使用特定于患者的实际尺寸三维打印模型对脑肿瘤患者进行教育 (IMAGE-3D)

目标 本项目的主要目标是通过将 3D 模型与标准 2D 磁共振 (MR) 图像的使用进行比较，评估 3D 模型在脑肿瘤患者教育的不同方面（患者体验和信息回忆）中的作用。 次要目标是更深入地了解患者亲属的经历。

研究人群 我们将在 Radboud 大学医学中心 (Radboudumc) 马斯特里赫特大学医学中心 (MUMC) 进行病例对照、多中心研究。 患者将被纳入对照组，直到完成纳入对照组 (n=30)，之后患者将被纳入干预组 (n=30)。 对照组将由在术前咨询期间使用 MR 图像获知的患者组成。 干预组将在术前咨询期间使用个性化的真人大小的 3D 模型获悉。 纳入时间估计约为 2 年。

样本量 以前关于这个主题的研究很少。 在我们关于这个主题的实验研究中 [Sezer 等人。 2020]，我们发现与 2D 模型相比，使用 3D 模型时信息召回率提高了 5%（最小预期差异，D）。 基于这项研究的信息召回的标准偏差 (SD) 约为 5。根据 0.05 的显着性标准和 0.90 的功效，我们计算出总样本量为 42。 然而，对于这项研究，由于我们在健康个体的实验研究中消除了混杂因素（认知功能、情绪状态），我们希望找到更小的效应量。 因此，我们希望每组招募 30 名患者（总样本量 60）。

研究程序 符合条件的患者将被他们的临床医生或执业护士要求参加，他们将收到一封信息函和知情同意书（附件 E1.1）。 研究者将联系患者正式领取知情同意书。 之后，研究人员将发送收集基线特征、情绪状态问卷 (HADS) 和 ACS 的问卷链接。 患者将被指示在术前咨询前完成这些问卷。 对照组和干预组的术前准备相同。 唯一的区别是术前咨询中使用的视觉工具。 之后，研究人员将在同一天或第二天给患者打电话。 将发送一个链接，其中包含有关脑肿瘤的经验、信息回忆和选择的治疗方法的问卷。 所有问卷将通过 Castor EDC © 2019 收集。

临床医生还将被要求填写关于信息回忆的问卷。

术前咨询后，我们会询问参与者是否可以联系到他们的亲人。 阅读信息函并签署知情同意书后，关闭的人将收到在线调查问卷，测试信息回忆和体验。 两份问卷都将通过 Castor EDC © 2019 收集。