Dosisbestemmende og dosisbekræftende undersøgelse for at undersøge den optimale dosis af Tamoxifen hos brystkræftpatienter i henhold til genotypestatus for TCF20 rs932376

Inklusionskriterier:

• Histologisk eller cytologisk bekræftet stadium I til IV brystkræft
• Alder over 21 år
• Østrogen- eller progesteron-receptor-positive tumorer
• Patienter, der får tamoxifen 20 mg dagligt som monoterapi
• Patienter, der i øjeblikket tager tamoxifen i enten adjuverende eller metastatiske omgivelser i mere end eller lig med 8 uger (til dosisbestemmelse og bekræftelsesfaser)
• Patienter, der vil påbegynde tamoxifenbehandling i enten adjuverende eller metastaserende tilstand (kun for dosisbekræftelsesfasen)
• Skriftligt og informeret samtykke fra deltagende patienter

Ekskluderingskriterier:

• Patienter med forventet overlevelse mindre end 6 måneder
• Patienter, der er human epidermal vækstfaktor receptor 2 (HER2)-postitive
• Manglende evne til at give informeret samtykke
• Patienter, der fik CYP2D6-hæmmere eller -inducere inden for de seneste fire uger fra tidspunktet for studieindskrivning. Patienter, der er startet med CYP2D6-hæmmere eller -inducere efter påbegyndelse af tamoxifen-behandling, vil dog ikke blive udelukket fra undersøgelsen.
• Graviditet
• Patienter med tidligere maligne sygdomme end dem, der har modtaget helbredende behandling for basalcellekarcinom i huden eller carcinom in situ i livmoderhalsen
• Ukontrolleret interkurrent sygdom, herunder, men ikke begrænset til, igangværende eller aktiv infektion, symptomatisk kongestiv hjertesvigt, ustabil angina pectoris, hjertearytmi eller psykiatrisk sygdom/sociale situationer, der ville begrænse overholdelse af undersøgelseskrav.
• Patienter, der tidligere har dokumenteret allergisk reaktion over for tamoxifen