Effekt av preoperativ oral tramadol på inferior alveolär nervblockering hos patienter med symtomatisk irreversibel pulpit

Denna studie utformades som en dubbelblind, randomiserad, placebokontrollerad klinisk prövning. Detta försök genomfördes enligt den senaste uppdateringen av Helsingforsdeklarationens riktlinjer (oktober 2013) och godkänd av Vision Colleges forskningsetiska kommitté (godkännandenummer 20-5/2). Patienterna valdes ut för att delta baserat på en preoperativ smärtskala av preliminär klinisk bedömning enligt riktlinjerna som föreslagits av CONSORT-gruppen för planering och rapportering av kliniska prövningar. Totalt 275 vuxna patienter screenades för deltagande i denna studie. De var akutpatienter vid Vision Colleges Dental Clinics och var vid god hälsa baserat på sin medicinska historia och muntliga förhör. Försökspersoner som var mindre än 18 år gamla, hade en historia av allvarliga medicinska problem, hade använt läkemedel som dämpar centrala nervsystemet eller någon annan smärtstillande medicin under de senaste 6 timmarna, var gravida eller inte kunde ge informerat samtycke exkluderades alla från studien. Slutligen inkluderades 50 patienter i varje grupp, totalt 250 patienter.

Inklusionskriterierna var aktiv smärta i en mandibulär molar första eller/och andra molar, förlängt svar på köldtest (Endo-frost; Roeko, Langenau, Tyskland), frånvaro av någon periapikal radiolucens på periapikala röntgenbilder och en vital koronal pulpa på åtkomstöppning. The Modified Dental Anxiety Scale bedömde nivån av ångest bland patienterna. Patienternas smärta kategoriserades i fyra kategorier med Heft-Parkers visuella analoga skala (HP VAS):

0 mm: ingen smärta 0-54 mm: svag, svag eller mild 55-114 mm: måttlig smärta >114 mm: stark, intensiv och maximalt möjlig. Alla patienter delades slumpmässigt upp med blockrandomisering för att säkerställa homogeniteten i de fem grupperna . Patienterna fick slumpmässigt tramadol 50 mg, tramadol 100 mg, ibuprofen 600 mg, ibuprofen 600 mg/acetaminophen 1000 mg eller placebo genom munnen 60 minuter före administrering av IANB. För att blinda experimentet tilldelades var och en av de 50 patienterna i varje grupp slumpmässigt en kod bestående av 2 bokstäver och en siffra. Endast de slumpmässiga siffrorna identifierade medicinerna; sålunda var patienten och läkaren oinformerade om vilken medicin de fick. Medicinen och placebo blindades på följande sätt. I ogenomskinliga gula kapslar i storleken "000" förberedde en certifierad apotekare kapslar med identiskt utseende av medicinerna och placebo i identiska separata behållare för varje medicin. 60 minuter efter att ha mottagit medicinen eller placebo, använde operatören en bomullsspetsapplikator för att lägga bedövningsgel (20 procent bensokain; Patterson Dental Supply, Inc, St Paul, MN, USA) på IANB-injektionsstället i 60 sekunder.

Deltagarna fick sedan regelbundna IANB-injektioner och 0,9 ml långa buckala injektioner innehållande 2% lidokain och 1:100 000 epinefrin (Xylocaine; Astra Zeneca LP, Dentsply, York, PA, USA). Den första författaren använde självaspirerande sprutor (Septodont, Sant-Maur-des-Fosses Cedex, Frankrike) och 27-G långa nålar för att injicera anestesilösningen (Septoject, Septodont). Varje patient tillfrågades om domningar i läpparna var 5:e minut i 15 min efter IANB. Blocket ansågs missat om betydande läppdomningar inte rapporterades inom 15 minuter, och deltagaren uteslöts från försöket. På grund av avsaknad av domningar i läpparna uteslöts inga patienter.

Därefter användes en gummidamm för att isolera tänderna och endodontisk åtkomst genomfördes. Under den endodontiska processen ombads patienterna att bedöma eventuell smärta de upplevde. Om patienten hade ont avbröts behandlingen och patienten använde HP VAS för att bedöma sitt obehag. Framgången för IANB definierades som förmågan att komma åt och rengöra och forma tanden utan smärta (VAS-poäng på 0) eller mild smärta (VAS-betyg ≤54 mm). Kummifördämningen avlägsnades om patienten hade måttlig eller svår smärta (VAS-värde ≥ 55 mm), och en buckal infiltration av en patron innehållande 4 % articain med 1:100 000 epinefrin (Septocaine; Septodont) administrerades buckalt till tanden som krävde akut behandling. Efter 5 minuter byttes gummidammen ut och endodontisk åtkomst fortsatte. Framgången med den buckala infiltrationen definierades som förmågan att komma åt och instrumentera tanden utan smärta (VAS-poäng på 0) eller med mild smärta (VAS-betyg ≤54 mm). Intraosseös anestesi administrerades till de patienter som fortfarande hade måttlig till svår smärta. Den intraosseösa injektionen administrerades med Stabident intraosseösa anestesisystem (Fairfax Dental Inc, Miami, Fl, USA) med användning av en patron med 2% lidokain med 1:100 000 epinefrin såsom beskrivits tidigare. Om det inte lyckades gavs en intrapulpal injektion och endodontisk debridering fullbordades. Omfattningen av tillträdesförberedelser och/eller instrumentering registrerades som inom dentin, inom pulpautrymme och instrumentering av kanaler.

VAS-tillfredsställelseformuläret användes för att registrera patientens tillfredsställelse efter behandlingen. Patienten ombads att rita en vertikal linje på VAS (0-100 mm) för att indikera att de var nöjda med hela behandlingen. VAS klassificerades i fyra kategorier; 0: ej nöjd, >0 mm och ≤33 mm: något nöjd, >33 mm men <66 mm: måttligt nöjd och ≥66 mm: helt nöjd.

Data från studien samlades in och analyserades statistiskt (SPSS 22.0-programvara; IBM Corp., Armonk, NY, USA) med hjälp av chi-square χ2-test för att jämföra mellan olika grupper för anestesiframgång, kön och tandtyp. Normalitet av data testades med Shapiro-Wilk-test. Den modifierade dentala ångestskalan, ålder och initiala smärtvärden analyserades med Kruskal-Wallis-test. Nivån av statistisk signifikans sattes till P < 0,05. GPower v3.1.3 programvara (Universitetet i Düsseldorf; Düsseldorf, Tyskland) användes för att beräkna provstorleken. Enligt en effektanalys uppfyller en provstorlek på 50 patienter per grupp begränsningarna 0,05 och effekt = 0,95.