De geneesmiddel-geneesmiddelinteractiestudie van AJU-A51R1 en AJU-A51R2

Inclusiecriteria:

1. Personen van wie de leeftijd ouder is dan 19 en jonger dan 65 jaar bij een bezoek voor de eerste screeningstest.
2. Body mass index (BMI) tussen 17,5~30,5 kg/m^2 en het lichaamsgewicht moet meer dan 55 kg (mannen) of 45 kg (vrouwen) zijn (Body mass index (BMI) = gewicht (kg) / lengte (m)^2) .
3. Personen zonder aangeboren of chronische ziekte in drie jaar, geen voorgeschiedenis van symptomen bij interne behandeling of geen kennis op dit gebied.
4. Vanwege de speciale kenmerken van geneesmiddelen, moeten de deelnemers gekwalificeerd zijn om de klinische screening uit te voeren na onderzoek door hematologietest en bloedchemie-analyse, urinetest, het elektrocardiogram (ECG) en etc.
5. De deelnemers moeten zich vrijwillig aanmelden en een geïnformeerd toestemmingsdocument ondertekenen dat is bewezen door de Chonbuk National University IRB voordat ze aan een onderzoek deelnemen om aan te tonen dat ze geïnformeerd zijn over het doel van tests en de speciale kenmerken van medicijnen.
6. Personen die tijdens het onderzoek goede anticonceptie hebben afgesproken
7. De deelnemers moeten het vermogen en de bereidheid hebben om gedurende het gehele onderzoek deel te nemen.

Uitsluitingscriteria:

1. Personen met een medisch bewijs of een voorgeschiedenis (exclusief tandheelkundige voorgeschiedenis van parodontale chirurgie, geïmpacteerde verwijdering van verstandskiezen, enz.) van klinisch significante hematologische, nier-, endocriene, long-, gastro-intestinale, urinaire, cardiovasculaire, lever-, psychiatrische, neurologische of immuunziekte.
2. Persoon met een voorgeschiedenis van gastro-intestinale aandoeningen die de absorptie van geneesmiddelen kunnen beïnvloeden (slokdarmachalasie, slokdarmstenose, slokdarmziekte of de ziekte van Crohn) of operaties (behalve een eenvoudige appendectomie of herniotomie).
3. Persoon die na onderzoek de volgende resultaten had (a. ALT of AST > tweemaal hoger dan de bovengrens van de normale waarde).
4. Individu Die binnen 6 maanden na de screening constant 210 g/week alcohol drinkt. (een kopje bier (5%) (250 ml) = 10 g, een shot soju (20%) (50 ml) = 8 g, een glas wijn (12%) (125 ml) = 12 g).
5. Persoon met een bloeddruk < 90 of ≥ 160 (systolische bloeddruk) of < 50 of ≥ 100 (diastolische bloeddruk).
6. Personen aan wie onderzoeksproduct(en) van een ander klinisch onderzoek of bio-equivalentieonderzoek is toegediend binnen 180 dagen voorafgaand aan de eerste dosis van dit onderzoek (behalve wanneer de proefpersoon geen onderzoeksproduct(en) heeft ingenomen).
7. Persoon met een medische geschiedenis van alcohol- en drugsmisbruik.
8. Individu die een medicijn had ingenomen dat de stofwisselingssnelheid (activering of remming) onder controle heeft in 30 dagen vóór de eerste inname van het klinisch geteste medicijn.
9. Persoon met galactose-intolerantie, LAPP-lactose-intolerantie, glucose-galactosemalabsorptie of genetische aandoeningen.
10. Een persoon die door de onderzoekers niet ongeschikt is bevonden voor deelname aan deze test.