Gemcitabin, oxaliplatin, szintilimab és bevacizumab kombinációja nem reszekálható epeúti rákban

Bevételi kritériumok:

1. Életkor ≥18 és ≤80 év;
2. ECOG 0~1;
3. Az epevezeték vagy epehólyag szövettani vagy citológiailag igazolt karcinóma;
4. A betegség III/IVA/bármely TN1M0* képalkotó értékelése;
5. A fő szervek jól működnek, és a vizsgálati indexek megfelelnek a következő követelményeknek:

6. Rutin vérvizsgálat:

   Hemoglobin ≥90 g/l (14 napon belül nincs vérátömlesztés); A neutrofilek száma ≥1,5×10^9/L; Thrombocytaszám ≥80×10^9/L;

7. Biokémiai vizsgálatok:

   Összes bilirubin ≤2×ULN (a normálérték felső határa); Vér alanin aminotranszferáz (ALT) vagy vér aszpartát aminotranszferáz (AST) ≤ 2,5 × ULN; Az endogén kreatinin-clearance sebessége ≥ 50 ml/perc (Cockcroft-Gault képlet);

8. Önként aláírta a tájékozott beleegyező nyilatkozatot;
9. Jó megfelelés és a családtagok hajlandóak együttműködni a nyomon követésben.

Kizárási kritériumok:

1. Egyéb nem gyógyított rosszindulatú daganatok;
2. Terhes vagy szoptató nőknek, ha az alany a vizsgálati időszak alatt teherbe esik, vissza kell vonniuk a klinikai vizsgálatot;
3. A betegség korábbi daganatellenes terápiája ebben a tanulmányban;
4. Egy hónapon belül részt vett más gyógyszeres klinikai vizsgálatokban;
5. Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében egyéb szisztémás súlyos betegség szerepel a szűrés előtt;
6. Hosszú ideig be nem gyógyult sebek vagy nem teljesen gyógyult törések;
7. rendelkezett szervátültetéssel;
8. Rendellenes véralvadás, vérzésre hajlamos (14 nappal a randomizálás előtt meg kell felelnie: INR a normál tartományon belül, antikoagulánsok alkalmazása nélkül); Véralvadásgátlókkal vagy K-vitamin antagonistákkal, például warfarinnal, heparinnal vagy ezek analógjaival kezelt betegek; Kis dózisú warfarin (1 mg szájon át, naponta egyszer) vagy kis dózisú aszpirin (napi 100 mg-nál nem több) profilaktikus célú alkalmazása megengedett, feltéve, hogy az INR 1,5-nél kisebb;
9. Szűrésre kerültek az előző évi artériás/vénás trombózisos események, így az agyi érkatasztrófa (ideértve az átmeneti ischaemiás rohamot is), a mélyvénás trombózis és a tüdőembólia;
10. Olyan személyek, akiknek a kórtörténetében pszichotróp szerekkel való visszaélés szerepel, és nem tudnak megszabadulni tőle, vagy mentális zavarokkal küzdenek; Ha a kórelőzményében immunhiányos vagy egyéb szerzett vagy veleszületett immunhiányos betegség szerepel, vagy szervátültetésen esett át;

12. Olyan kísérő betegségek, amelyek a Vizsgáló megítélése szerint súlyosan veszélyeztetik a betegbiztonságot vagy befolyásolják a beteg vizsgálatának befejezését.