- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04970784
Indvirkningen af en dedikeret geriatrisk sektor på tabet af funktionel autonomi efter 1 måned for patienter indlagt i nødsituationer og ikke-indlagte (URG-GERIA)
Flere undersøgelser har vist, at det at gå på skadestuen er en risikofaktor for tab af selvstændighed hos ældre. Det har vist sig, at perioden efter et skadestuebesøg uden indlæggelse er en sårbarhedsperiode for ældre.
Ældres funktionelle tilbagegang, eller tab af funktionel autonomi, er forbundet med en stigning i institutionalisering, dødelighed og omkostninger for samfundet.
Undersøgelser har fremhævet risikofaktorerne for funktionsnedgang hos ældre, såsom allerede eksisterende funktionel og kognitiv nedgang, underernæring, men ingen plejemodel har endnu forhindret risikoen for tab af autonomi efter et ophold på skadestuen.
En fuldstændig og tidlig geriatrisk vurdering kunne forhindre funktionsnedgang efter skadestuebesøget.
Det primære formål med undersøgelsen er at vurdere indvirkningen af en dedikeret geriatrisk sektor på det funktionelle fald efter 1 måned af patienter indlagt i nødsituationer uden hospitalsindlæggelse ved at sammenligne en interventionsgruppe (patient, der har haft gavn af den geriatriske sektor) og et gruppevidne (" klassisk" akutpatient).
Det sekundære mål er at evaluere effekten af denne sektor på antallet af fald i hjemmet samt genindlæggelsesraten inden for 1 måned efter henvendelse til skadestuen.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Contamine-sur-Arve, Frankrig
- Centre Hospitalier Alpes Léman, service des urgences
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder større end eller lig med 75 år
- Skadestuekonsultation mellem 7.30 og 17.30.
- Relevant for voksenakutmodtagelsen
- Retur hjem efter konsultation
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 75 år
- Ankomsttid mellem kl. 17.30. og 7.30 om morgenen.
- Skal sørge for afkrogning
- Tilhører den korte sektor, alsidig sektor
- Patienter indlagt efter konsultation
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter passet af voksensektoren
Patienter indlagt i nødsituationer, ikke-indlagt og plejet af den voksne sektor af nødsituationer (klassiske nødsituationer)
|
For patienter passet af den geriatriske sektor udfyldes spørgeskema ved indlæggelse D0 og telefonisk på D30, for det "klassiske" akutpatient spørgeskema indsendes telefonisk dagen efter konsultationen D1, og D30.
|
|
Patienter passet af den geriatriske sektor
Patienter indlagt i nødsituationer, ikke-indlagt og plejet af den geriatriske sektor af nødsituationer
|
For patienter passet af den geriatriske sektor udfyldes spørgeskema ved indlæggelse D0 og telefonisk på D30, for det "klassiske" akutpatient spørgeskema indsendes telefonisk dagen efter konsultationen D1, og D30.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af funktionsnedgang efter 1 måned, målt ved Katz-indekset, Activities of Daily Living (ADL)
Tidsramme: Ved baseline (indlæggelse i nødstilfælde) og 1 måned
|
Katz-indekset, Activities of Daily Living (ADL) spørgeskema, vurderer gennem 6 punkter (spænder fra 0 til 1) evnen til at udføre dagligdagsaktiviteter.
|
Ved baseline (indlæggelse i nødstilfælde) og 1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jessica POINTURIER, Centre Hospitalier Alpes Léman, service des urgences
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 69HCL19_0973
- 2020-A00211-38 (Anden identifikator: ID-RCB)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ambulant pleje
-
Xuzhou Medical UniversityIkke rekrutterer endnuIkke-invasiv CAR-T-celleovervågning | BCMA-målrettet PET-skanning | CAR-T-cellebiodistribution og -persistens | GMP-overensstemmende Radiopharmaka-præparation
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityRekrutteringCLL | SLL | CAR-T celleterapiKina
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)RekrutteringHæmatopoietisk stamcelletransplantation | CAR-T celleterapiForenede Stater
-
Patrick C. Johnson, MDRekruttering
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHRekrutteringPatientrapporterede resultatmål | CAR T-celleterapiSchweiz
-
University Health Network, TorontoIkke rekrutterer endnuLymfom, der modtager CAR-T-terapiCanada
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationBristol-Myers Squibb; Novartis; Gilead SciencesRekrutteringHæmatopatologi kvalificeret eller CAR-t-cellebehandlingFrankrig
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekrutteringCAR-T Terapi KomplikationerItalien
-
Henan Cancer HospitalFundamenta Therapeutics, Ltd.Ikke rekrutterer endnuAllogen, CAR-T, proteinsekvestrering, ikke-genredigeretKina
-
Shanghai International Medical CenterUkendtAvanceret solid tumor | PD-1 antistof | CAR-T cellerKina
Kliniske forsøg med Activities of Daily Living (ADL) spørgeskema (The Katz index)
-
Groupe Hospitalier de la Region de Mulhouse et...AfsluttetSøvnforstyrrelse | Klage, Subjektiv sundhedFrankrig
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensInstitut Bergonié; Centre Henri Becquerel; Saint-Louis Hospital, Paris, France og andre samarbejdspartnereRekrutteringKemoterapi | Ældre | Diffust stort B-cellet lymfom (DLBCL), nrFrankrig
-
Aalborg University HospitalMaastricht University Medical Center; Aalborg UniversityRekrutteringHjerte-kar-sygdomme | Diabetiske neuropatier | Type 2 diabetes | Osteoporose | Forebyggelse af faldDanmark
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeCentre Hospitalier Régional de la Citadelle; SYSNAVRekrutteringNeuromuskulære sygdomme | Myasthenia gravis | Huntingtons sygdom | Myotonisk dystrofi 1 | Arvelig spastisk paraplegi | Ataksi, Spinocerebellar | Progressive Supranuclear Parese (PSP) | Facio-Scapulo-Humeral Dystrofi | Fedme (lidelse) | Glykogenopbevaringssygdom Type II Pompes sygdom | Charcot Marie tandsygdom... og andre forholdBelgien