COVID-19 и УЗИ легких
Полезность самостоятельного проведения УЗИ легких у пациентов с COVID-19
Обзор исследования
Подробное описание
Это будет перспективная самоуправляемая конструкция. Субъекты исследования получат телемедицинский визит от поставщика медицинских услуг (HCP) для оценки любых изменений в их симптомах COVID-19. Медработник порекомендует пациенту оставаться дома или обратиться в отделение неотложной помощи на основании стандарта оказания медицинской помощи и принятия клинического решения. Впоследствии испытуемые получат сеанс телеуправления с рентгенологом, который обучен ультразвуковому исследованию легких (LUS), чтобы получить изображения их грудной клетки. Врач, выполняющий LUS удаленно, сообщит о результатах LUS в стандартном документе обеспечения качества (QA), включая качество изображения, интерпретацию и рекомендации. Этот отчет о контроле качества будет представлять собой данные исследования и не будет передан пациенту. Два провайдера будут ослеплены, за исключением случаев, когда есть разногласия между Telemed LUS и клиническим интервью.
Исследовательский персонал определит, когда возникнет это разногласие. Они уведомят исследователей исследования и радиолога, которые затем обсудят и придут к соглашению в течение 24 часов. Если это будет сочтено тревожным, они свяжутся с медицинским работником и раскроют ему информацию о результатах рентгенографии. Не будет задержек в оказании медицинской помощи по рекомендации медицинского работника субъекта.
В частности, медсестра сообщит медицинскому работнику по телефону, что врач, выполняющий LUS удаленно, обнаружил значительное изменение результатов LUS. Затем медицинскому работнику будет предоставлен доступ к отчету LUS (а также к изображениям, если это необходимо), и он рассмотрит решение об обращении за медицинской помощью с врачом, работающим с телемедициной.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5T1X5
- Rocket Doctor Inc.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Должен быть 18 лет или старше и в состоянии предоставить действительное информированное согласие.
- Должен иметь положительный результат RT-PCR мазка из носа на COVID-19
- Должен быть доступ к Wi-Fi дома
Критерий исключения:
- Субъекты, не желающие или неспособные дать согласие напрямую.
- Следующие уязвимые группы субъектов исследования не будут иметь права на участие: заключенные, лица с психическими расстройствами или группы, находящиеся в неблагоприятном положении.
- Любое условие, которое, по мнению главного исследователя, может повлиять на способность субъекта выполнить требования, необходимые для сбора требуемых данных исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Ультразвуковое УЗИ и стандарт лечения
Субъекты проведут УЗИ легких, чтобы определить способность пациентов делать УЗИ дома.
Ультразвуковое исследование легких будет сочетаться с телемедицинской клинической поддержкой для мониторинга тяжести состояния пациентов с COVID-19 и обеспечения стандартного лечения.
Все субъекты получат ультразвуковую технологию легких и ежедневные вызовы для телеуправления с помощью ультразвука и стандартного ухода для мониторинга симптомов.
|
Butterfly iQ — это ультразвуковая система, позволяющая проводить диагностическую ультразвуковую визуализацию и измерение анатомических структур и жидкостей у взрослых и детей.
Это неинвазивное устройство, которое не представляет опасности для здоровья.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективность получения изображения для УЗИ легких, выполненного пациентом, по оценке стандартного контроля качества, включая качество изображения, интерпретацию и рекомендации.
Временное ограничение: 14 дней
|
Пациенты будут выполнять УЗИ легких под телеуправлением от медицинского работника.
Это будет приниматься ежедневно и контролироваться опытным врачом, который может направлять на основе удаленной прямой передачи и положения датчика.
Эффективность полученных изображений будет оцениваться с использованием стандартного отчета об обеспечении качества с использованием шкалы Солдати, которая будет заполняться и обобщаться после каждого визита в течение четырнадцатидневного периода.
|
14 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соотнесите рентгенологические данные LUS с результатами лечения пациентов.
Временное ограничение: 14 дней
|
Рентгенологические данные LUS будут оцениваться, чтобы определить возможную корреляцию между рентгенографическими данными и хронологией заболевания, клиническими симптомами, такими как средний процент насыщения кислородом, количество посещений неотложной помощи и количество госпитализаций.
Оценка рентгенографической оценки будет сравниваться с течением болезни субъекта.
|
14 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021-2711-6322-3
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .