- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04970784
Virkningen av en dedikert geriatrisk sektor på tap av funksjonell autonomi etter 1 måned for pasienter innlagt i nødstilfeller og ikke-innlagte (URG-GERIA)
Flere studier har vist at det å gå til legevakt er en risikofaktor for tap av selvstendighet hos eldre. Det har vist seg at perioden etter legevaktbesøk uten innleggelse er en sårbarhetsperiode for eldre.
Den funksjonelle nedgangen, eller tapet av funksjonell autonomi, hos eldre er assosiert med en økning i institusjonalisering, dødelighet og kostnader for samfunnet.
Studier har fremhevet risikofaktorene for funksjonsnedgang hos eldre, slik som eksisterende funksjonell og kognitiv nedgang, underernæring, men ingen omsorgsmodell har ennå forhindret risikoen for tap av autonomi etter et opphold på legevakten.
En full og tidlig geriatrisk utredning vil kunne forhindre funksjonsnedgang etter legevaktbesøket.
Hovedmålet med studien er å vurdere virkningen av en dedikert geriatrisk sektor på funksjonsnedgangen etter 1 måned av pasienter innlagt i nødstilfeller uten sykehusinnleggelse ved å sammenligne en intervensjonsgruppe (pasient som har hatt nytte av den geriatriske sektoren) og et gruppevitne (" klassisk" akuttpasient).
Sekundærmålet er å evaluere effekten av denne sektoren på antall fall i hjemmet samt reinnleggelsesraten innen 1 måned fra legevakten.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Contamine-sur-Arve, Frankrike
- Centre Hospitalier Alpes Léman, service des urgences
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder over eller lik 75 år
- Legevaktskonsultasjon mellom 07.30 og 17.30.
- Relevant for voksenlegevakten
- Hjemreise etter konsultasjon
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 75 år
- Ankomsttid mellom 17.30. og 07.30
- Må passe på avkroking
- Tilhører den korte sektoren, allsidig sektor
- Pasienter innlagt på sykehus etter konsultasjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter ivaretatt av voksensektoren
Pasienter innlagt i nødstilfeller, ikke-innlagt på sykehus og tatt hånd om av den voksne akuttsektoren (klassiske nødsituasjoner)
|
For pasienter ivaretatt av geriatrisk sektor vil spørreskjema fylles ut ved innleggelse D0 og på telefon på D30, for "klassisk" akuttpasientspørreskjema sendes inn på telefon dagen etter konsultasjon D1, og D30.
|
|
Pasienter ivaretatt av geriatrisk sektor
Pasienter innlagt i nødstilfeller, ikke-innlagt på sykehus og tatt hånd om av den geriatriske akuttsektoren
|
For pasienter ivaretatt av geriatrisk sektor vil spørreskjema fylles ut ved innleggelse D0 og på telefon på D30, for "klassisk" akuttpasientspørreskjema sendes inn på telefon dagen etter konsultasjon D1, og D30.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av funksjonsnedgang etter 1 måned, målt ved Katz-indeksen, Activities of Daily Living (ADL)
Tidsramme: Ved baseline (innleggelse i nødstilfeller) og 1 måned
|
Katz-indeksen, Activities of Daily Living (ADL) spørreskjema, vurderer gjennom 6 elementer (fra 0 til 1) evnen til å utføre daglige livsaktiviteter.
|
Ved baseline (innleggelse i nødstilfeller) og 1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jessica POINTURIER, Centre Hospitalier Alpes Léman, service des urgences
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 69HCL19_0973
- 2020-A00211-38 (Annen identifikator: ID-RCB)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .