El estudio de interacción farmacológica de AJU-A51R1 y AJU-A51R2

Criterios de inclusión:

1. Individuos cuya edad sea mayor de 19 años y menor de 65 años cuando visiten para la prueba de detección inicial.
2. Índice de masa corporal (IMC) entre 17,5 y 30,5 kg/m^2 y el peso corporal debe ser superior a 55 kg (hombres) o 45 kg (mujeres) (Índice de masa corporal (IMC) = peso (kg) / altura (m)^2) .
3. Individuos sin enfermedad congénita o crónica en tres años, sin antecedentes de síntomas en tratamiento interno, o sin conocimiento en el área.
4. Debido a las características especiales de los medicamentos, los participantes deben estar capacitados para realizar el tamizaje clínico luego de ser examinados mediante análisis de hematología y química sanguínea, análisis de orina, electrocardiograma (ECG), etc.
5. Los participantes deben ser voluntarios y firmar un documento de consentimiento informado comprobado por el IRB de la Universidad Nacional de Chonbuk antes de unirse a un estudio para demostrar que se le informó el propósito de las pruebas y las características especiales de los medicamentos.
6. Individuos que acordaron anticoncepción adecuada durante el estudio
7. Los participantes deben tener la capacidad y la voluntad de participar durante todo el ensayo.

Criterio de exclusión:

1. Individuos con evidencia médica o antecedentes (excluyendo antecedentes dentales de cirugía periodontal, extracción de muelas del juicio impactadas, etc.) de enfermedades hematológicas, renales, endocrinas, pulmonares, gastrointestinales, urinarias, cardiovasculares, hepáticas, psiquiátricas, neurológicas o inmunitarias clínicamente significativas.
2. Individuo que tenía antecedentes de enfermedades gastrointestinales que pueden afectar la absorción de fármacos (acalasia esofágica, esofagostenosis, enfermedad esofágica o enfermedad de Crohn) o cirugías (excepto una apendicectomía simple o una herniotomía).
3. Individuo que tuvo los siguientes resultados después del examen (a. ALT o AST > dos veces superior al límite superior del valor normal).
4. Individuo que ingiere constantemente 210 g/semana de alcohol dentro de los 6 meses previos a la selección. (una taza de cerveza (5%) (250 mL) = 10 g, un trago de soju (20%) (50 mL) = 8 g, una copa de vino (12%) (125 mL) = 12 g).
5. Individuo cuya presión arterial < 90 o ≥ 160 (presión arterial sistólica) o < 50 o ≥ 100 (presión arterial diastólica).
6. Personas a las que se les hayan administrado productos en investigación de otro estudio clínico o estudio de bioequivalencia dentro de los 180 días anteriores a la primera dosis de este estudio (excepto cuando el sujeto no haya tomado productos en investigación).
7. Individuo que tenía un historial médico de abuso de alcohol y drogas.
8. Individuo que había tomado un fármaco que tiene un control de la tasa metabólica (activación o inhibición) en los 30 días anteriores a la primera toma del fármaco de prueba clínica.
9. Individuo que tiene intolerancia a la galactosa, intolerancia a la lactosa LAPP, malabsorción de glucosa o galactosa o trastornos genéticos.
10. Una persona que los investigadores no hayan determinado que no es apta para participar en esta prueba.