Zahnkliniken des Vision Colleges und waren laut ihrer Krankengeschichte und mündlichen Befragung bei guter Gesundheit. Probanden, die jünger als 18 Jahre alt waren, in der Vorgeschichte schwerwiegende medizinische Probleme hatten, innerhalb der letzten 6 Stunden Mittel zur Beruhigung des Zentralnervensystems oder andere analgetische Medikamente eingenommen hatten, schwanger waren oder nicht in der Lage waren, eine Einverständniserklärung abzugeben, wurden alle von der Studie ausgeschlossen. Schließlich wurden 50 Patienten in jede Gruppe aufgenommen, also insgesamt 250 Patienten.

Die Einschlusskriterien waren aktiver Schmerz in einem Unterkiefermolaren ersten oder/und zweiten Molaren, verlängertes Ansprechen auf Kältetests (Endo-Frost; Roeko, Langenau, Deutschland), Fehlen jeglicher periapikaler Radioluzenz auf periapikalen Röntgenaufnahmen und eine vitale koronale Pulpa auf Zugangsöffnung. Die Modified Dental Anxiety Scale bewertete das Angstniveau der Patienten. Die Schmerzen der Patienten wurden anhand der visuellen Heft-Parker-Analogskala (HP VAS) in vier Kategorien eingeteilt:

0 mm: kein Schmerz 0–54 mm: schwach, schwach oder leicht 55–114 mm: mäßiger Schmerz >114 mm: stark, intensiv und maximal möglich Alle Patienten wurden per Block-Randomisierung randomisiert, um die Homogenität der fünf Gruppen sicherzustellen . Die Patienten erhielten 60 Minuten vor der Verabreichung von IANB randomisiert Tramadol 50 mg, Tramadol 100 mg, Ibuprofen 600 mg, Ibuprofen 600 mg/Acetaminophen 1000 mg oder Placebo oral. Um das Experiment zu verblinden, wurde jedem der 50 Patienten in jeder Gruppe zufällig ein Code zugeteilt, der aus 2 Buchstaben und einer Zahl bestand. Nur die Zufallszahlen identifizierten die Medikamente; Somit waren der Patient und der Arzt nicht darüber informiert, welche Medikamente ihnen verabreicht wurden. Das Medikament und das Placebo wurden auf folgende Weise verblindet. In undurchsichtigen gelben Kapseln der Größe "000" stellte ein zertifizierter Apotheker identisch aussehende Kapseln der Medikamente und des Placebos in identischen getrennten Behältern für jedes Medikament her. 60 Minuten nach Erhalt des Medikaments oder Placebos trug der Operateur mit einem Wattestäbchen-Applikator Anästhesiegel (20 Prozent Benzocain; Patterson Dental Supply, Inc, St. Paul, MN, USA) für 60 Sekunden auf die IANB-Injektionsstelle auf.

Die Teilnehmer erhielten dann regelmäßige IANB-Injektionen und 0,9 ml lange bukkale Injektionen mit 2 % Lidocain und 1:100.000 Epinephrin (Xylocain; Astra Zeneca LP, Dentsply, York, PA, USA). Der Erstautor verwendete selbstansaugende Spritzen (Septodont, Sant-Maur-des-Fosses Cedex, Frankreich) und 27 G lange Nadeln, um die Anästhesielösung zu injizieren (Septoject, Septodont). Jeder Patient wurde 15 Minuten lang nach der IANB alle 5 Minuten nach Lippentaubheit gefragt. Die Blockade wurde als versäumt angesehen, wenn nach 15 Minuten keine erhebliche Lippentaubheit gemeldet wurde, und der Teilnehmer wurde von der Studie ausgeschlossen. Aufgrund fehlender Lippentaubheit wurden keine Patienten ausgeschlossen.

Danach wurde ein Kofferdam verwendet, um die Zähne zu isolieren, und es wurde ein endodontischer Zugang durchgeführt. Während des endodontischen Prozesses wurden die Patienten gebeten, ihre Schmerzen zu bewerten. Wenn der Patient Schmerzen hatte, wurde die Behandlung abgebrochen und der Patient verwendete das HP VAS, um seine/ihre Beschwerden zu bewerten. Der Erfolg der IANB wurde definiert als die Fähigkeit, ohne Schmerzen (VAS-Score von 0) oder leichten Schmerzen (VAS-Score ≤54 mm) auf den Zahn zuzugreifen und ihn zu reinigen und zu formen. Der Kofferdam wurde entfernt, wenn der Patient mäßige oder starke Schmerzen hatte (VAS-Bewertung ≥ 55 mm), und eine bukkale Infiltration einer Kartusche mit 4 % Articain mit 1:100.000 Epinephrin (Septocain; Septodont) wurde bukkal an den erforderlichen Zahn verabreicht Notfallbehandlung. Nach 5 min wurde der Kofferdam ersetzt und der endodontische Zugang fortgesetzt. Der Erfolg der bukkalen Infiltration wurde definiert als die Fähigkeit, den Zahn ohne Schmerzen (VAS-Score von 0) oder mit leichten Schmerzen (VAS-Score von ≤54 mm) zu erreichen und zu instrumentieren. Den Patienten, die noch mäßige bis starke Schmerzen hatten, wurde eine intraossäre Anästhesie verabreicht. Die intraossäre Injektion wurde mit dem intraossären Anästhesiesystem Stabident (Fairfax Dental Inc., Miami, FL, USA) unter Verwendung einer Kartusche mit 2 % Lidocain mit 1:100.000 Epinephrin, wie zuvor beschrieben, verabreicht. War dies nicht erfolgreich, wurde eine intrapulpale Injektion verabreicht und ein endodontisches Debridement durchgeführt. Das Ausmaß der Zugangsvorbereitung und/oder Instrumentierung wurde als innerhalb des Dentins, innerhalb des Pulparaums und der Instrumentierung der Kanäle aufgezeichnet.

Der VAS-Zufriedenheitsbogen wurde verwendet, um die Zufriedenheit des Patienten nach der Behandlung zu erfassen. Der Patient wurde gebeten, eine vertikale Linie auf der VAS (0-100 mm) zu zeichnen, um seine Zufriedenheit mit der gesamten Behandlung anzuzeigen. Die VAS wurde in vier Kategorien eingeteilt; 0: nicht zufrieden, >0 mm und ≤33 mm: eher zufrieden, >33 mm aber <66 mm: mäßig zufrieden und ≥66 mm: vollkommen zufrieden.

Daten der Studie wurden gesammelt und statistisch analysiert (SPSS 22.0 Software; IBM Corp., Armonk, NY, USA) unter Verwendung des Chi-Quadrat-χ2-Tests, um zwischen verschiedenen Gruppen hinsichtlich Anästhesieerfolg, Geschlecht und Zahntyp zu vergleichen. Die Normalität der Daten wurde durch den Shapiro-Wilk-Test getestet. Die Modified Dental Anxiety Scale, das Alter und die anfänglichen Schmerzbewertungen wurden mithilfe des Kruskal-Wallis-Tests analysiert. Das Niveau der statistischen Signifikanz wurde auf P < 0,05 festgelegt. GPower v3.1.3 Software (Universität Düsseldorf; Düsseldorf, Deutschland) wurde verwendet, um die Stichprobengröße zu berechnen. Gemäß einer Power-Analyse erfüllt eine Stichprobengröße von 50 Patienten pro Gruppe die Einschränkungen von 0,05 und Power = 0,95.