Preoperatiivisen oraalisen tramadolin vaikutus alveolaariseen hermotukoksen oireisiin potilailla, joilla on oireinen irreversiibeli pulpitis

Tämä tutkimus suunniteltiin kaksoissokkoutetuksi, satunnaistetuksi, lumekontrolloiduksi kliiniseksi tutkimukseksi. Tämä koe toteutettiin Declaration of Helsinki -ohjeiston viimeisimmän päivityksen (lokakuu 2013) mukaisesti ja Vision Colleges Research Ethics Committeen hyväksymänä (hyväksyntänumero 20-5/2). Potilaat esivalittiin osallistumaan alustavan kliinisen arvioinnin preoperatiivisen kipuasteikon perusteella CONSORT-ryhmän ehdottamien ohjeiden mukaisesti kliinisten tutkimusten suunnittelussa ja raportoinnissa. Tähän tutkimukseen seulottiin yhteensä 275 aikuista potilasta. He olivat Vision Colleges Dental Clinicsin ensiapupotilaita, ja heidän terveyshistoriansa ja suullisten kuulustelujensa perusteella heillä oli hyvä terveys. Koehenkilöt, jotka olivat alle 18-vuotiaita, joilla oli ollut vakavia lääketieteellisiä ongelmia, olivat käyttäneet keskushermostoa lamaavia aineita tai mitä tahansa kipulääkkeitä edellisten 6 tunnin aikana, olivat raskaana tai eivät kyenneet antamaan tietoista suostumusta, suljettiin kaikki pois tutkimuksesta. Lopuksi kuhunkin ryhmään otettiin mukaan 50 potilasta, yhteensä 250 potilasta.

Sisällyttämiskriteerit olivat aktiivinen kipu alaleuan ensimmäisessä ja/tai toisessa poskihaarassa, pitkittynyt vaste kylmätestaukseen (Endo-frost; Roeko, Langenau, Saksa), periapikaalisen radioluenssin puuttuminen periapikaalisissa röntgenkuvissa ja elintärkeä sepelvaltimopulppa pääsyn aukko. Modified Dental Anxiety Scale arvioi potilaiden ahdistustasoa. Potilaiden kipu luokiteltiin neljään kategoriaan Heft-Parkerin visuaalisen analogisen asteikon (HP VAS) avulla:

0 mm: ei kipua 0-54 mm: heikko, heikko tai lievä 55-114 mm: keskivaikea kipu >114 mm: voimakas, voimakas ja suurin mahdollinen Kaikki potilaat jaettiin satunnaisesti käyttämällä lohkosatunnaistamista viiden ryhmän homogeenisuuden varmistamiseksi . Potilaille annettiin satunnaisesti tramadolia 50 mg, tramadolia 100 mg, ibuprofeenia 600 mg, ibuprofeenia 600 mg/asetaminofeenia 1000 mg tai lumelääkettä suun kautta 60 minuuttia ennen IANB:n antamista. Kokeen sokaisemiseksi kullekin 50 potilaalle kussakin ryhmässä annettiin satunnaisesti koodi, joka koostuu kahdesta kirjaimesta ja yhdestä numerosta. Vain satunnaiset numerot tunnistivat lääkkeet; Näin ollen potilas ja lääkäri eivät olleet tietoisia siitä, mitä lääkettä heille annettiin. Lääkitys ja lumelääke sokkoutettiin seuraavalla tavalla. Läpinäkymättömässä keltaisessa kooltaan "000" kapselissa sertifioitu apteekkihenkilö valmisti identtisiltä näyttäviä kapseleita lääkkeistä ja lumelääkkeestä identtisissä erillisissä astioissa kullekin lääkkeelle. 60 minuuttia lääkkeen tai lumelääkkeen saamisen jälkeen käyttäjä laittoi puuvillakärkisellä applikaattorilla anestesiageeliä (20 prosenttia bentsokaiinia; Patterson Dental Supply, Inc, St Paul, MN, USA) IANB-pistoskohtaan 60 sekunniksi.

