Uddannelse af hjernetumorpatienter ved hjælp af patientspecifikke tredimensionelle trykte modeller i faktisk størrelse (IMAGE-3D)

Formål Hovedmålet med dette projekt er at evaluere 3D-modellers rolle på forskellige aspekter af patientuddannelse (patientoplevelser og informationsgenkaldelse) hos patienter med hjernetumorer ved at sammenligne disse med brugen af ​​standard 2D magnetisk resonans (MR) billeder. Et sekundært mål er at få mere indsigt i patienternes nærmestes oplevelser.

Undersøgelsespopulation Vi vil udføre en case-kontrol, multi-center undersøgelse i Radboud University Medical Center (Radboudumc) Maastricht University Medical Center (MUMC). Patienterne vil blive optaget i kontrolgruppen, indtil inklusion for kontrolgruppen er afsluttet (n=30), hvorefter patienterne vil blive optaget i interventionsgruppen (n=30). Kontrolgruppen vil bestå af patienter, som vil blive informeret ved hjælp af MR-billeder under præoperative konsultationer. Interventionsgruppen vil blive informeret ved hjælp af personlige 3D-modeller i naturlig størrelse under præoperative konsultationer. Inklusionstiden er estimeret til at være omkring 2 år.

Prøvestørrelse Tidligere undersøgelser om dette emne er sparsomme. I vores eksperimentelle undersøgelse af dette emne [Sezer et al. 2020], fandt vi en forbedring på 5 % (minimum forventet forskel, D) i informationsgenkaldelse ved brug af 3D-modeller sammenlignet med 2D-modeller. Standardafvigelsen (SD) for informationsgenkaldelse baseret på denne undersøgelse er cirka 5. Med et signifikanskriterium på 0,05 og en potens på 0,90 beregnede vi en samlet stikprøvestørrelse på 42. For denne undersøgelse forventer vi dog at finde en mindre effektstørrelse på grund af de forstyrrende faktorer (kognitiv funktion, følelsesmæssig status), som blev elimineret i vores eksperimentelle undersøgelse hos raske individer. Derfor ønsker vi at indskrive 30 patienter i hver gruppe (samlet stikprøvestørrelse 60).

Undersøgelsesprocedurer Kvalificerede patienter vil blive bedt om at deltage af deres kliniker eller sygeplejerske, som vil modtage et informationsbrev og informeret samtykke (vedhæftet fil E1.1). Forskeren vil kontakte patienten for officielt at indsamle formularen til informeret samtykke. Efterfølgende vil forskeren sende linket til spørgeskemaerne, der indsamler baseline-karakteristika, emotionel status spørgeskema (HADS) og ACS. Patienten vil blive instrueret i at udfylde disse spørgeskemaer før den præoperative konsultation. Præoperativ forberedelse vil være den samme for kontrol- og interventionsgruppen. Den eneste forskel vil være det visuelle værktøj, der bruges i den præoperative konsultation. Efterfølgende vil patienten blive ringet op af forskeren samme eller efterfølgende dag. Der udsendes et link med spørgeskemaerne om erfaringer, tilbagekaldelse af information og valgt behandling af hjernetumoren. Alle spørgeskemaer vil blive indsamlet gennem Castor EDC © 2019.

Klinikeren vil også blive bedt om at udfylde spørgeskemaet om tilbagekaldelse af information.

Efter den præoperative konsultation vil vi spørge deltageren, om vi kan kontakte deres nærmeste. Efter at have læst informationsbrevet og underskrevet det informerede samtykke vil den nærmeste modtage online-spørgeskemaerne, der tester informationsindkaldelse og oplevelser. Begge spørgeskemaer vil blive indsamlet gennem Castor EDC © 2019.