Az AJU-A51R1 és az AJU-A51R2 gyógyszer-drog kölcsönhatás vizsgálata

Bevételi kritériumok:

1. Azok a személyek, akiknek életkora 19 év feletti és 65 év alatti, amikor az első szűrővizsgálatra látogatnak.
2. Testtömegindex (BMI) 17,5-30,5 között kg/m^2 és a testtömegnek 55 kg-nál nagyobbnak kell lennie (férfiaknál) vagy 45 kg-nál (nőknél) (Testtömegindex (BMI) = súly (kg) / magasság (m)^2).
3. Olyan személyek, akiknek három éve nem volt veleszületett vagy krónikus betegsége, nincs belső kezelési tünet, vagy nem ismerik a területet.
4. A gyógyszerek sajátosságaiból adódóan a résztvevőknek alkalmasnak kell lenniük a klinikai szűrés elvégzésére hematológiai vizsgálat és vérkémiai elemzés, vizeletvizsgálat, elektrokardiogram (EKG) stb.
5. A résztvevőknek önkéntesnek kell lenniük, és alá kell írniuk egy, a Chonbuk National University IRB által igazolt beleegyező dokumentumot, mielőtt csatlakoznának egy vizsgálathoz, annak bizonyítására, hogy tájékozottak voltak a tesztek céljáról és a kábítószerek speciális jellemzőiről.
6. Olyan személyek, akik a vizsgálat során beleegyeztek a megfelelő fogamzásgátlásba
7. A résztvevőknek képességgel és hajlandósággal kell rendelkezniük a részvételre a teljes kísérlet során.

Kizárási kritériumok:

1. Olyan személyek, akiknek klinikailag jelentős hematológiai, vese-, endokrin-, tüdő-, gasztrointesztinális, húgyúti, szív- és érrendszeri, máj-, pszichiátriai, neurológiai vagy immunbetegségben szenvedő betegek orvosi bizonyítéka vagy kórtörténete (kivéve a parodontális műtétek fogászati ​​anamnézisét, az érintett bölcsességfog eltávolítását stb.) szerepelt.
2. Olyan személy, akinek a kórelőzményében gyomor-bélrendszeri betegség szerepel, amely befolyásolhatja a gyógyszer felszívódását (nyelőcső achalasia, oesophagostenosis, nyelőcsőbetegség vagy Crohn-betegség) vagy műtétek (kivéve az egyszerű vakbélműtét vagy herniotomia).
3. Az a személy, aki a következő eredményeket érte el a vizsgálat után (a. ALT vagy AST > kétszerese a normál érték felső határának).
4. Az a személy, aki a szűrést követő 6 hónapon belül folyamatosan heti 210 g alkoholt fogyaszt. (egy csésze sör (5%) (250 ml) = 10 g, egy korty szóju (20%) (50 ml) = 8 g, egy pohár bor (12%) (125 ml) = 12 g).
5. Olyan személy, akinek a vérnyomása < 90 vagy ≥ 160 (szisztolés vérnyomás) vagy < 50 vagy ≥ 100 (diasztolés vérnyomás).
6. Olyan személyek, akiknek a vizsgálat első adagját megelőző 180 napon belül más klinikai vizsgálatból vagy bioekvivalencia-vizsgálatból származó vizsgálati készítmény(eke)t kaptak (kivéve, ha az alany nem vett be vizsgálati készítmény(eke)t).
7. Olyan személy, akinek a kórtörténetében alkohollal és kábítószerrel való visszaélés szerepel.
8. Az a személy, aki olyan gyógyszert szedett, amely szabályozza az anyagcsere sebességét (aktiválás vagy gátlás) a klinikai vizsgálati gyógyszer első bevétele előtt 30 nappal.
9. Galaktóz intoleranciában, LAPP laktóz intoleranciában, glükóz-galaktóz felszívódási zavarban vagy genetikai rendellenességben szenvedő személy.
10. Olyan személy, akit a kutatók nem találtak alkalmatlannak a tesztben való részvételre.