Hjertebeskyttelse ved AML (AML 001)

Inklusionskriterier:

1. Underskrevet informeret samtykke opnået før udførelse af undersøgelsesspecifikke screeningsprocedurer.
2. Villig og i stand til at forstå arten af ​​denne undersøgelse og overholde både undersøgelsen og opfølgningsprocedurer i hele undersøgelsens varighed.
3. Alder ≥ 18 år med nyligt diagnosticeret akut myeloid leukæmi (AML)
4. ECOG-ydeevnestatus skal være ≤ 2
5. Planlægger at modtage initial induktionsbehandling indeholdende et antracyklin mod AML. Deltagerne kan have startet indledende induktionsterapi, hvis antracyklin endnu ikke er blevet administreret.

6. Tilstrækkelig organfunktion som dokumenteret af følgende laboratoriefund:

   1. Total bilirubin ≤ 1,5 x øvre normalgrænse (ULN) eller < 3 x ULN for patienter med Gilberts syndrom
   2. Aspartataminotransferase (AST) og alaninaminotransferase (ALT) ≤ 2,5 x ULN
   3. Kreatininclearance > 60 ml/min
7. Evne til at tage oral medicin og en vilje til at overholde betablokker- og lisinopril-kuren
8. Ekkokardiogram, der viser en ejektionsfraktion ≥ 50 % før påbegyndelse af induktionskemoterapi
9. For kvinder med reproduktionspotentiale og mænd: Accepter at afholde sig fra seksuel aktivitet eller brug pålidelig prævention, mens de gennemgår behandling med kemoterapi og/eller ACE-hæmmere på grund af risikoen for teratogenicitet for fosteret.

Ekskluderingskriterier:

1. Fortsat brug af enhver betablokker, ACEi eller angiotensin II-receptoragonist (ARB) på tidspunktet for screening før tilmelding.
2. Ukontrollerede, interkurrente sygdomme, herunder, men ikke begrænset til, symptomatisk ustabil angina pectoris, hjertearytmier, der ikke er godt kontrolleret med medicin, myokardieinfarkt i de 6 måneder forud for registrering eller psykiatrisk sygdom/sociale situationer, der ville begrænse overholdelse af undersøgelseskrav som bestemt af undersøgelsens personale, alt efter den behandlende onkologs skøn.
3. Patient, der samtidig modtager forsøgsmidler, eller dem, der har modtaget et forsøgsmiddel inden for en uge efter registrering.

Undtagelse - Deltagere kan modtage samtidige undersøgelsesagenter eller have gjort det inden for en uge efter registrering, hvis:

• Bivirkningerne af lægemidlet er velundersøgte og velkendte OG

• Lægemidlet er ikke kendt for at være kardiobeskyttende eller kardiotoksisk 4. Kvinder, der er gravide eller ammende. 5. Andre livstruende sygdomme end AML, ukontrollerede medicinske tilstande eller organsystemdysfunktion, som efter investigatorens mening kan kompromittere patientens sikkerhed eller undersøgelsesresultater.

  6. Aktive, ubehandlede og/eller alvorlige infektioner som bestemt af den behandlende onkolog.

  7. Anamnese med hæmatopoietisk stamcelletransplantation (HSCT) med aktiv graft vs host-sygdom, immunsuppression bortset fra lavdosis prednison (≤ 5 mg) eller calcineurinhæmmere inden for de fire uger forud for registrering 8 Moderat eller svær mitral- eller aortaklapsygdom, som bestemt ved ekkokardiografi 9. Kongestiv hjertesvigt som klinisk diagnosticeret af behandlende onkolog på tidspunktet for præsentation til induktionskemoterapi eller dokumenteret diagnosticeret af en tidligere læge.

  10. Anamnese med (repareret eller ikke-repareret) medfødt hjertesygdom 11. Signifikant leversygdom, inklusive skrumpelever eller transplantationshistorie eller hepatorenalt syndrom) 12. Bradykardi (defineret som baseline hvilepuls ≤ 60 slag i minuttet) eller tredje grads atrioventrikulær hjerteblokering ved præsentation til induktionskemoterapi.

  13. Baseline hvilesystolisk blodtryk < 95 mmHg ved præsentation til induktionskemoterapi.

  14. Dokumenteret allergi over for betablokkere eller ACE-hæmmere.