COVID-19 ja Lung Ultrasound Utility
Itse annettavan keuhkojen ultraäänen hyödyllisyys potilailla, joilla on COVID-19
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on tuleva itseohjautuva suunnittelu. Tutkittavat saavat terveydenhuollon tarjoajan (HCP) etäterveyskäynnin arvioidakseen mahdollisia muutoksia heidän COVID-19-oireissaan. Lääkäri suosittelee potilasta jäämään kotiin tai hakeutumaan ensiapuun hoidon tason ja kliinisen päätöksenteon perusteella. Tämän jälkeen koehenkilöt saavat etäohjausistunnon keuhkojen ultraäänitutkimukseen (LUS) perehtyneen radiologin kanssa saadakseen kuvia rinnastaan. LUS:n etänä suorittava lääkäri raportoi LUS-löydöksistä standardinmukaisessa laadunvarmistusasiakirjassa (QA), joka sisältää kuvanlaadun, tulkinnan ja suositukset. Tämä laadunvarmistusraportti on tutkimustietoa, eikä sitä jaeta potilaan kanssa. Nämä kaksi palveluntarjoajaa sokennetaan, paitsi jos Telemed LUS:n ja kliinisen haastattelun välillä on erimielisyyttä.
Tutkimushenkilöstö päättää, milloin tämä erimielisyys tapahtuu. He ilmoittavat asiasta tutkimuksen tutkijoille ja radiologille, jotka keskustelevat ja pääsevät sopimukseen 24 tunnin kuluessa. Jos he pitävät huolestuttavana, he ottavat sen jälkeen yhteyttä terveyskeskukseen ja poistavat sokeuden röntgenlöydösten suhteen. Tutkittavan terveydenhuollon neuvoa-antavassa sairaanhoidossa ei ole viivytystä.
Erityisesti sairaanhoitaja ilmoittaa puhelimitse terveyskeskukselle, että LUS:n etänä suorittava lääkäri havaitsi merkittävän muutoksen LUS-löydöksissä. Tämän jälkeen HCP saa pääsyn LUS-raporttiin (sekä kuviin, jos se haluaa), ja hän tarkistaa päätöksen hakeutua sairaanhoitoon televälitteisen lääkärin kanssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T1X5
- Rocket Doctor Inc.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hänen on oltava vähintään 18-vuotias ja pystyttävä antamaan pätevä tietoinen suostumus.
- Sinulla on oltava nenäpuikkopositiivinen RT-PCR COVID-19:lle
- Kotona on oltava Wi-Fi-yhteys
Poissulkemiskriteerit:
- Kohteet, jotka eivät halua tai pysty antamaan suostumusta suoraan.
- Seuraavat haavoittuvat tutkimushenkilöryhmät eivät ole tukikelpoisia: vangit, henkisesti vammaiset tai heikommassa asemassa olevat ryhmät.
- Mikä tahansa päätutkijan harkintansa mukaan katsoma ehto, joka voi vaikuttaa tutkittavan kykyyn täyttää vaadittujen koetietojen keräämisen edellyttämät vaatimukset.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: LUS-ultraääni ja hoidon standardi
Koehenkilöt suorittavat keuhkojen ultraäänen selvittääkseen potilaiden kyvyn ottaa ultraääni kotoa käsin.
Keuhkojen ultraäänitutkimukseen yhdistetään etäterveyden kliininen tuki COVID-19-potilaiden vakavuuden seuraamiseksi ja tavanomaisen hoidon tarjoamiseksi.
Kaikki koehenkilöt saavat keuhkojen ultraäänitekniikan ja päivittäin etäohjauksen ultraäänen ja tavanomaisen hoidon avulla oireiden seuraamiseksi.
|
Butterfly iQ on ultraäänijärjestelmä, joka mahdollistaa aikuis- ja lapsipotilaiden anatomisten rakenteiden ja nesteiden diagnostisen ultraäänikuvauksen ja mittauksen.
Se on ei-invasiivinen laite, eikä se aiheuta terveysriskejä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvanoton tehokkuus potilaan tekemässä keuhkojen ultraäänessä standardin laadunvarmistuksen arvioituna, mukaan lukien kuvan laatu, tulkinta ja suositukset.
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Potilaat suorittavat keuhkojen ultraäänitutkimuksen lääkärin ohjauksessa.
Tämä otetaan päivittäin, ja sitä valvoo asiantuntijakliinikon, joka voi ohjata etälähetyksen ja anturin sijainnin perusteella.
Saatujen kuvien tehokkuus arvioidaan käyttämällä standardia laadunvarmistusraporttia käyttäen Soldati-pisteytystä, joka täydennetään ja syntetisoidaan jokaisen tapaamisen jälkeen neljäntoista päivän aikana.
|
14 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korreloi LUS-radiografiset löydökset potilaan tuloksiin.
Aikaikkuna: 14 päivää
|
LUS-radiografiset löydökset arvioidaan mahdollisen korrelaation määrittämiseksi röntgenlöydösten ja sairauden aikajanan, kliinisten oireiden, kuten mediaanihappisaturaatioprosenttilukemien, ensiapukäyntien ja sairaalahoitojen lukumäärän välillä.
Röntgentutkimuksen pistemäärää verrataan tutkittavan sairauden etenemiseen.
|
14 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-2711-6322-3
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .