Effekt av preoperativ oral tramadol på inferior alveolær nerveblokk hos pasienter med symptomatisk irreversibel pulpitt

Denne studien ble designet som en dobbeltblind, randomisert, placebokontrollert klinisk studie. Denne utprøvingen ble utført i henhold til den siste oppdateringen av retningslinjer fra Helsinki-erklæringen (oktober 2013) og godkjent av Vision Colleges forskningsetiske komité (godkjenningsnummer 20-5/2). Pasientene ble forhåndsutvalgt til å delta basert på en preoperativ smerteskala for foreløpig klinisk vurdering etter retningslinjene foreslått av CONSORT-gruppen for planlegging og rapportering av kliniske studier. Totalt 275 voksne pasienter ble screenet for deltakelse i denne studien. De var akuttpasienter ved Vision Colleges tannklinikker og hadde god helse basert på medisinske historier og muntlige avhør. Personer som var mindre enn 18 år gamle, hadde en historie med alvorlige medisinske problemer, hadde brukt sentralnervesystemdepressiva eller andre smertestillende medisiner i løpet av de siste 6 timene, var gravide eller ikke var i stand til å gi informert samtykke, ble alle ekskludert fra studien. Til slutt ble 50 pasienter registrert i hver gruppe, til sammen 250 pasienter.

Inklusjonskriteriene var aktiv smerte i en underkjeven molar første eller/og andre molar, forlenget respons på kuldetesting (Endo-frost; Roeko, Langenau, Tyskland), fravær av noen periapikal radiolucens på periapikale røntgenbilder og en vital koronal pulpa på tilgangsåpning. Modified Dental Anxiety Scale vurderte nivået av angst blant pasientene. Pasientenes smerte ble kategorisert i fire kategorier ved bruk av Heft-Parker visuelle analoge skala (HP VAS):

0 mm: ingen smerte 0-54 mm: svak, svak eller mild 55-114 mm: moderat smerte >114 mm: sterk, intens og maksimalt mulig Alle pasienter ble tilfeldig delt ved hjelp av blokkrandomisering for å sikre homogeniteten til de fem gruppene . Pasientene ble tilfeldig gitt tramadol 50 mg, tramadol 100 mg, ibuprofen 600 mg, ibuprofen 600 mg/acetaminophen 1000 mg eller placebo gjennom munnen 60 minutter før administrering av IANB. For å blinde eksperimentet ble hver av de 50 pasientene i hver gruppe tilfeldig tildelt en kode som består av 2 bokstaver og ett tall. Bare de tilfeldige tallene identifiserte medisinene; dermed var pasienten og legen uinformert om hvilke medisiner som ble gitt dem. Medisinen og placebo ble blindet på følgende måte. I ugjennomsiktige gule kapsler i størrelse "000" tilberedte en sertifisert farmasøyt identiske kapsler av medisiner og placebo i identiske separate beholdere for hver medisin. 60 minutter etter å ha mottatt medisinen eller placebo, brukte operatøren en bomullspiss-applikator for å legge bedøvelsesgel (20 prosent benzokain; Patterson Dental Supply, Inc, St Paul, MN, USA) på IANB-injeksjonsstedet i 60 s.

Deltakerne ble deretter gitt vanlige IANB-injeksjoner og 0,9 ml lange bukkale injeksjoner som inneholdt 2 % lidokain og 1:100 000 epinefrin (Xylocaine; Astra Zeneca LP, Dentsply, York, PA, USA). Den første forfatteren brukte selvaspirerende sprøyter (Septodont, Sant-Maur-des-Fosses Cedex, Frankrike) og 27-G lange nåler for å injisere anestesiløsningen (Septoject, Septodont). Hver pasient ble bedt om nummenhet i leppene hvert 5. minutt i 15 minutter etter IANB. Blokken ble ansett som savnet hvis betydelig nummenhet i leppene ikke ble rapportert innen 15 minutter, og deltakeren ble ekskludert fra forsøket. På grunn av mangel på nummenhet i leppene ble ingen pasienter ekskludert.

Etter det ble en gummidemning brukt for å isolere tennene og endodontisk tilgang ble utført. Under den endodontiske prosessen ble pasientene bedt om å vurdere eventuelle smerter de opplevde. Hvis pasienten hadde smerter, ble behandlingen stoppet, og pasienten brukte HP VAS for å vurdere ubehaget sitt. Suksessen til IANB ble definert som evnen til å få tilgang til og rengjøre og forme tannen uten smerte (VAS-score på 0) eller mild smerte (VAS-vurdering ≤54 mm). Kofferdemningen ble fjernet hvis pasienten hadde moderate eller sterke smerter (VAS-vurdering ≥ 55 mm), og en bukkal infiltrasjon av en patron som inneholdt 4 % articain med 1:100 000 epinefrin (Septocaine; Septodont) ble administrert bukkalt til tannen som krevde akuttbehandling. Etter 5 minutter ble gummidemningen erstattet, og endodontisk tilgang ble fortsatt. Suksessen til den bukkale infiltrasjonen ble definert som evnen til å få tilgang til og instrumentere tannen uten smerte (VAS-score på 0) eller med mild smerte (VAS-vurdering ≤54 mm). Intraossøs anestesi ble gitt til pasientene som fortsatt hadde moderate til sterke smerter. Den intraossøse injeksjonen ble administrert med Stabident intraossøs anestesisystem (Fairfax Dental Inc, Miami, Fl, USA) ved bruk av en patron med 2 % lidokain med 1:100 000 epinefrin som beskrevet tidligere. Hvis dette ikke var vellykket, ble det gitt en intrapulpal injeksjon, og endodontisk debridement ble fullført. Omfanget av tilgangsforberedelse og/eller instrumentering ble registrert som innenfor dentin, innenfor pulparom og instrumentering av kanaler.

VAS-tilfredshetsskjemaet ble brukt til å registrere pasientens tilfredshet etter behandling. Pasienten ble bedt om å tegne en vertikal linje på VAS (0-100 mm) for å indikere deres tilfredshet med hele behandlingen. VAS ble klassifisert i fire kategorier; 0: ikke fornøyd, >0 mm og ≤33 mm: noe fornøyd, >33 mm men <66 mm: middels fornøyd og ≥66 mm: helt fornøyd.

Data fra studien ble samlet inn og statistisk analysert (SPSS 22.0-programvare; IBM Corp., Armonk, NY, USA) ved bruk av chi-square χ2-test for å sammenligne mellom ulike grupper for anestesisuksess, kjønn og tanntype. Normaliteten til data ble testet av Shapiro-Wilk-testen. Den modifiserte dentalangstskalaen, alder og innledende smertevurderinger ble analysert ved å bruke Kruskal-Wallis-testen. Nivået av statistisk signifikans ble satt til P < 0,05. GPower v3.1.3 programvare (University of Düsseldorf; Düsseldorf, Tyskland) ble brukt til å beregne prøvestørrelsen. I følge en kraftanalyse oppfyller en prøvestørrelse på 50 pasienter per gruppe begrensningene på 0,05 og kraft = 0,95.