L'étude sur l'interaction médicamenteuse de l'AJU-A51R1 et de l'AJU-A51R2

Critère d'intégration:

1. Les personnes âgées de plus de 19 ans et de moins de 65 ans lors de la visite pour le test de dépistage initial.
2. Indice de masse corporelle (IMC) entre 17,5 et 30,5 kg/m^2 et le poids corporel doit être supérieur à 55 kg (hommes) ou 45 kg (femmes) (indice de masse corporelle (IMC) = poids (kg) / taille (m) ^2) .
3. Individus sans maladie congénitale ou chronique depuis trois ans, sans antécédent de symptômes en traitement interne, ou sans connaissance dans le domaine.
4. En raison des caractéristiques particulières des médicaments, les participants doivent être qualifiés pour effectuer le dépistage clinique après avoir été examinés par un test hématologique et une analyse de la chimie du sang, un test urinaire, un électrocardiogramme (ECG), etc.
5. Les participants doivent être volontaires et signer un document de consentement éclairé prouvé par l'IRB de l'Université nationale de Chonbuk avant de rejoindre une étude pour montrer qu'il a été informé du but des tests et des caractéristiques particulières des médicaments.
6. Les personnes qui ont accepté une contraception appropriée au cours de l'étude
7. Les participants doivent avoir la capacité et la volonté de participer tout au long des essais.

Critère d'exclusion:

1. Les personnes ayant des preuves médicales ou des antécédents (à l'exclusion des antécédents dentaires de chirurgie parodontale, d'extraction de dents de sagesse incluses, etc.) de maladies hématologiques, rénales, endocriniennes, pulmonaires, gastro-intestinales, urinaires, cardiovasculaires, hépatiques, psychiatriques, neurologiques ou immunitaires cliniquement significatives.
2. Personne ayant des antécédents de maladie gastro-intestinale pouvant être affectée par l'absorption des médicaments (achalasie œsophagienne, œsophagosténose, maladie œsophagienne ou maladie de Crohn) ou par des interventions chirurgicales (à l'exception d'une simple appendicectomie ou herniotomie).
3. Individu qui a eu les résultats suivants après examen (a. ALT ou AST > deux fois supérieur à la limite supérieure de la valeur normale).
4. Individu qui consomme constamment 210 g/semaine d'alcool dans les 6 mois suivant le dépistage. (une tasse de bière (5%) (250 ml) = 10 g, un shot de soju (20%) (50mL) = 8 g, un verre de vin (12%) (125 ml) = 12g).
5. Personne dont la tension artérielle < 90 ou ≥ 160 (pression artérielle systolique) ou < 50 ou ≥ 100 (pression artérielle diastolique).
6. Les personnes qui ont reçu un ou plusieurs produits expérimentaux d'une autre étude clinique ou étude de bioéquivalence dans les 180 jours précédant la première dose de cette étude (sauf lorsque le sujet n'a pas pris de produit(s) expérimental(s)).
7. Personne ayant des antécédents médicaux d'abus d'alcool et de drogues.
8. Individu ayant pris un médicament dont le taux métabolique est contrôlé (activation ou inhibition) dans les 30 jours précédant la première prise du médicament testé cliniquement.
9. Personne présentant une intolérance au galactose, une intolérance au lactose LAPP, une malabsorption du glucose-galactose ou des troubles génétiques.
10. Une personne qui n'est pas jugée inapte à participer à ce test par les chercheurs.