Kombination af Gemcitabin, Oxaliplatin, Sintilimab og Bevacizumab ved uoperabel galdevejskræft

Inklusionskriterier:

1. Alder ≥18 og ≤80 år;
2. ECOG 0~1;
3. Histologisk eller cytologisk bekræftet carcinom i galdegangen eller galdeblæren;
4. Billeddiagnostisk vurdering af sygdomsstadium III/IVA/enhver TN1M0*;
5. Hovedorganerne har gode funktioner, og undersøgelsesindeksene opfylder følgende krav:

6. Blod rutine test:

   Hæmoglobin ≥90 g/L (ingen blodtransfusion inden for 14 dage); Neutrofiltal ≥1,5×10^9/L; Blodpladeantal ≥80×10^9/L;

7. Biokemiske tests:

   Total bilirubin ≤2×ULN (øvre grænse for normalværdi); Blod alanin aminotransferase (ALT) eller blod aspartat aminotransferase (AST) ≤ 2,5×ULN; Endogen kreatinin-clearance-hastighed ≥ 50 ml/min (Cockcroft-Gault-formel);

8. Frivilligt underskrevet det informerede samtykke;
9. God compliance og familiemedlemmer er villige til at samarbejde med opfølgning.

Ekskluderingskriterier:

1. Andre uhelbredte maligniteter;
2. Gravide eller ammende kvinder, hvis forsøgspersonen bliver gravid i løbet af undersøgelsesperioden, bør trække sig fra det kliniske forsøg;
3. Tidligere anti-tumor terapi for sygdommen i denne undersøgelse;
4. Deltog i andre kliniske lægemiddelforsøg inden for en måned;
5. Patienter med kendt anamnese med andre systemiske alvorlige sygdomme før screening;
6. Langsigtede uhelede sår eller ufuldstændige helede brud;
7. Har en historie med organtransplantation;
8. Unormal blodkoagulation, med blødningstendens (14 dage før randomisering skal opfylde: INR inden for normalområdet uden brug af antikoagulantia); Patienter behandlet med antikoagulanter eller vitamin K-antagonister, såsom warfarin, heparin eller deres analoger; Brug af lavdosis warfarin (1 mg oralt, én gang dagligt) eller lavdosis aspirin (ikke mere end 100 mg dagligt) til profylaktiske formål er tilladt, forudsat at INR er mindre end 1,5;
9. Incidensen af ​​arterielle/venøse trombosehændelser i det foregående år, såsom cerebrovaskulær ulykke (inklusive midlertidigt iskæmisk anfald), dyb venøs trombose og lungeemboli, blev screenet;
10. Mennesker med en historie med psykotropt stofmisbrug og ude af stand til at slippe af med det eller med psykiske lidelser; Har en historie med immundefekt eller andre erhvervede eller medfødte immundefektsygdomme, eller har en historie med organtransplantation;

12. Samtidige sygdomme, der efter Investigators vurdering bringer patientsikkerheden i alvorlig fare eller påvirker patientens gennemførelse af undersøgelsen.