AML 中的心脏保护 (AML 001)

纳入标准：

1. 在进行任何特定于研究的筛选程序之前获得的签署知情同意书。
2. 愿意并能够理解本研究的性质，并在研究期间遵守研究和后续程序。
3. 年龄 ≥ 18 岁且初诊急性髓性白血病 (AML)
4. ECOG 体能状态必须≤ 2
5. 计划接受含蒽环类药物的 AML 初始诱导治疗。 如果尚未使用蒽环类药物，参与者可能已经开始初始诱导治疗。

6. 下列实验室检查结果证明有足够的器官功能：

   1. 总胆红素≤ 1.5 x 正常值上限 (ULN) 或 < 3 x ULN（吉尔伯特综合征患者）
   2. 天冬氨酸转氨酶 (AST) 和丙氨酸转氨酶 (ALT) ≤ 2.5 x ULN
   3. 肌酐清除率 > 60 mL/min
7. 能够服用口服药物并愿意坚持使用 β 受体阻滞剂和赖诺普利方案
8. 超声心动图显示诱导化疗开始前射血分数≥ 50%
9. 对于具有生殖潜力的女性和男性：由于对胎儿有致畸风险，同意在接受化疗和/或 ACE 抑制剂治疗时避免性活动或使用可靠的避孕措施。

排除标准：

1. 在预登记筛选时持续使用任何 β 受体阻滞剂、ACEi 或血管紧张素 II 受体激动剂 (ARB)。
2. 不受控制的并发疾病，包括但不限于有症状的不稳定型心绞痛、药物不能很好控制的心律失常、注册前 6 个月内的心肌梗死或精神疾病/社会情况，这些情况会限制研究人员确定的研究要求的依从性，一切由主治肿瘤科医生自行决定。
3. 接受并发研究药物的患者，或在注册后一周内接受研究药物的患者。

例外——如果出现以下情况，参与者可能会同时接受研究药物，或者在注册后一周内接受了研究药物：

• 该药物的副作用已得到充分研究并广为人知，并且

• 不知道该药物是否具有心脏保护作用或心脏毒性 4. 怀孕或哺乳期的女性。 5. 除 AML 之外的危及生命的疾病、不受控制的医疗条件或器官系统功能障碍，研究者认为这些疾病可能危及患者的安全或研究结果。

  6. 由主治肿瘤学家确定的活动性、未经治疗和/或严重感染。

  7. 造血干细胞移植 (HSCT) 史，伴有活动性移植物抗宿主病、除低剂量泼尼松 (≤ 5mg) 外的免疫抑制或注册前 4 周内钙调神经磷酸酶抑制剂 8 中度或重度二尖瓣或主动脉瓣疾病，如确定通过超声心动图检查 9. 充血性心力衰竭，由治疗肿瘤科医生在就诊接受诱导化疗时临床诊断，或由之前的医生记录诊断。

  10.（修复或未修复）先天性心脏病史 11. 显着肝病，包括肝硬化或移植史或肝肾综合征） 12. 心动过缓（定义为基线静息心率≤每分钟 60 次）或三度房室传导阻滞，用于诱导化疗。

  13. 就诊时基线静息收缩压 < 95mmHg 进行诱导化疗。

  14. 记录在案的对 β 受体阻滞剂或 ACE 抑制剂过敏。