Educando pacientes com tumor cerebral usando modelos impressos tridimensionais em tamanho real específicos do paciente (IMAGE-3D)

Objetivos O principal objetivo deste projeto é avaliar o papel dos modelos 3D em diferentes aspectos da educação do paciente (experiências do paciente e recuperação de informações) em pacientes com tumores cerebrais, comparando-os com o uso de imagens padrão de Ressonância Magnética (RM) 2D. Um objetivo secundário é obter mais informações sobre as experiências dos entes queridos dos pacientes.

População do estudo Conduziremos um estudo caso-controle multicêntrico no Radboud University Medical Center (Radboudumc) Maastricht University Medical Center (MUMC). Os pacientes serão incluídos no grupo controle até que a inclusão no grupo controle seja concluída (n=30), após o que os pacientes serão incluídos no grupo intervenção (n=30). O grupo controle será composto por pacientes que serão informados por meio de imagens de RM durante as consultas pré-operatórias. O grupo de intervenção será informado usando modelos 3D personalizados em tamanho real durante as consultas pré-operatórias. O tempo de inclusão é estimado em cerca de 2 anos.

Tamanho da amostra Estudos anteriores sobre esse tema são escassos. Em nosso estudo experimental sobre esse assunto [Sezer et al. 2020], encontramos uma melhoria de 5% (diferença mínima esperada, D) na recuperação de informações ao usar modelos 3D em comparação com modelos 2D. O desvio padrão (DP) para recordação de informações com base neste estudo é de aproximadamente 5. Com um critério de significância de 0,05 e poder de 0,90, calculamos um tamanho amostral total de 42. Para este estudo, no entanto, esperamos encontrar um tamanho de efeito menor devido aos fatores de confusão (funcionamento cognitivo, estado emocional) que foram eliminados em nosso estudo experimental em indivíduos saudáveis. Portanto, queremos inscrever 30 pacientes em cada grupo (tamanho total da amostra 60).

Procedimentos do estudo Os pacientes elegíveis serão convidados a participar por seus médicos ou enfermeiros, que receberão uma carta informativa e consentimento informado (anexo E1.1). O pesquisador entrará em contato com o paciente para coletar oficialmente o formulário de consentimento informado. Em seguida, o pesquisador enviará o link para os questionários que coletam as características basais, o questionário de estado emocional (HADS) e o ACS. O paciente será instruído a preencher esses questionários antes da consulta pré-operatória. A preparação pré-operatória será a mesma para o grupo controle e intervenção. A única diferença será a ferramenta visual utilizada na consulta pré-operatória. Posteriormente, o paciente será chamado pelo pesquisador no mesmo dia ou no dia seguinte. Será enviado um link com os questionários sobre experiências, recordação de informações e tratamento escolhido para o tumor cerebral. Todos os questionários serão coletados através do Castor EDC © 2019.

O clínico também será solicitado a preencher o questionário sobre recordação de informações.

Após a consulta pré-operatória, perguntaremos ao participante se podemos entrar em contato com seu ente próximo. Depois de ler a carta de informação e assinar o consentimento informado, o próximo receberá os questionários online testando a recordação de informações e experiências. Ambos os questionários serão coletados através do Castor EDC © 2019.