COVID-19 et utilitaire d'échographie pulmonaire
L'utilité de l'échographie pulmonaire auto-administrée chez les patients atteints de COVID-19
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agira d'une conception prospective autocontrôlée. Les sujets de l'étude recevront une visite de télésanté d'un fournisseur de soins de santé (HCP) pour évaluer tout changement dans leurs symptômes de COVID-19. Le professionnel de la santé recommandera au patient de rester à la maison ou de se rendre à un service d'urgence en fonction de la norme de soins et de la prise de décision clinique. Par la suite, les sujets de l'étude recevront une séance de téléguidage avec un radiologue formé à l'échographie pulmonaire (LUS) afin d'obtenir des images de leur poitrine. Le médecin effectuant le LUS à distance rapportera les résultats du LUS dans un document d'assurance qualité (AQ) standard, y compris la qualité de l'image, l'interprétation et les recommandations. Ce rapport d'AQ sera constitué de données d'étude et non partagé avec le patient. Les deux prestataires seront en aveugle, sauf en cas de désaccord entre le LUS Telemed et l'entretien clinique.
Le personnel de l'étude déterminera quand ce désaccord se produit. Ils en informeront les investigateurs de l'étude et le radiologue, qui discuteront et parviendront à un accord dans les 24 heures. S'ils sont jugés préoccupants, ils contacteront alors le professionnel de la santé et le dévoileront quant aux résultats radiographiques. Il n'y aura aucun retard dans les soins médicaux conseillés par le HCP du sujet.
Plus précisément, l'infirmière informera le professionnel de la santé par un appel téléphonique que le médecin effectuant le LUS à distance a constaté un changement significatif dans les résultats du LUS. Le professionnel de la santé aura alors accès au rapport LUS (ainsi qu'aux images si désiré) et examinera la décision de se faire soigner avec le médecin télémédecin.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5T1X5
- Rocket Doctor Inc.
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Doit être âgé de 18 ans ou plus et être en mesure de fournir un consentement éclairé valide.
- Doit avoir un prélèvement nasal positif RT-PCR pour COVID-19
- Doit avoir accès au Wi-Fi à la maison
Critère d'exclusion:
- Les sujets qui ne veulent pas ou ne peuvent pas donner directement leur consentement.
- Les populations de sujets d'étude vulnérables suivantes ne seront pas éligibles : les détenus, les personnes atteintes de troubles mentaux ou les groupes défavorisés.
- Toute condition jugée par le chercheur principal, à son avis, susceptible d'avoir une incidence sur la capacité du sujet à répondre aux exigences nécessaires pour recueillir les données d'examen requises.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Échographie LUS et norme de soins
Les sujets effectueront une échographie pulmonaire afin de déterminer la capacité des patients à passer une échographie depuis leur domicile.
L'échographie pulmonaire sera couplée à un soutien clinique de télésanté pour surveiller la gravité des patients atteints de COVID-19 et fournir des soins standard.
Tous les sujets recevront la technologie d'échographie pulmonaire et des appels quotidiens de téléguidage à travers l'échographie et la norme de soins pour surveiller les symptômes.
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Le Butterfly iQ est un système à ultrasons qui permet l'imagerie diagnostique par ultrasons et la mesure des structures anatomiques et des fluides des patients adultes et pédiatriques.
Il s'agit d'un dispositif non invasif et ne présente aucun risque pour la santé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'efficacité de l'acquisition d'images pour l'échographie pulmonaire effectuée par le patient, telle qu'évaluée par une assurance qualité standard, y compris la qualité de l'image, l'interprétation et les recommandations.
Délai: 14 jours
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Les patients effectueront une échographie pulmonaire avec téléguidage d'un professionnel de la santé.
Cela sera pris quotidiennement et surveillé par un clinicien expert qui peut guider en fonction de la transmission en direct à distance et de la position de la sonde.
L'efficacité des images obtenues sera évaluée à l'aide d'un rapport d'assurance qualité standard utilisant la notation Soldati qui sera complété et synthétisé après chaque rendez-vous pendant la période de quatorze jours.
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14 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corréler les résultats radiographiques LUS avec les résultats des patients.
Délai: 14 jours
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Les résultats radiographiques du LUS seront évalués pour déterminer une éventuelle corrélation entre les résultats radiographiques et la chronologie de la maladie, les symptômes cliniques tels que les lectures médianes du pourcentage de saturation en oxygène, le nombre de visites aux urgences et le nombre d'admissions à l'hôpital.
Le score d'une évaluation radiographique sera comparé à l'évolution de la maladie d'un sujet.
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14 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-2711-6322-3
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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