Combinazione di gemcitabina, oxaliplatino, sintilimab e bevacizumab nel carcinoma delle vie biliari non resecabile

Criterio di inclusione:

1. Età ≥18 e ≤80 anni;
2. ECOG 0~1;
3. carcinoma del dotto biliare o della cistifellea confermato istologicamente o citologicamente;
4. Valutazione per immagini della malattia in stadio III/IVA/qualsiasi TN1M0*;
5. Gli organi principali hanno buone funzioni e gli indici di esame soddisfano i seguenti requisiti:

6. Esame di routine del sangue:

   Emoglobina ≥90 g/L (nessuna trasfusione di sangue entro 14 giorni); Conta dei neutrofili ≥1,5×10^9/L; Conta piastrinica ≥80×10^9/L;

7. Test biochimici:

   Bilirubina totale ≤2×ULN (limite superiore del valore normale); alanina aminotransferasi ematica (ALT) o aspartato aminotransferasi ematica (AST) ≤ 2,5 × ULN; Tasso di clearance della creatinina endogena ≥ 50 ml/min (formula di Cockcroft-Gault);

8. Ha firmato volontariamente il consenso informato;
9. Buona compliance e i membri della famiglia sono disposti a collaborare con il follow-up.

Criteri di esclusione:

1. Altre neoplasie non curate;
2. Le donne in gravidanza o in allattamento, se il soggetto rimane incinta durante il periodo dello studio, devono ritirarsi dalla sperimentazione clinica;
3. Precedente terapia antitumorale per la malattia in questo studio;
4. Partecipazione ad altri studi clinici sui farmaci entro un mese;
5. Pazienti con storia nota di altre gravi malattie sistemiche prima dello screening;
6. Ferite non cicatrizzate a lungo termine o fratture cicatrizzate incomplete;
7. Avere una storia di trapianto di organi;
8. Anormale coagulazione del sangue, con tendenza al sanguinamento (14 giorni prima della randomizzazione deve soddisfare: INR entro il range normale senza l'uso di anticoagulanti); Pazienti trattati con anticoagulanti o antagonisti della vitamina K come warfarin, eparina o loro analoghi; L'uso di warfarin a basso dosaggio (1 mg per via orale, una volta al giorno) o di aspirina a basso dosaggio (non più di 100 mg al giorno) a scopo profilattico è consentito, a condizione che l'INR sia inferiore a 1,5;
9. È stata esaminata l'incidenza di eventi di trombosi arteriosa/venosa nell'anno precedente, quali accidente cerebrovascolare (incluso attacco ischemico temporaneo), trombosi venosa profonda ed embolia polmonare;
10. Persone con una storia di abuso di sostanze psicotrope e incapaci di liberarsene o con disturbi mentali; Avere una storia di immunodeficienza, o altre malattie da immunodeficienza acquisita o congenita, o avere una storia di trapianto di organi;

12. Malattie concomitanti che, a giudizio dello sperimentatore, mettono seriamente in pericolo la sicurezza del paziente o influenzano il completamento dello studio da parte del paziente.