Efecto del tramadol oral preoperatorio sobre el bloqueo del nervio alveolar inferior en pacientes con pulpitis irreversible sintomática

Este estudio fue diseñado como un ensayo clínico doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo. Este ensayo se llevó a cabo de acuerdo con la última actualización de las pautas de la Declaración de Helsinki (octubre de 2013) y fue aprobado por el Comité de Ética de Investigación de Vision Colleges (aprobación número 20-5/2). Los pacientes fueron preseleccionados para participar en base a una escala de dolor preoperatorio de evaluación clínica preliminar siguiendo las pautas sugeridas por el grupo CONSORT para la planificación y reporte de ensayos clínicos. Un total de 275 pacientes adultos fueron evaluados para participar en este estudio. Eran pacientes de emergencia de las Clínicas Dentales de Vision Colleges y gozaban de buena salud según sus antecedentes médicos y preguntas orales. Se excluyeron del estudio los sujetos que tenían menos de 18 años, tenían antecedentes de problemas médicos graves, habían usado depresores del sistema nervioso central o cualquier medicamento analgésico en las 6 horas anteriores, estaban embarazadas o no podían dar su consentimiento informado. Finalmente, se inscribieron 50 pacientes en cada grupo, para un total de 250 pacientes.

Los criterios de inclusión fueron dolor activo en un primer o segundo molar mandibular, respuesta prolongada a la prueba de frío (Endo-frost; Roeko, Langenau, Alemania), ausencia de radiolucencia periapical en las radiografías periapicales y una pulpa coronal vital en apertura de acceso. La Escala de Ansiedad Dental Modificada evaluó el nivel de ansiedad entre los pacientes. El dolor de los pacientes se clasificó en cuatro categorías utilizando la escala analógica visual de Heft-Parker (HP VAS):

0 mm: sin dolor 0-54 mm: leve, débil o leve 55-114 mm: dolor moderado >114 mm: fuerte, intenso y máximo posible Todos los pacientes se dividieron aleatoriamente mediante la aleatorización en bloques para garantizar la homogeneidad de los cinco grupos . Los pacientes recibieron aleatoriamente tramadol 50 mg, tramadol 100 mg, ibuprofeno 600 mg, ibuprofeno 600 mg/acetaminofeno 1000 mg o placebo por vía oral 60 minutos antes de la administración de IANB. Para cegar el experimento, a cada uno de los 50 pacientes de cada grupo se le asignó aleatoriamente un código que consta de 2 letras y un número. Solo los números aleatorios identificaron los medicamentos; por lo tanto, el paciente y el médico no estaban informados de qué medicación se les daba. La medicación y el placebo se cegaron de la siguiente manera. En cápsulas amarillas opacas de tamaño "000", un farmacéutico certificado preparó cápsulas de apariencia idéntica de los medicamentos y el placebo en recipientes separados idénticos para cada medicamento. A los 60 minutos de recibir el medicamento o el placebo, el operador usó un aplicador con punta de algodón para poner gel anestésico (20 por ciento de benzocaína; Patterson Dental Supply, Inc, St Paul, MN, EE. UU.) en el sitio de inyección de la IANB durante 60 s.

Luego, los participantes recibieron inyecciones regulares de IANB e inyecciones bucales largas de 0,9 ml que contenían lidocaína al 2 % y epinefrina 1:100 000 (Xylocaine; Astra Zeneca LP, Dentsply, York, PA, EE. UU.). El primer autor utilizó jeringas autoaspirantes (Septodont, Sant-Maur-des-Fosses Cedex, Francia) y agujas largas de 27 G para inyectar la solución anestésica (Septoject, Septodont). A cada paciente se le preguntó por el entumecimiento de los labios cada 5 min durante 15 min después de la IANB. El bloqueo se consideró perdido si no se informó un entumecimiento sustancial de los labios a los 15 minutos, y el participante fue excluido del ensayo. Debido a la falta de entumecimiento de los labios, no se excluyó a ningún paciente.

Posteriormente, se utilizó un dique de goma para aislar los dientes y se realizó un acceso endodóntico. Durante el proceso de endodoncia, se pidió a los pacientes que calificaran cualquier dolor que experimentaran. Si el paciente tenía dolor, se detenía el tratamiento y el paciente utilizaba la HP VAS para calificar su malestar. El éxito de la IANB se definió como la capacidad de acceder y limpiar y dar forma al diente sin dolor (puntuación VAS de 0) o dolor leve (puntuación VAS ≤54 mm). Se retiraba el dique de goma si el paciente presentaba dolor moderado o intenso (EVA ≥ 55 mm), y se infiltraba bucalmente un cartucho con articaína al 4% con epinefrina 1:100.000 (Septocaína; Septodont) por vía bucal en el diente que requería tratamiento de emergencia. Después de 5 min, se reemplazó el dique de goma y se continuó con el acceso endodóntico. El éxito de la infiltración bucal se definió como la capacidad de acceder e instrumentar el diente sin dolor (puntuación EVA de 0) o con dolor leve (puntuación EVA ≤ 54 mm). Se administró anestesia intraósea a los pacientes que todavía tenían dolor de moderado a severo. La inyección intraósea se administró con el sistema de anestesia intraósea Stabident (Fairfax Dental Inc, Miami, Fl, EE. UU.) usando un cartucho de lidocaína al 2% con epinefrina 1:100,000 como se describió anteriormente. Si eso no tuvo éxito, se administró una inyección intrapulpar y se completó el desbridamiento endodóntico. La extensión de la preparación y/o instrumentación del acceso se registró como dentro de la dentina, dentro del espacio pulpar e instrumentación de los canales.

Se utilizó el formulario de satisfacción VAS para registrar la satisfacción del paciente después del tratamiento. Se le pidió al paciente que dibujara una línea vertical en la EVA (0-100 mm) para indicar su satisfacción con todo el tratamiento. La EVA se clasificó en cuatro categorías; 0: no satisfecho, >0 mm y ≤33 mm: algo satisfecho, >33 mm pero <66 mm: moderadamente satisfecho y ≥66 mm: completamente satisfecho.

Los datos del estudio se recopilaron y analizaron estadísticamente (software SPSS 22.0; IBM Corp., Armonk, NY, EE. UU.) utilizando la prueba de chi-cuadrado χ2 para comparar entre diferentes grupos el éxito anestésico, el género y el tipo de diente. La normalidad de los datos se probó mediante la prueba de Shapiro-Wilk. La Escala de Ansiedad Dental Modificada, la edad y las calificaciones iniciales del dolor se analizaron mediante la prueba de Kruskal-Wallis. El nivel de significación estadística se fijó en P < 0,05. GPower v3.1.3 Se utilizó software (Universidad de Düsseldorf; Düsseldorf, Alemania) para calcular el tamaño de la muestra. Según un análisis de poder, un tamaño de muestra de 50 pacientes por grupo cumple con las restricciones de 0,05 y poder = 0,95.