Badanie interakcji leków AJU-A51R1 i AJU-A51R2

Kryteria przyjęcia:

1. Osoby w wieku powyżej 19 lat i poniżej 65 lat zgłaszające się na wstępne badanie przesiewowe.
2. Wskaźnik masy ciała (BMI) między 17,5 a 30,5 kg/m^2, a masa ciała musi przekraczać 55 kg (mężczyźni) lub 45 kg (kobiety) (wskaźnik masy ciała (BMI) = waga (kg) / wzrost (m)^2).
3. Osoby bez chorób wrodzonych lub przewlekłych w ciągu trzech lat, bez historii objawów w leczeniu wewnętrznym lub bez wiedzy w tej dziedzinie.
4. Ze względu na specyfikę leków, uczestnicy muszą być zakwalifikowani do badania klinicznego po badaniu hematologicznym i biochemicznym krwi, badaniu moczu, elektrokardiogramie (EKG) itp.
5. Uczestnicy muszą zgłosić się na ochotnika i podpisać dokument świadomej zgody potwierdzony przez Chonbuk National University IRB przed przystąpieniem do badania, aby wykazać, że został poinformowany o celu testów i szczególnych właściwościach leków.
6. Osoby, które podczas badania zgodziły się na stosowanie odpowiedniej antykoncepcji
7. Uczestnicy muszą wykazywać się zdolnością i chęcią uczestniczenia w całych próbach.

Kryteria wyłączenia:

1. Osoby z udokumentowanymi medycznymi lub historią (z wyłączeniem historii dentystycznej chirurgii przyzębia, usuwania zatrzymanych zębów mądrości itp.) klinicznie istotnymi chorobami hematologicznymi, nerkowymi, endokrynologicznymi, płucnymi, żołądkowo-jelitowymi, moczowymi, sercowo-naczyniowymi, wątrobowymi, psychiatrycznymi, neurologicznymi lub immunologicznymi.
2. Osoba, która miała w wywiadzie chorobę przewodu pokarmowego, która może mieć wpływ na wchłanianie leku (achalazja przełyku, przełyk, choroba przełyku lub choroba Leśniowskiego-Crohna) lub operacje (z wyjątkiem prostej wyrostka robaczkowego lub herniotomii).
3. Osoba, która miała następujące wyniki po badaniu (a. ALT lub AST > dwukrotnie wyższa niż górna granica normy).
4. Osoba, która stale spożywa 210 g alkoholu tygodniowo w ciągu 6 miesięcy od badania przesiewowego. (kufel piwa (5%) (250 ml) = 10 g, kieliszek soju (20%) (50 ml) = 8 g, kieliszek wina (12%) (125 ml) = 12 g).
5. Osoba, której ciśnienie krwi < 90 lub ≥ 160 (ciśnienie skurczowe) lub < 50 lub ≥ 100 (ciśnienie rozkurczowe).
6. Osoby, którym podano badany produkt(y) z innego badania klinicznego lub badania biorównoważności w ciągu 180 dni przed podaniem pierwszej dawki w tym badaniu (z wyjątkiem sytuacji, gdy uczestnik nie przyjmował badanego(ych) produktu(ów)).
7. Osoba, która miała historię medyczną nadużywania alkoholu i narkotyków.
8. Osoba, która przyjęła lek, który ma kontrolę tempa metabolizmu (aktywacja lub hamowanie) w ciągu 30 dni przed pierwszym zażyciem leku do badań klinicznych.
9. Osoba z nietolerancją galaktozy, nietolerancją laktozy typu LAPP, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub zaburzeniami genetycznymi.
10. Osoba, która nie została uznana za nieodpowiednią do udziału w tym teście przez badaczy.