Dosisbestimmungs- und Dosisbestätigungsstudie zur Untersuchung der optimalen Dosis von Tamoxifen bei Brustkrebspatientinnen gemäß dem Genotypstatus von TCF20 rs932376

Einschlusskriterien:

• Histologisch oder zytologisch bestätigter Brustkrebs im Stadium I bis IV
• Alter über 21 Jahre
• Östrogen- oder Progesteronrezeptor-positive Tumoren
• Patienten, die täglich 20 mg Tamoxifen als Monotherapie erhalten
• Patienten, die derzeit Tamoxifen entweder adjuvant oder metastasierend für mindestens 8 Wochen einnehmen (für Dosisbestimmungs- und Bestätigungsphasen)
• Patienten, die eine Tamoxifen-Therapie entweder in einem adjuvanten oder metastasierten Setting beginnen (nur für die Dosisbestätigungsphase)
• Schriftliche und informierte Zustimmung der teilnehmenden Patienten

Ausschlusskriterien:

• Patienten mit einer erwarteten Überlebenszeit von weniger als 6 Monaten
• Patienten, die positiv auf den humanen epidermalen Wachstumsfaktorrezeptor 2 (HER2) sind
• Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen
• Patienten, die innerhalb der letzten vier Wochen ab dem Zeitpunkt der Studieneinschreibung CYP2D6-Inhibitoren oder -Induktoren erhalten haben. Patienten, die nach Beginn einer Tamoxifen-Therapie mit CYP2D6-Inhibitoren oder -Induktoren begonnen wurden, werden jedoch nicht aus der Studie ausgeschlossen.
• Schwangerschaft
• Patienten mit früheren bösartigen Erkrankungen, außer denen, die eine kurative Behandlung eines Basalzellkarzinoms der Haut oder eines Carcinoma in situ des Gebärmutterhalses erhalten haben
• Unkontrollierte interkurrente Erkrankung, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, anhaltende oder aktive Infektion, symptomatische dekompensierte Herzinsuffizienz, instabile Angina pectoris, Herzrhythmusstörungen oder psychiatrische Erkrankungen/soziale Situationen, die die Einhaltung der Studienanforderungen einschränken würden.
• Patienten, die eine frühere allergische Reaktion auf Tamoxifen dokumentiert haben