Lægemiddel-lægemiddelinteraktionsundersøgelsen af ​​AJU-A51R1 og AJU-A51R2

Inklusionskriterier:

1. Personer, hvis alder er over 19 og under 65 år, når de besøger den første screeningstest.
2. Body mass index (BMI) mellem 17,5~30,5 kg/m^2 og kropsvægten skal være over 55 kg (mænd) eller 45 kg (kvinder) (Body Mass Index (BMI) = vægt (kg) / højde (m)^2) .
3. Personer uden medfødt eller kronisk sygdom i tre år, ingen historie med symptomer i intern behandling eller ingen viden på området.
4. På grund af lægemidlers særlige karakteristika skal deltagerne være kvalificerede til at foretage den kliniske screening efter undersøgelse gennem hæmatologisk test og blodkemianalyse, urinprøve, elektrokardiogram (EKG) mv.
5. Deltagerne skal være frivillige og underskrive et informeret samtykkedokument bevist af Chonbuk National University IRB, før de deltager i en undersøgelse for at vise, at han blev informeret om formålet med tests og de særlige karakteristika ved lægemidler.
6. Personer, der accepterede korrekt prævention under undersøgelsen
7. Deltagerne skal have evne og vilje til at deltage gennem hele forsøget.

Ekskluderingskriterier:

1. Personer med et medicinsk bevis eller en historie (eksklusive tandhistorie med periodontal kirurgi, påvirket fjernelse af visdomstænder osv.) med klinisk signifikant hæmatologisk, renal, endokrin, pulmonal, gastrointestinal, urin-, kardiovaskulær, hepatisk, psykiatrisk, neurologisk eller immun sygdom.
2. Person, som tidligere har haft gastrointestinal sygdom, som kan påvirkes lægemiddelabsorptionen (esophageal achalasia, esophagostenosis, esophageal sygdom eller Crohns sygdom) eller operationer (undtagen en simpel blindtarmsoperation eller herniotomi).
3. Person, der havde følgende resultater efter undersøgelse (a. ALT eller AST > to gange højere end øvre grænse for normalværdi).
4. Individ, der konstant indtager 210 g/uge alkohol inden for 6 måneder efter screeningen. (en kop øl (5 %) (250 ml) = 10 g, et skud soju (20 %) (50 ml) = 8 g, et glas vin (12 %) (125 ml) = 12 g).
5. Person, hvis blodtryk < 90 eller ≥ 160 (systolisk blodtryk) eller < 50 eller ≥ 100 (diastolisk blodtryk).
6. Personer, der havde fået indgivet forsøgsprodukt(er) fra andre kliniske undersøgelser eller bioækvivalensundersøgelser inden for 180 dage før den første dosis af denne undersøgelse (undtagen når forsøgspersonen ikke har taget forsøgsprodukt(er)).
7. Person, der havde en sygehistorie med alkohol- og stofmisbrug.
8. Person, der havde taget et lægemiddel, der har kontrol over metabolisk hastighed (aktivering eller hæmning) i 30 dage før den første indtagelse af klinisk testlægemiddel.
9. Person med galactoseintolerance, LAPP laktoseintolerans, glucose-galactose malabsorption eller genetiske lidelser.
10. En person, som ikke er fastslået uegnet til at deltage i denne test af forskerne.