- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04970784
Vliv specializovaného geriatrického sektoru na ztrátu funkční autonomie po 1 měsíci pro pacienty přijaté na pohotovost a nehospitalizované (URG-GERIA)
Několik studií ukázalo, že návštěva pohotovosti je rizikovým faktorem ztráty nezávislosti u starších osob. Ukázalo se, že období po návštěvě pohotovosti bez hospitalizace je pro seniory obdobím zranitelnosti.
Funkční pokles nebo ztráta funkční autonomie starších osob je spojena s nárůstem institucionalizace, úmrtnosti a nákladů pro společnost.
Studie upozornily na rizikové faktory funkčního poklesu u seniorů, jako je již existující funkční a kognitivní pokles, podvýživa, ale žádný model péče zatím nezabránil riziku ztráty autonomie po pobytu na pohotovosti.
Úplné a včasné geriatrické vyšetření by mohlo zabránit funkčnímu poklesu po návštěvě pohotovosti.
Primárním cílem studie je zhodnotit dopad specializovaného geriatrického sektoru na funkční pokles po 1 měsíci u pacientů přijatých na pohotovost bez hospitalizace, a to srovnáním intervenční skupiny (pacient, který měl prospěch z geriatrického sektoru) a skupinového svědka („“ klasický“ pacient na pohotovosti).
Sekundárním cílem je vyhodnotit vliv tohoto sektoru na počet pádů v domácím prostředí a také na míru readmise do 1 měsíce od návštěvy ZZS.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Contamine-sur-Arve, Francie
- Centre Hospitalier Alpes Léman, service des urgences
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk vyšší nebo rovný 75 letům
- Konzultace na pohotovosti mezi 7:30 a 17:30.
- Týká se to pohotovostního oddělení pro dospělé
- Po poradě se vraťte domů
Kritéria vyloučení:
- Věk méně než 75 let
- Čas příjezdu mezi 17:30. a 7.30 hod.
- Je třeba se postarat o odháknutí
- Patří do krátkého sektoru, všestranného sektoru
- Pacienti po konzultaci hospitalizováni
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
O pacienty pečuje sektor dospělých
Pacienti přijatí k urgentnímu příjmu, nehospitalizovaní a v péči dospělého sektoru urgentních případů (klasické pohotovosti)
|
U pacientů v péči geriatrického sektoru bude dotazník vyplňován při příjmu D0 a telefonicky na D30, u „klasických“ urgentních pacientů bude dotazník předán telefonicky den po konzultaci D1 a D30.
|
|
Pacienti v péči geriatrického sektoru
Pacienti přijatí k urgentnímu příjmu, nehospitalizovaní a v péči geriatrického sektoru urgentních případů
|
U pacientů v péči geriatrického sektoru bude dotazník vyplňován při příjmu D0 a telefonicky na D30, u „klasických“ urgentních pacientů bude dotazník předán telefonicky den po konzultaci D1 a D30.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna funkčního poklesu po 1 měsíci, měřená Katzovým indexem, Activities of Daily Living (ADL)
Časové okno: Na základní linii (vstup na mimořádné události) a 1 měsíc
|
Katzův index, dotazník Activities of Daily Living (ADL), hodnotí prostřednictvím 6 položek (v rozmezí od 0 do 1) schopnost vykonávat činnosti každodenního života.
|
Na základní linii (vstup na mimořádné události) a 1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jessica POINTURIER, Centre Hospitalier Alpes Léman, service des urgences
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 69HCL19_0973
- 2020-A00211-38 (Jiný identifikátor: ID-RCB)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ambulantní péče
-
Xuzhou Medical UniversityZatím nenabírámeNezinvazivní monitorování CAR-T buněk | BCMA-cílené PET zobrazení | CAR-T buněčná biodistribuce a perzistence | GMP-kompatibilní příprava radiofarmak
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityNáborCLL | SLL | CAR-T buněčná terapieČína
-
University Health Network, TorontoZatím nenabíráme
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)NáborTransplantace hematopoetických kmenových buněk | CAR-T buněčná terapieSpojené státy
-
Patrick C. Johnson, MDNábor
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaNáborKomplikace terapie CAR-TItálie
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHNáborPacientem hlášená výsledná opatření | CAR T-buněčná terapieŠvýcarsko
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationBristol-Myers Squibb; Novartis; Gilead SciencesNáborVhodné pro hematopatologii nebo léčba CAR-t buňkamiFrancie
-
Shanghai International Medical CenterNeznámýPokročilý pevný nádor | PD-1 protilátka | CAR-T buňkyČína
-
Henan Cancer HospitalFundamenta Therapeutics, Ltd.Zatím nenabírámeAlogenní, CAR-T, proteinová sekvestrace, bez genu, upravenoČína