Dosbestämmande och dosbekräftande studie för att undersöka den optimala dosen av tamoxifen hos bröstcancerpatienter enligt genotypstatus för TCF20 rs932376

Inklusionskriterier:

• Histologiskt eller cytologiskt bekräftad bröstcancer stadium I till IV
• Ålder över 21 år
• Östrogen- eller progesteronreceptorpositiva tumörer
• Patienter som får tamoxifen 20 mg dagligen som monoterapi
• Patienter som för närvarande tar tamoxifen i antingen adjuvant eller metastaserande miljö i mer än eller lika med 8 veckor (för dosbestämning och bekräftelsefaser)
• Patienter som kommer att börja på tamoxifenbehandling i antingen adjuvant eller metastaserande miljö (endast för dosbekräftelsefas)
• Skriftligt och informerat samtycke från deltagande patienter

Exklusions kriterier:

• Patienter med förväntad överlevnad mindre än 6 månader
• Patienter som är human epidermal tillväxtfaktor receptor 2 (HER2)-postitiv
• Oförmåga att ge informerat samtycke
• Patienter som fått CYP2D6-hämmare eller inducerare inom de senaste fyra veckorna från tidpunkten för studieregistreringen. Patienter som påbörjats med CYP2D6-hämmare eller inducerare efter att ha påbörjat tamoxifenbehandling kommer dock inte att uteslutas från studien.
• Graviditet
• Patienter med tidigare maligniteter andra än de som har fått botande behandling för basalcellscancer i huden eller karcinom in situ i livmoderhalsen
• Okontrollerad interkurrent sjukdom inklusive, men inte begränsat till, pågående eller aktiv infektion, symtomatisk kronisk hjärtsvikt, instabil angina pectoris, hjärtarytmi eller psykiatrisk sjukdom/sociala situationer som skulle begränsa efterlevnaden av studiekraven.
• Patienter som tidigare har dokumenterat allergisk reaktion mot tamoxifen