Osallistujille annettiin sitten säännöllisiä IANB-injektioita ja 0,9 ml pitkiä bukkaalisia injektioita, jotka sisälsivät 2 % lidokaiinia ja 1:100 000 epinefriiniä (Xylocaine; Astra Zeneca LP, Dentsply, York, PA, USA). Ensimmäinen kirjoittaja käytti itseimuvia ruiskuja (Septodont, Sant-Maur-des-Fosses Cedex, Ranska) ja 27 G pitkiä neuloja anestesialiuoksen ruiskuttamiseen (Septoject, Septodont). Jokaiselta potilaalta kysyttiin huulten puutumista 5 minuutin välein 15 minuutin ajan IANB:n jälkeen. Lohko katsottiin ohitetuksi, jos huomattavaa huulten puutumista ei raportoitu 15 minuutin kuluessa, ja osallistuja suljettiin pois kokeesta. Huulten puutumisen puutteen vuoksi yhtäkään potilasta ei suljettu pois.

Sen jälkeen hampaiden eristämiseen käytettiin kumipatoa ja tehtiin endodontia. Endodontian aikana potilaita pyydettiin arvioimaan kokemansa kipu. Jos potilaalla oli kipua, hoito lopetettiin ja potilas arvioi epämukavuutensa HP VAS:lla. IANB:n menestys määriteltiin kyvyksi päästä käsiksi hampaan, puhdistaa ja muotoilla sitä ilman kipua (VAS-pistemäärä 0) tai lievää kipua (VAS-luokitus ≤54 mm). Kumipato poistettiin, jos potilaalla oli kohtalaista tai voimakasta kipua (VAS-luokitus ≥ 55 mm), ja 4 % artikaiinia ja 1:100 000 adrenaliinia (Septocaine; Septodont) sisältävä patruuna annettiin bukkaalisesti tarvittavaan hampaan. kiireellistä hoitoa. Viiden minuutin kuluttua kumipato vaihdettiin ja endodontiaa jatkettiin. Bukkaalisen infiltraation onnistuminen määriteltiin kyvyksi päästä käsiksi hampaan ja instrumentoida sitä ilman kipua (VAS-pistemäärä 0) tai lievällä kivulla (VAS-luokitus ≤54 mm). Potilaille, joilla oli edelleen kohtalaista tai vaikeaa kipua, annettiin luustonsisäistä anestesiaa. Luunsisäinen injektio annettiin Stabident intraosseous anestesiajärjestelmällä (Fairfax Dental Inc, Miami, Fl, USA) käyttämällä patruunaa, jossa oli 2 % lidokaiinia 1:100 000 epinefriinin kanssa, kuten aiemmin on kuvattu. Jos tämä ei onnistunut, annettiin intrapulpaalinen injektio ja endodonttinen debridementti suoritettiin. Pääsyn valmistelun ja/tai instrumentoinnin laajuus kirjattiin dentiinin sisällä, sellutilassa ja kanavien instrumentoinnissa.

VAS-tyytyväisyyslomaketta käytettiin potilaan hoidon jälkeisen tyytyväisyyden kirjaamiseen. Potilasta pyydettiin piirtämään pystysuora viiva VAS:iin (0-100 mm) osoittamaan hänen tyytyväisyyttään koko hoitoon. VAS luokiteltiin neljään luokkaan; 0: ei tyytyväinen, >0 mm ja ≤33 mm: jokseenkin tyytyväinen, >33 mm mutta <66 mm: kohtalaisen tyytyväinen ja ≥66 mm: täysin tyytyväinen.

Tutkimuksen tiedot kerättiin ja analysoitiin tilastollisesti (SPSS 22.0 -ohjelmisto; IBM Corp., Armonk, NY, USA) käyttäen chi-neliö χ2 -testiä vertaamaan eri ryhmien välillä anestesian onnistumista, sukupuolta ja hammastyyppiä. Tietojen normaalius testattiin Shapiro-Wilk-testillä. Modified Dental Axiety Scale, ikä ja alkuperäiset kipuluokitukset analysoitiin Kruskal-Wallis-testillä. Tilastollisen merkitsevyyden tasoksi asetettiin P < 0,05. GPower v3.1.3 Otoskoon laskemiseen käytettiin ohjelmistoa (Düsseldorfin yliopisto; Düsseldorf, Saksa). Tehoanalyysin mukaan 50 potilaan otoskoko ryhmää kohti täyttää rajoitukset 0,05 ja teho = 0,95.