Éduquer les patients atteints de tumeurs cérébrales à l'aide de modèles imprimés tridimensionnels à taille réelle spécifiques au patient (IMAGE-3D)

Objectifs L'objectif principal de ce projet est d'évaluer le rôle des modèles 3D sur différents aspects de l'éducation des patients (expériences des patients et rappel d'informations) chez les patients atteints de tumeurs cérébrales en les comparant à l'utilisation d'images standard de résonance magnétique (RM) 2D. Un objectif secondaire est de mieux comprendre les expériences des proches des patients.

Population de l'étude Nous allons mener une étude cas-témoin, multicentrique au Centre Médical Universitaire Radboud (Radboudumc) Centre Médical Universitaire de Maastricht (MUMC). Les patients seront inscrits dans le groupe témoin jusqu'à ce que l'inclusion dans le groupe témoin soit terminée (n = 30), après quoi les patients seront inscrits dans le groupe d'intervention (n = 30). Le groupe témoin sera composé de patients qui seront informés à l'aide d'images IRM lors des consultations préopératoires. Le groupe d'intervention sera informé à l'aide de modèles 3D grandeur nature personnalisés lors des consultations préopératoires. Le temps d'inclusion est estimé à environ 2 ans.

Taille de l'échantillon Les études antérieures sur ce sujet sont rares. Dans notre étude expérimentale sur ce sujet [Sezer et al. 2020], nous avons constaté une amélioration de 5 % (différence minimale attendue, D) du rappel des informations lors de l'utilisation de modèles 3D par rapport aux modèles 2D. L'écart type (SD) pour le rappel d'informations basé sur cette étude est d'environ 5. Avec un critère de signification de 0,05 et une puissance de 0,90, nous avons calculé une taille d'échantillon totale de 42. Pour cette étude, cependant, nous nous attendons à trouver une taille d'effet plus petite en raison des facteurs de confusion (fonctionnement cognitif, état émotionnel) qui ont été éliminés dans notre étude expérimentale chez des individus en bonne santé. Par conséquent, nous voulons inscrire 30 patients dans chaque groupe (taille totale de l'échantillon 60).

Procédures de l'étude Les patients éligibles seront invités à participer par leur clinicien ou infirmier praticien qui recevra une lettre d'information et un consentement éclairé (pièce jointe E1.1). Le chercheur contactera le patient pour recueillir officiellement le formulaire de consentement éclairé. Ensuite, le chercheur enverra le lien vers les questionnaires recueillant les caractéristiques de base, le questionnaire sur l'état émotionnel (HADS) et l'ACS. Le patient sera invité à remplir ces questionnaires avant la consultation préopératoire. La préparation préopératoire sera la même pour le groupe contrôle et intervention. La seule différence sera l'outil visuel utilisé lors de la consultation préopératoire. Par la suite, le patient sera appelé par le chercheur le jour même ou le lendemain. Un lien sera envoyé avec les questionnaires sur les expériences, le rappel d'informations et le traitement choisi pour la tumeur au cerveau. Tous les questionnaires seront collectés via Castor EDC © 2019.

Le clinicien sera également invité à remplir le questionnaire de rappel d'informations.

Après la consultation pré-opératoire, nous demanderons au participant si nous pouvons contacter son proche. Après avoir lu la lettre d'information et signé le consentement éclairé, le proche recevra les questionnaires en ligne testant le rappel des informations et les expériences. Les deux questionnaires seront collectés via Castor EDC © 2019.