Effect van preoperatieve orale tramadol op inferieure alveolaire zenuwblokkade bij patiënten met symptomatische onomkeerbare pulpitis

Deze studie was opgezet als een dubbelblinde, gerandomiseerde, placebogecontroleerde klinische studie. Deze proef werd uitgevoerd volgens de laatste update van de richtlijnen van de Verklaring van Helsinki (oktober 2013) en goedgekeurd door de Vision Colleges Research Ethics Committee (goedkeuringsnummer 20-5/2). De patiënten werden vooraf geselecteerd om deel te nemen op basis van een preoperatieve pijnschaal van voorlopige klinische beoordeling volgens de richtlijnen voorgesteld door de CONSORT-groep voor het plannen en rapporteren van klinische onderzoeken. In totaal werden 275 volwassen patiënten gescreend voor deelname aan deze studie. Ze waren spoedeisende patiënten van de Vision Colleges Dental Clinics en waren in goede gezondheid op basis van hun medische geschiedenis en mondelinge ondervraging. Proefpersonen die jonger waren dan 18 jaar, een voorgeschiedenis van ernstige medische problemen hadden, de afgelopen 6 uur depressiva van het centrale zenuwstelsel of andere pijnstillers hadden gebruikt, zwanger waren of geen geïnformeerde toestemming konden geven, werden allemaal uitgesloten van het onderzoek. Uiteindelijk werden in elke groep 50 patiënten ingeschreven, voor een totaal van 250 patiënten.

De inclusiecriteria waren actieve pijn in een mandibulaire kies eerste en/of tweede kies, langdurige respons op koude testen (Endo-frost; Roeko, Langenau, Duitsland), afwezigheid van enige periapicale radiolucentie op periapicale röntgenfoto's en een vitale coronale pulpa op toegangsopening. De Modified Dental Anxiety Scale beoordeelde het angstniveau van de patiënten. De pijn van de patiënten werd ingedeeld in vier categorieën met behulp van de Heft-Parker visuele analoge schaal (HP VAS):

0 mm: geen pijn 0-54 mm: zwak, zwak of mild 55-114 mm: matige pijn >114 mm: sterk, intens en maximaal mogelijk Alle patiënten werden willekeurig verdeeld met behulp van blokrandomisatie om de homogeniteit van de vijf groepen te waarborgen . De patiënten kregen willekeurig tramadol 50 mg, tramadol 100 mg, ibuprofen 600 mg, ibuprofen 600 mg/acetaminophen 1000 mg of placebo via de mond 60 min voor toediening van IANB. Om het experiment te verblinden, kreeg elk van de 50 patiënten in elke groep willekeurig een code toegewezen die bestaat uit 2 letters en een cijfer. Alleen de willekeurige getallen identificeerden de medicijnen; dus de patiënt en de arts waren niet op de hoogte van welke medicatie aan hen was gegeven. De medicatie en placebo werden op de volgende manier geblindeerd. In ondoorzichtige gele capsules van maat "000" bereidde een gecertificeerde apotheker identiek ogende capsules van de medicijnen en placebo in identieke afzonderlijke containers voor elk medicijn. 60 minuten na ontvangst van de medicatie of placebo gebruikte de operator een applicator met een wattenstaafje om verdovingsgel (20 procent benzocaïne; Patterson Dental Supply, Inc, St Paul, MN, VS) gedurende 60 seconden op de IANB-injectieplaats aan te brengen.

De deelnemers kregen vervolgens regelmatige IANB-injecties en 0,9 ml lange buccale injecties met 2% lidocaïne en 1:100.000 epinefrine (Xylocaine; Astra Zeneca LP, Dentsply, York, PA, VS). De eerste auteur gebruikte zelfaanzuigende spuiten (Septodont, Sant-Maur-des-Fosses Cedex, Frankrijk) en 27-G lange naalden om de verdovingsoplossing te injecteren (Septoject, Septodont). Elke patiënt werd om de 5 minuten gedurende 15 minuten na de IANB gevraagd om gevoelloosheid van de lippen. Het blok werd als gemist beschouwd als substantiële gevoelloosheid van de lippen niet binnen 15 minuten werd gemeld en de deelnemer werd uitgesloten van de proef. Vanwege een gebrek aan gevoelloosheid van de lippen werden geen patiënten uitgesloten.

Daarna werd een rubberen dam gebruikt om de tanden te isoleren en werd endodontische toegang uitgevoerd. Tijdens het endodontische proces werd patiënten gevraagd om de pijn die ze ervoeren te beoordelen. Als de patiënt pijn had, werd de behandeling gestopt en gebruikte de patiënt de HP VAS om zijn/haar ongemak te beoordelen. Het succes van de IANB werd gedefinieerd als het vermogen om zonder pijn (VAS-score 0) of milde pijn (VAS-score ≤54 mm) toegang te krijgen tot de tand, deze schoon te maken en vorm te geven. De rubberen dam werd verwijderd als de patiënt matige of ernstige pijn had (VAS-score ≥ 55 mm), en een buccale infiltratie van een patroon met 4% articaïne met 1:100.000 epinefrine (Septocaïne; Septodont) werd buccaal toegediend aan de tand die nodig was spoedbehandeling. Na 5 minuten werd de rubberdam vervangen en werd de endodontische toegang voortgezet. Het succes van de buccale infiltratie werd gedefinieerd als het vermogen om zonder pijn (VAS-score 0) of met milde pijn (VAS-score ≤54 mm) toegang te krijgen tot de tand en deze te instrumenteren. Intraossale anesthesie werd toegediend aan de patiënten die nog steeds matige tot ernstige pijn hadden. De intraossale injectie werd toegediend met het Stabident intraossale anesthesiesysteem (Fairfax Dental Inc, Miami, Fl, VS) met behulp van een patroon van 2% lidocaïne met 1: 100.000 epinefrine zoals eerder beschreven. Als dat niet lukte, werd een intrapulpale injectie gegeven en werd endodontisch debridement voltooid. De mate van toegangsvoorbereiding en/of instrumentatie werd geregistreerd als binnen dentine, binnen pulparuimte en instrumentatie van kanalen.

Het VAS-tevredenheidsformulier werd gebruikt om de tevredenheid van de patiënt na de behandeling vast te leggen. De patiënt werd gevraagd een verticale lijn op de VAS (0-100 mm) te trekken om aan te geven dat hij tevreden was over de gehele behandeling. De VAS werd ingedeeld in vier categorieën; 0: niet tevreden, >0 mm en ≤33 mm: enigszins tevreden, >33 mm maar <66 mm: redelijk tevreden en ≥66 mm: helemaal tevreden.

Gegevens van het onderzoek werden verzameld en statistisch geanalyseerd (SPSS 22.0-software; IBM Corp., Armonk, NY, VS) met behulp van chi-kwadraat χ2-test om tussen verschillende groepen te vergelijken voor anesthesiesucces, geslacht en tandtype. Normaliteit van gegevens werd getest door Shapiro-Wilk-test. De gemodificeerde tandheelkundige angstschaal, leeftijd en initiële pijnbeoordelingen werden geanalyseerd met behulp van de Kruskal-Wallis-test. Het niveau van statistische significantie werd vastgesteld op P < 0,05. GPower v3.1.3 software (Universiteit van Düsseldorf; Düsseldorf, Duitsland) werd gebruikt om de steekproefomvang te berekenen. Volgens een poweranalyse voldoet een steekproefomvang van 50 patiënten per groep aan de beperkingen van 0,05 en power = 0,95.