Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

COVID-19 og lunge-ultralydsværktøj

13. april 2023 opdateret af: William Cherniak, Rocket Doctor Inc.

Nytten af ​​selvadministreret lunge-ultralyd hos patienter med COVID-19

Ultralyd udføres normalt af en specialuddannet sundhedsperson på hospitalet eller akutafdelingen (ED). Ved hjælp af en ny enkelt-probe-enhed kan ultralyden tilsluttes en iOS / Android-enhed. Formålet med denne forskning er at vurdere anvendeligheden af ​​lunge-ultralydsbilleddannelse, udført af patienten i hjemmet til håndtering af COVID-19-sygdommen ved hjælp af denne nye meget bærbare ultralyd.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette vil være et fremtidigt selvkontrolleret design. Forsøgspersonerne vil modtage et telesundhedsbesøg fra en sundhedsudbyder (HCP) for at vurdere eventuelle ændringer i deres COVID-19-symptomer. HCP vil anbefale patienten at blive hjemme eller at gå til en akutafdeling baseret på standardbehandling og klinisk beslutningstagning. Efterfølgende vil forsøgspersonerne modtage en teleguidance hos en radiolog, der er uddannet i lunge-ultralyd (LUS) for at få billeder af deres brystkasse. Den læge, der udfører LUS eksternt, vil rapportere LUS-fund i et standard kvalitetssikringsdokument (QA), herunder billedkvalitet, fortolkning og anbefalinger. Denne QA-rapport vil være undersøgelsesdata og deles ikke med patienten. De to udbydere vil blive blindet, undtagen når der er uenighed mellem Telemed LUS og klinisk samtale.

Undersøgelsespersonalet vil afgøre, hvornår denne uenighed opstår. De vil underrette undersøgelsens efterforskere og radiolog, som derefter vil diskutere og nå til enighed inden for 24 timer. Hvis de vurderes at være bekymrende, vil de kontakte HCP og afblænde dem med hensyn til de radiografiske fund. Der vil ikke være nogen forsinkelse i den medicinske behandling, der anbefales af forsøgspersonens HCP.

Specifikt vil sygeplejersken informere HCP ved et telefonopkald om, at den læge, der udfører LUS på afstand, har fundet en væsentlig ændring i LUS-fundene. HCP vil derefter få adgang til LUS-rapporten (samt billeder, hvis det ønskes), og vil gennemgå beslutningen om at søge læge hos telemedlægen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T1X5
        • Rocket Doctor Inc.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 120 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skal være 18 år eller ældre og kunne give et gyldigt informeret samtykke.
  • Skal have en positiv RT-PCR for næsepodning for COVID-19
  • Skal have adgang til Wi-Fi derhjemme

Ekskluderingskriterier:

  • Emner, der ikke vil eller er i stand til direkte at give samtykke.
  • Følgende sårbare forsøgspersoner vil ikke være berettigede: fanger, psykisk handicappede eller dårligt stillede grupper.
  • Enhver betingelse, som hovedefterforskeren vurderer, som kan påvirke forsøgspersonens evne til at opfylde de nødvendige krav til at indsamle de krævede eksamensdata.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: LUS ultralyd og standardbehandling
Forsøgspersoner vil udføre en lunge-ultralyd for at bestemme patienters evne til at tage en ultralyd fra deres hjem. Lungeultralyden vil blive kombineret med telehealth klinisk støtte for at overvåge sværhedsgraden af ​​COVID-19-patienter og levere standardbehandling. Alle forsøgspersoner vil modtage lunge-ultralydsteknologien og daglige opkald til teleguidance gennem ultralyd og standardbehandling for at overvåge symptomer.
Enhed: Enhed: Butterfly iQ
Butterfly iQ er et ultralydssystem, der muliggør diagnostisk ultralydsbilleddannelse og måling af anatomiske strukturer og væsker hos voksne og pædiatriske patienter. Det er en ikke-invasiv enhed og udgør ingen sundhedsfare.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektiviteten af ​​billedoptagelse til patientudført lunge-ultralyd som vurderet af en standard kvalitetssikring, herunder billedkvalitet, fortolkning og anbefalinger.
Tidsramme: 14 dage
Patienterne vil udføre en lunge-ultralyd med teleguidance fra en læge. Dette vil blive taget dagligt og overvåget af en ekspert kliniker, som kan vejlede baseret på den eksterne direkte transmission og sondeposition. Effektiviteten af ​​de opnåede billeder vil blive vurderet ved hjælp af en standard kvalitetssikringsrapport ved hjælp af Soldati-scoring, som vil blive afsluttet og syntetiseret efter hver aftale i løbet af fjorten dage.
14 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korreler LUS-radiografiske fund med patientresultater.
Tidsramme: 14 dage
LUS-radiografiske fund vil blive vurderet for at bestemme en mulig sammenhæng mellem de radiografiske fund og sygdomstidslinje, kliniske symptomer såsom median iltmætningsprocent aflæsninger, antallet af skadestuebesøg og antallet af hospitalsindlæggelser. Scoren fra en røntgenvurdering vil blive sammenlignet med forløbet af en forsøgspersons sygdom.
14 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rocket Doctor Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. juni 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. marts 2022

Studieafslutning (Faktiske)

6. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

20. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021-2711-6322-3

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19

Kliniske forsøg med Enhed: Butterfly iQ

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner