- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04970784
Impact van een speciale geriatrische sector op het verlies van functionele autonomie na 1 maand voor patiënten opgenomen in noodsituaties en niet-gehospitaliseerd (URG-GERIA)
Verschillende onderzoeken hebben aangetoond dat naar de eerste hulp gaan een risicofactor is voor verlies van onafhankelijkheid bij ouderen. Het is gebleken dat de periode na een bezoek aan de spoedeisende hulp zonder ziekenhuisopname een periode van kwetsbaarheid is voor ouderen.
De functionele achteruitgang, of het verlies van functionele autonomie, van ouderen gaat gepaard met een toename van opname in instellingen, sterfte en kosten voor de samenleving.
Studies hebben de risicofactoren voor functionele achteruitgang bij ouderen naar voren gebracht, zoals reeds bestaande functionele en cognitieve achteruitgang, ondervoeding, maar geen enkel zorgmodel heeft tot nu toe het risico van verlies van autonomie na een verblijf op de eerste hulp kunnen voorkomen.
Een volledig en vroeg geriatrisch onderzoek zou functionele achteruitgang na het bezoek aan de spoedeisende hulp kunnen voorkomen.
Het primaire doel van de studie is om de impact te beoordelen van een speciale geriatrische sector op de functionele achteruitgang na 1 maand van patiënten die zijn opgenomen in noodsituaties zonder ziekenhuisopname door een interventiegroep (patiënt die baat heeft gehad bij de geriatrische sector) en een groepsgetuige te vergelijken (" klassieke"spoedpatiënt).
Het secundaire doel is om de impact van deze sector op het aantal valincidenten thuis en het percentage heropnames binnen 1 maand na binnenkomst op de spoedeisende hulp te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Contamine-sur-Arve, Frankrijk
- Centre Hospitalier Alpes Léman, service des urgences
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd groter dan of gelijk aan 75 jaar
- Spoedspreekuur tussen 07.30 en 17.30 uur
- Relevant voor de afdeling spoedeisende hulp volwassenen
- Na overleg weer naar huis
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd jonger dan 75 jaar
- Aankomsttijd tussen 17.30 uur en 07.30 uur
- Moet zorgen voor het onthaken
- Behorend tot de korte sector, veelzijdige sector
- Patiënten opgenomen in het ziekenhuis na overleg
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten verzorgd door de volwassenensector
Patiënten opgenomen in noodsituaties, niet in het ziekenhuis opgenomen en verzorgd door de volwassen sector van noodsituaties (klassieke noodsituaties)
|
Voor patiënten verzorgd door de sector geriatrie vragenlijst invullen bij opname D0 en telefonisch bij D30, voor de "klassieke" spoedeisende patiënten vragenlijst de dag volgend op consultatie D1, en D30 telefonisch inleveren.
|
|
Patiënten verzorgd door de geriatrische sector
Patiënten opgenomen in noodsituaties, niet in het ziekenhuis opgenomen en verzorgd door de geriatrische sector van noodsituaties
|
Voor patiënten verzorgd door de sector geriatrie vragenlijst invullen bij opname D0 en telefonisch bij D30, voor de "klassieke" spoedeisende patiënten vragenlijst de dag volgend op consultatie D1, en D30 telefonisch inleveren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van functionele achteruitgang na 1 maand, gemeten door de Katz-index, Activiteiten van het dagelijks leven (ADL)
Tijdsspanne: Bij Baseline (opname bij calamiteiten) en 1 maand
|
De Katz-index, ADL-vragenlijst, beoordeelt aan de hand van 6 items (variërend van 0 tot 1) de geschiktheid om dagelijkse activiteiten uit te voeren.
|
Bij Baseline (opname bij calamiteiten) en 1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jessica POINTURIER, Centre Hospitalier Alpes Léman, service des urgences
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 69HCL19_0973
- 2020-A00211-38 (Andere identificatie: ID-RCB)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .