Hersentumorpatiënten opleiden met behulp van patiëntspecifieke driedimensionale geprinte modellen op ware grootte (IMAGE-3D)

Doelstellingen Het hoofddoel van dit project is het evalueren van de rol van 3D-modellen op verschillende aspecten van patiënteneducatie (patiëntervaringen en informatieherinnering) bij patiënten met hersentumoren door deze te vergelijken met het gebruik van standaard 2D Magnetic Resonance (MR)-beelden. Een secundair doel is om meer inzicht te krijgen in de ervaringen van naasten van de patiënten.

Studiepopulatie We zullen een case-control, multicenter studie uitvoeren in het Radboud Universitair Medisch Centrum (Radboudumc) Maastricht Universitair Medisch Centrum (MUMC). Patiënten worden ingeschreven in de controlegroep totdat opname voor de controlegroep is voltooid (n=30), waarna patiënten worden ingeschreven in de interventiegroep (n=30). De controlegroep zal bestaan ​​uit patiënten die tijdens de preoperatieve consultaties middels MR-beelden worden geïnformeerd. Tijdens de preoperatieve consultaties wordt de interventiegroep geïnformeerd aan de hand van gepersonaliseerde levensgrote 3D-modellen. De opnametijd wordt geschat op ongeveer 2 jaar.

Steekproefomvang Eerdere studies over dit onderwerp zijn schaars. In onze experimentele studie over dit onderwerp [Sezer et al. 2020] vonden we een verbetering van 5% (minimaal verwacht verschil, D) in informatieherinnering bij het gebruik van 3D-modellen in vergelijking met 2D-modellen. De standaarddeviatie (SD) voor informatieherinnering op basis van dit onderzoek is ongeveer 5. Met een significantiecriterium van 0,05 en een vermogen van 0,90 berekenden we een totale steekproefomvang van 42. Voor deze studie verwachten we echter een kleinere effectgrootte te vinden vanwege de verstorende factoren (cognitief functioneren, emotionele status) die in onze experimentele studie bij gezonde individuen werden geëlimineerd. Daarom willen we 30 patiënten inschrijven in elke groep (totale steekproefomvang 60).

Onderzoeksprocedures Patiënten die in aanmerking komen, zullen worden gevraagd om deel te nemen door hun arts of verpleegkundig specialist, die een informatiebrief en geïnformeerde toestemming zullen ontvangen (bijlage E1.1). De onderzoeker neemt contact op met de patiënt om officieel het toestemmingsformulier op te halen. Daarna stuurt de onderzoeker de link naar de vragenlijsten die de basiskenmerken, de emotionele statusvragenlijst (HADS) en de ACS verzamelen. De patiënt krijgt de instructie om deze vragenlijsten in te vullen vóór het preoperatieve consult. Pre-operatieve voorbereiding zal hetzelfde zijn voor de controle- en interventiegroep. Het enige verschil is de visuele tool die wordt gebruikt in het preoperatieve consult. Daarna wordt de patiënt dezelfde of de volgende dag gebeld door de onderzoeker. Er wordt een link meegestuurd met de vragenlijsten over ervaringen, informatieherinnering en gekozen behandeling van de hersentumor. Alle vragenlijsten worden verzameld via Castor EDC © 2019.

De clinicus zal ook worden gevraagd om de vragenlijst over informatieherinnering in te vullen.

Na het pre-operatief consult vragen we de deelnemer of we contact kunnen opnemen met de naaste. Na het lezen van de informatiebrief en het ondertekenen van de geïnformeerde toestemming ontvangt de naaste de online vragenlijsten om informatieherinnering en ervaringen te testen. Beide vragenlijsten worden verzameld via Castor EDC © 2019.